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注射剂
西药·注射剂:注射剂是指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。静脉输液的配制过程更应严格控制。注射剂必要时应进行相应的安全性检查,如异常毒性、过敏反应、溶血与凝聚、降压物质、热原或细菌内毒素等,均应符合要求。
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国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)(2009版)
2013年5月1日起废止。中药饮片不列具体品种,用文字表述。注释3:目录第36号“青蒿素类药物”是指卫生部办公厅印发的《抗疟药使用原则和用药方案(修订稿)》中所列的以青蒿素类药物为基础的复方制剂、联合用药的药物和青蒿素类药物注射剂。注释6:目录第186号“国家免疫规划用疫苗”是指纳入国家免疫规划的疫苗。
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中药、天然药物注射剂基本技术要求
应根据品种的特点进行灭菌工艺研究,优先选择无菌保证程度较高的方法和条件,并进行系统的灭菌工艺验证。中药、天然药物复方注射剂,如其处方中包含已上市注射剂的处方,且两者功能主治(适应症)基本一致,应增加已上市注射剂的阳性对照组,并注意两者之间剂量的可比性。
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中药注射剂安全性再评价基本技术要求
包装材料应与批准的一致。(五)质量标准应根据注射剂质量控制的需要,结合质量研究情况,建立合理的检测项目和检测方法,完善和提高质量标准。2.中药注射剂如果没有充分、规范的临床安全性数据支持,应进行一般药理学试验、急性毒性试验、长期毒性试验、制剂安全性试验、遗传毒性试验。1.功能主治:应有充分的数据支持。
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2012年国家药品不良反应监测年度报告
与2011年相比,注射剂比例基本持平,口服制剂比例上升了0.6个百分点。2012年国家基本药物不良反应/事件报告中,化学药例次数排名前5位的品种均为抗感染药,分别是左氧氟沙星、头孢曲松、头孢呋辛、青霉素和甲硝唑。此外,抗菌药本身也存在严重不良反应,如过敏反应、肝肾功能损害等,严重者可能威胁到患者的生命安全。
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抗微生物药
头孢孟多、头孢呋辛对革兰阳性厌氧菌有效强抗菌作用;应用抗菌药物的基本原则:(1)制定合理的给药方案:抗感染药分为浓度依赖型和时间依赖型两类,以时间依赖型的青霉素、头孢菌素类为例,对中度以上感染,一日给药2次是不够的,最好每隔6小时给药1次,使血浆和组织中药物浓度尽可能长时间地维持在有效水平。
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中药注射剂
其中质量较好疗效亦可靠的有几十种,如单方注射液有丁公藤、七叶莲、人参、大黄、山豆根总碱、天花粉结晶、丹参、毛冬青、汉防己总碱、地锦草、当归、陆英、鱼腥草素、穿心莲、夏天无、莪术油、鹿茸精等;每支注射液的装量均不得少于其标示量。中药注射剂的澄明度:照卫生部关于注射剂澄明度检查的规定检查,应符合规定。
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质子泵抑制剂临床应用指导原则(2020年版)
3.预防重症疾病(如脑出血、严重创伤等)应激状态及胃手术后引起的上消化道出血等;注射剂:40mg,60mg,80mg适应证:(一)口服:1.十二指肠溃疡;5.滴注液的制备是溶解至100mL0.9%氯化钠注射液中,供静脉滴注使用,静脉滴注时间应在10~30分钟;2.H.pylori根除方案可参考《第五次全国幽门螺杆菌感染处理共识报告》。
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化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)
