血栓通

1 國家基本藥物

與血栓通有關的國家基本藥物零售指導價格信息

注（化學藥品和生物製品部分）：

1、表中備註欄標註“*”的爲代表品。

2、表中代表劑型規格在備註欄中加註“△”的，該代表劑型規格及與其有明確差比價關係的相關規格的價格爲臨時價格。

注（中成藥部分）：

1、表中備註欄標註“*”的劑型規格爲代表品。

2、表中備註欄加註“△”的劑型規格，及同劑型的其他規格爲臨時價格。

3、備註欄中標示用法用量的劑型規格，該劑型中其他規格的價格是基於相同用法用量，按《藥品差比價規則》計算的。

4、表中劑型欄中標註的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。

2 三七總皁苷藥典標準

2.1 品名

三七總皁苷

Sanqi Zongzaogan

NOTOGINSENG TOTAL SAPONINS

2.2 來源

本品爲五加科植物三七Panax notoginseng （Burk） F．H. Chen.的主根或根莖經加工製成的總皁苷。

2.3 製法

取三七粉碎成粗粉，用70%的乙醇提取，濾過，濾液減壓濃縮，濾過，過苯乙烯型非極性或弱極性共聚體大孔吸附樹脂柱，用水洗滌，水洗液棄去，以80%的乙醇洗脫，洗脫液減壓濃縮，脫色，精製，減壓濃縮至浸膏，乾燥，即得。

2.4 性狀

本品爲類白色至淡黃色的無定形粉末；味苦、微甘。

2.5 鑑別

取本品，照[含量測定]項下的方法試驗，供試品色譜圖中應呈現與三七總皁苷對照提取物中三七皁苷R₁、人蔘皁苷Rg₁、人蔘皁苷Re、人蔘皁苷Rb₁、人蔘皁苷Rd色譜峯保留時間相同的色譜峯。

2.6 檢查

2.6.1 乾燥失重

取本品，在80℃乾燥至恆重，減失重量不得過5.0%（2010年版藥典一部附錄Ⅸ G）。

2.6.2 熾灼殘渣

不得過0.5%（2010年版藥典一部附錄Ⅸ J）。

2.6.3 溶液的顏色

取本品適量，加水製成每1ml含三七總皁苷25mg的溶液，與黃色4號標準比色液（2010年版藥典一部附錄ⅪA）比較，不得更深。有關物質（注射劑用）

2.6.4 蛋白質

取本品50mg，加水1ml溶解，依法檢查（2010年版藥典一部附錄Ⅸ S），應符合規定。

2.6.5 鞣質

取本品50mg，加水1ml溶解，依法檢查（2010年版藥典一部附錄Ⅸ S），應符合規定。

2.6.6 樹脂

取本品250mg，加水5ml溶解，依法檢查（2010年版藥典一部附錄Ⅸ S），應符合規定。

2.6.7 草酸鹽

取本品200mg，加水4ml溶解，依法檢查（2010年版藥典一部附錄Ⅸ S），應符合規定。

2.6.8 鉀離子

取本品0.1g，緩緩熾灼至完全炭化，再在500～600℃熾灼使完全灰化，依法檢查（2010年版藥典一部附錄Ⅸ S），應符合規定。

2.6.9 重金屬及有害元素

照鉛、鎘、砷、汞、銅測定法（2010年版藥典一部附錄Ⅸ B）測定，鉛不得過百萬分之五；鎘不得過千萬分之三；砷不得過百萬分之二；汞不得過千萬分之二；銅不得過百萬分之二十。

2.6.10 樹脂殘留

照殘留溶劑測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅷ P第二法）測定。

2.6.11 色譜條件與系統適用性試驗

以鍵合／交聯聚乙二醇爲固定相的石英毛細管柱（柱長爲30m，內徑爲0.25mm，膜厚度爲0.25μm）；柱溫爲程序升溫，起始溫度爲60℃，保持16分鐘，再以每分鐘20℃升溫至200℃，保持2分鐘；用氫火焰離子化檢測器檢測，檢測器溫度300℃；進樣口溫度240℃；載氣爲氮氣，流速爲每分鐘1.0ml。頂空進樣，頂空瓶平衡溫度爲90℃，平衡時間爲30分鐘。理論板數以鄰二甲苯峯計算應不低於40000，各待測峯之間的分離度應符合規定。

2.6.12 對照品溶液的製備

精密稱取正己烷、苯、甲苯、對二甲苯、鄰二甲苯、苯乙烯、1,2-二乙基苯和二乙烯苯對照品適量，加N,N-二甲基乙酰胺製成每1ml中分別含20μg、4μg、20μg、20μg、20μg、20μg、20μg、20μg的溶液，作爲對照品貯備液。精密吸取上述貯備液2ml，置50ml量瓶中，加25% N,N-二甲基乙酰胺溶液稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置20ml頂空瓶中，密封，即得。