对注射剂进行提取试验研究时,应将包装材料注册前进行的全面评估数据作为基础。五、试验结果分析与安全性评价:根据提取试验及迁移试验获得的可提取物、浸出物信息,分析汇总浸出物和可提取物的种类及含量,进行结构鉴定,通过安全性研究分析其安全性风险程度,结合吸附试验结果,分析判断包装系统是否与药品具有相容性。
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处方管理办法
第十二条试用期人员开具处方,应当经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效。3.表1中“药品品种”、“抗菌药(0/1)”、“注射剂(0/1)”、“基本药物品种数”“药品通用名数”、“处方金额”均为每张处方的数据,其中,“基本药物品种数”为国家或者本省基本药物目录中的药物品种。
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2010年国家药品不良反应监测年度报告
中成药排名前五位的类别分别是理血剂中活血化瘀药、解表剂中辛凉解表药、清热剂中清热解毒药、开窍剂中凉开药、补益剂中益气养阴药。其他前五位依次是抗肿瘤药(占化学药的13.3%)、电解质/酸碱平衡及营养药(4.5%)、心血管系统用药(4.0%)、神经系统用药(4.0%)。
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热原反应
概述:热原反应(pyrogenreaction)是指革兰阴性杆菌内毒素或其他微量致热物质所引起的发热反应。何时加药混合、何时开始输注、输注速度;输液反应引致的临床症状;异丙嗪可作为辅助药物。此外,解热药(阿司匹林、氨基比林、扑热息痛等)能阻止磷脂多糖在体内产生致热作用的白细胞性热原,并抑制前列腺素的合成和释放。
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合心爽
(4)肝功能或肾功能损害者。3.药物对哺乳的影响:地尔硫对母乳喂养的影响尚存在争议,但地尔硫可从乳汁排出,且在乳汁中的浓度接近于血药浓度,因而在哺乳期间不推荐使用地尔硫。3.心动过缓或高度房室传导阻滞时,应用阿托品、异丙肾上腺素,必要时可安装临时心脏起搏器。5.低血压,可给予多巴胺或去甲肾上腺素等。
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凡拉帕米
概述:维拉帕米为钙通道阻滞剂,用于治疗心律不齐,主要是室上性心律不齐。有减低心肌收缩力作用。7.洋地黄中毒,绝对禁用注射剂,以免导致致命性房室传导阻滞。心动过缓、传导阻滞或心脏停搏可静脉给阿托品、异丙肾上腺上腺上腺素、去甲肾上腺上腺上腺素或安置人工心脏起搏器。6h,至排出含有药用炭的大便为止。
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戊脉安
概述:维拉帕米为钙通道阻滞剂,用于治疗心律不齐,主要是室上性心律不齐。有减低心肌收缩力作用。7.洋地黄中毒,绝对禁用注射剂,以免导致致命性房室传导阻滞。心动过缓、传导阻滞或心脏停搏可静脉给阿托品、异丙肾上腺上腺上腺素、去甲肾上腺上腺上腺素或安置人工心脏起搏器。6h,至排出含有药用炭的大便为止。
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地尔硫卓
(4)肝功能或肾功能损害者。3.药物对哺乳的影响:地尔硫对母乳喂养的影响尚存在争议,但地尔硫可从乳汁排出,且在乳汁中的浓度接近于血药浓度,因而在哺乳期间不推荐使用地尔硫。3.心动过缓或高度房室传导阻滞时,应用阿托品、异丙肾上腺素,必要时可安装临时心脏起搏器。5.低血压,可给予多巴胺或去甲肾上腺素等。
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哈氮卓
(4)肝功能或肾功能损害者。3.药物对哺乳的影响:地尔硫对母乳喂养的影响尚存在争议,但地尔硫可从乳汁排出,且在乳汁中的浓度接近于血药浓度,因而在哺乳期间不推荐使用地尔硫。3.心动过缓或高度房室传导阻滞时,应用阿托品、异丙肾上腺素,必要时可安装临时心脏起搏器。5.低血压,可给予多巴胺或去甲肾上腺素等。
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恬尔心
(4)肝功能或肾功能损害者。3.药物对哺乳的影响:地尔硫对母乳喂养的影响尚存在争议,但地尔硫可从乳汁排出,且在乳汁中的浓度接近于血药浓度,因而在哺乳期间不推荐使用地尔硫。3.心动过缓或高度房室传导阻滞时,应用阿托品、异丙肾上腺素,必要时可安装临时心脏起搏器。5.低血压,可给予多巴胺或去甲肾上腺素等。
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异搏定
概述:维拉帕米为钙通道阻滞剂,用于治疗心律不齐,主要是室上性心律不齐。有减低心肌收缩力作用。7.洋地黄中毒,绝对禁用注射剂,以免导致致命性房室传导阻滞。心动过缓、传导阻滞或心脏停搏可静脉给阿托品、异丙肾上腺上腺上腺素、去甲肾上腺上腺上腺素或安置人工心脏起搏器。6h,至排出含有药用炭的大便为止。
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异搏停
概述:维拉帕米为钙通道阻滞剂,用于治疗心律不齐,主要是室上性心律不齐。有减低心肌收缩力作用。7.洋地黄中毒,绝对禁用注射剂,以免导致致命性房室传导阻滞。心动过缓、传导阻滞或心脏停搏可静脉给阿托品、异丙肾上腺上腺上腺素、去甲肾上腺上腺上腺素或安置人工心脏起搏器。6h,至排出含有药用炭的大便为止。
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CRD-401
(4)肝功能或肾功能损害者。3.药物对哺乳的影响:地尔硫对母乳喂养的影响尚存在争议,但地尔硫可从乳汁排出,且在乳汁中的浓度接近于血药浓度,因而在哺乳期间不推荐使用地尔硫。3.心动过缓或高度房室传导阻滞时,应用阿托品、异丙肾上腺素,必要时可安装临时心脏起搏器。5.低血压,可给予多巴胺或去甲肾上腺素等。
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乎尔兴
(4)肝功能或肾功能损害者。3.药物对哺乳的影响:地尔硫对母乳喂养的影响尚存在争议,但地尔硫可从乳汁排出,且在乳汁中的浓度接近于血药浓度,因而在哺乳期间不推荐使用地尔硫。3.心动过缓或高度房室传导阻滞时,应用阿托品、异丙肾上腺素,必要时可安装临时心脏起搏器。5.低血压,可给予多巴胺或去甲肾上腺素等。
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盖衡
概述:维拉帕米为钙通道阻滞剂,用于治疗心律不齐,主要是室上性心律不齐。有减低心肌收缩力作用。7.洋地黄中毒,绝对禁用注射剂,以免导致致命性房室传导阻滞。心动过缓、传导阻滞或心脏停搏可静脉给阿托品、异丙肾上腺上腺上腺素、去甲肾上腺上腺上腺素或安置人工心脏起搏器。6h,至排出含有药用炭的大便为止。
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蒂尔丁
(4)肝功能或肾功能损害者。3.药物对哺乳的影响:地尔硫对母乳喂养的影响尚存在争议,但地尔硫可从乳汁排出,且在乳汁中的浓度接近于血药浓度,因而在哺乳期间不推荐使用地尔硫。3.心动过缓或高度房室传导阻滞时,应用阿托品、异丙肾上腺素,必要时可安装临时心脏起搏器。5.低血压,可给予多巴胺或去甲肾上腺素等。
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泌尔康
(4)肝功能或肾功能损害者。3.药物对哺乳的影响:地尔硫对母乳喂养的影响尚存在争议,但地尔硫可从乳汁排出,且在乳汁中的浓度接近于血药浓度,因而在哺乳期间不推荐使用地尔硫。3.心动过缓或高度房室传导阻滞时,应用阿托品、异丙肾上腺素,必要时可安装临时心脏起搏器。5.低血压,可给予多巴胺或去甲肾上腺素等。
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合贝爽
(4)肝功能或肾功能损害者。3.药物对哺乳的影响:地尔硫对母乳喂养的影响尚存在争议,但地尔硫可从乳汁排出,且在乳汁中的浓度接近于血药浓度,因而在哺乳期间不推荐使用地尔硫。3.心动过缓或高度房室传导阻滞时,应用阿托品、异丙肾上腺素,必要时可安装临时心脏起搏器。5.低血压,可给予多巴胺或去甲肾上腺素等。
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维拉帕米
概述:维拉帕米为钙通道阻滞剂,用于治疗心律不齐,主要是室上性心律不齐。有减低心肌收缩力作用。7.洋地黄中毒,绝对禁用注射剂,以免导致致命性房室传导阻滞。心动过缓、传导阻滞或心脏停搏可静脉给阿托品、异丙肾上腺上腺上腺素、去甲肾上腺上腺上腺素或安置人工心脏起搏器。6h,至排出含有药用炭的大便为止。