2.6.13 供試品溶液的製備

取本品約0.1g，精密稱定，置20ml頂空瓶中，精密加入25% N,N-二甲基乙酰胺溶液5ml，密封，搖勻，即得。

2.6.14 測定法

分別精密量取頂空氣體1ml，注入氣相色譜儀，測定，即得。

本品含苯不得過0.0002%，含正己烷、甲苯、對二甲苯、鄰二甲苯、苯乙烯、1,2-二乙基苯和二乙烯苯均不得過0.002%（供注射用）。

2.6.15 異常毒性

取本品，加氯化鈉注射液製成每1ml含三七總皁苷5.0mg的溶液，作爲供試品溶液。取體重爲17～20g小鼠5只，在4～5秒內每隻小鼠注射供試品溶液0.5ml於尾靜脈中，全部小鼠在給藥後48小時內不得有死亡；如有死亡，另取體重爲18～19g的小鼠10只複試，全部小鼠在48小時內不得有死亡（供注射用）。

2.6.16 熱原

取本品，加氯化鈉注射液製成每1ml含50mg的溶液，依法檢查（2010年版藥典一部附錄XIII A），劑量按家兔體重每1kg注射0.5ml，應符合規定（供注射用）。

2.7 指紋圖譜

取本品，照[含量測定]項下的方法試驗，記錄色譜圖。

按中藥色譜指紋圖譜相似度評價系統，供試品指紋圖譜與對照指紋圖譜經相似度計算，5分鐘後的色譜峯，其相似度不得低予0.95。

對照指紋圖譜

峯1：三七皁苷R₁ 峯2：人蔘皁苷Rg₁ 峯3：人蔘皁苷Re峯4：人蔘皁苷Rb₁ 峯5：人蔘皁苷Rd

2.8 含量測定

照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。

2.8.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈爲流動相A，以水爲流動相B，按下表中的規定進行梯度洗脫；流速每分鐘爲1.5ml;檢測波長爲203nm;柱溫25℃。人蔘皁苷Rg₁與人蔘皁苷Re的分離度應大於1.5。理論板數按人蔘皁苷Rg₁峯計算應不低於6000。

2.8.2 對照提取物溶液的製備

取三七總皁苷對照提取物適量，精密稱定，加70%甲醇溶解並稀釋製成每1ml含2.5mg的溶液，即得。

2.8.3 供試品溶液的製備

取本品25mg，精密稱定，置10ml量瓶中，加70%甲醇溶解並稀釋至刻度，搖勻，即得。

2.8.4 測定法

分別精密吸取對照提取物溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。

本品按乾燥品計算，含三七皁苷R₁（ C₄₇H₈₀O₁₈）不得少於5.0%、人蔘皁苷Rg₁（C₄₂H₇₂O₁₄）不得少於25.0%、人蔘皁苷Re（C₄₈H₈₂O₁₈）不得少於2.5%、人蔘皁苷Rb₁（C₅₄H₉₂O₂₃）不得少於30.0%、人蔘皁苷Rd（C₄₈H₈₂O₁₈）不得少於5.0%，且三七皁苷R₁、人蔘皁苷Rg₁、人蔘皁苷Re、人蔘皁苷Rb₁、人蔘皁苷Rd總量不得低於75%（供口服用）或85%（供注射用）。

2.9 貯藏

密封，置乾燥處。

2.10 製劑

口服制劑

2.11 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

3 三七總皁苷介紹

3.1 藥品名稱

三七總皁苷

3.2 英文名稱

Panax Notoginsenosidum

3.3 別名

血栓通；田七人蔘總皁苷；田七人蔘總皁甙；血塞通；Panax Pseudoginseng

3.4 分類

神經系統藥物 > 腦血管擴張藥物 > 其他

3.5 劑型

針劑：100mg（2ml），250mg（5ml）

3.6 三七總皁苷的藥理作用

系由三七（Panaxnotoginreng）的葉中分離提取的三七總苷製成的注射劑，具有活血化淤、通脈活絡以及抑制血小板聚集和增加腦血流量的作用。對實驗性血栓形成，抑制率達92.13%，且能顯著降低血液粘度及纖維蛋白質含量，並能使全血凝固時間、凝血酶原時原時間、凝血酶時時間顯著延長。

3.7 三七總皁苷的藥代動力學

急性毒性試驗中，小鼠灌胃給藥的半數致死量（LD₅₀）爲16020±1508mg/kg，皮下給藥爲594.52±15.54mg/kg。亞急性毒性試驗中，家兔一天靜脈注射三七總皁苷110mg/kg，24天后對血象、肝腎功能等未見明顯影響，與對照組比較，其心、肝、腎、腸、腎上腺等實質性器官亦未見明顯的形態學改變。

3.8 三七總皁苷的適應證

缺血性腦血管疾病、腦出血後遺症癱瘓以及視網膜中央靜脈阻塞、眼前房出血、青光眼等，也可用於治療病毒性肝炎。

3.9 三七總皁苷的禁忌證

（尚不明確）

3.10 注意事項

不可用作滴眼。

3.11 三七總皁苷的不良反應

偶見咽喉乾燥、頭昏、心慌等現象，但停藥後可恢復正常。

3.12 三七總皁苷的用法用量

1.靜注：每次200～400mg，每天1次，以25%～50%葡萄糖注射劑40～60ml稀釋後靜脈緩推。

2.靜脈滴注：每次200～400mg，每天1次，以10%葡萄糖注射劑250～500ml稀釋後靜脈滴注。10～15天爲1個療程。

3.肌注：每次100～200mg，每日1～2次。

3.13 藥物相互作用

（尚不明確）

3.14 專家點評

三七總皁苷具有活血化淤、通脈活絡及抑制血小板聚集和增加腦血流量的作用。可作爲預防血栓形成的治療藥。