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地尔硫
(4)肝功能或肾功能损害者。3.药物对哺乳的影响:地尔硫对母乳喂养的影响尚存在争议,但地尔硫可从乳汁排出,且在乳汁中的浓度接近于血药浓度,因而在哺乳期间不推荐使用地尔硫。3.心动过缓或高度房室传导阻滞时,应用阿托品、异丙肾上腺素,必要时可安装临时心脏起搏器。5.低血压,可给予多巴胺或去甲肾上腺素等。
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硫氮卓酮
(4)肝功能或肾功能损害者。3.药物对哺乳的影响:地尔硫对母乳喂养的影响尚存在争议,但地尔硫可从乳汁排出,且在乳汁中的浓度接近于血药浓度,因而在哺乳期间不推荐使用地尔硫。3.心动过缓或高度房室传导阻滞时,应用阿托品、异丙肾上腺素,必要时可安装临时心脏起搏器。5.低血压,可给予多巴胺或去甲肾上腺素等。
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芳哌嘧啶二酮
测定法:取本品约25mg,精密称定,置25ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;乌拉地尔尚可降低心脏前后负荷和平均肺动脉压,改善心排血量,降低肾血管阻力,对心率无明显影响。局部浸润麻醉者用于手术。
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利喜定
测定法:取本品约25mg,精密称定,置25ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;乌拉地尔尚可降低心脏前后负荷和平均肺动脉压,改善心排血量,降低肾血管阻力,对心率无明显影响。局部浸润麻醉者用于手术。
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尿嘧嗪
测定法:取本品约25mg,精密称定,置25ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;乌拉地尔尚可降低心脏前后负荷和平均肺动脉压,改善心排血量,降低肾血管阻力,对心率无明显影响。局部浸润麻醉者用于手术。
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盐酸乌拉地尔
测定法:取本品约25mg,精密称定,置25ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;乌拉地尔尚可降低心脏前后负荷和平均肺动脉压,改善心排血量,降低肾血管阻力,对心率无明显影响。局部浸润麻醉者用于手术。
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优匹敌
测定法:取本品约25mg,精密称定,置25ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;乌拉地尔尚可降低心脏前后负荷和平均肺动脉压,改善心排血量,降低肾血管阻力,对心率无明显影响。局部浸润麻醉者用于手术。
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乌拉地尔
测定法:取本品约25mg,精密称定,置25ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;乌拉地尔尚可降低心脏前后负荷和平均肺动脉压,改善心排血量,降低肾血管阻力,对心率无明显影响。局部浸润麻醉者用于手术。
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压宁定
测定法:取本品约25mg,精密称定,置25ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;乌拉地尔尚可降低心脏前后负荷和平均肺动脉压,改善心排血量,降低肾血管阻力,对心率无明显影响。局部浸润麻醉者用于手术。
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潘美路
概述:泮托拉唑为质子泵抑制剂(ProtonPumpInhibitors,PPIs),常用剂型有片剂、胶囊、微丸胶囊、注射剂。泮托拉唑静脉滴注治疗消化性溃疡及急性胃黏膜病变、复合性溃疡(止痛、止血)疗效显著,总有效率为98.04%。老年人肾功能不全和轻中度肝功能不全者的质子泵抑制剂药代动力学与青年人相似,无需调整剂量;
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泰美尼克
概述:泮托拉唑为质子泵抑制剂(ProtonPumpInhibitors,PPIs),常用剂型有片剂、胶囊、微丸胶囊、注射剂。泮托拉唑静脉滴注治疗消化性溃疡及急性胃黏膜病变、复合性溃疡(止痛、止血)疗效显著,总有效率为98.04%。老年人肾功能不全和轻中度肝功能不全者的质子泵抑制剂药代动力学与青年人相似,无需调整剂量;
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健朗晨
概述:泮托拉唑为质子泵抑制剂(ProtonPumpInhibitors,PPIs),常用剂型有片剂、胶囊、微丸胶囊、注射剂。泮托拉唑静脉滴注治疗消化性溃疡及急性胃黏膜病变、复合性溃疡(止痛、止血)疗效显著,总有效率为98.04%。老年人肾功能不全和轻中度肝功能不全者的质子泵抑制剂药代动力学与青年人相似,无需调整剂量;
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喷托拉唑
概述:泮托拉唑为质子泵抑制剂(ProtonPumpInhibitors,PPIs),常用剂型有片剂、胶囊、微丸胶囊、注射剂。泮托拉唑静脉滴注治疗消化性溃疡及急性胃黏膜病变、复合性溃疡(止痛、止血)疗效显著,总有效率为98.04%。老年人肾功能不全和轻中度肝功能不全者的质子泵抑制剂药代动力学与青年人相似,无需调整剂量;
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诺森
概述:泮托拉唑为质子泵抑制剂(ProtonPumpInhibitors,PPIs),常用剂型有片剂、胶囊、微丸胶囊、注射剂。泮托拉唑静脉滴注治疗消化性溃疡及急性胃黏膜病变、复合性溃疡(止痛、止血)疗效显著,总有效率为98.04%。老年人肾功能不全和轻中度肝功能不全者的质子泵抑制剂药代动力学与青年人相似,无需调整剂量;
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泮立苏
概述:泮托拉唑为质子泵抑制剂(ProtonPumpInhibitors,PPIs),常用剂型有片剂、胶囊、微丸胶囊、注射剂。泮托拉唑静脉滴注治疗消化性溃疡及急性胃黏膜病变、复合性溃疡(止痛、止血)疗效显著,总有效率为98.04%。老年人肾功能不全和轻中度肝功能不全者的质子泵抑制剂药代动力学与青年人相似,无需调整剂量;
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潘克洛克
概述:泮托拉唑为质子泵抑制剂(ProtonPumpInhibitors,PPIs),常用剂型有片剂、胶囊、微丸胶囊、注射剂。泮托拉唑静脉滴注治疗消化性溃疡及急性胃黏膜病变、复合性溃疡(止痛、止血)疗效显著,总有效率为98.04%。老年人肾功能不全和轻中度肝功能不全者的质子泵抑制剂药代动力学与青年人相似,无需调整剂量;
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泮托拉唑
概述:泮托拉唑为质子泵抑制剂(ProtonPumpInhibitors,PPIs),常用剂型有片剂、胶囊、微丸胶囊、注射剂。泮托拉唑静脉滴注治疗消化性溃疡及急性胃黏膜病变、复合性溃疡(止痛、止血)疗效显著,总有效率为98.04%。老年人肾功能不全和轻中度肝功能不全者的质子泵抑制剂药代动力学与青年人相似,无需调整剂量;
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艾普拉唑
概述:艾普拉唑为质子泵抑制剂(ProtonPumpInhibitors,PPIs),常用剂型包括片剂和注射剂。注射剂:消化性溃疡出血。质子泵抑制剂的选用及剂量调整须根据患者肾功能减退程度及质子泵抑制剂在人体内清除途径和比例。老年人肾功能不全和轻中度肝功能不全者的质子泵抑制剂药代动力学与青年人相似,无需调整剂量;
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质子泵抑制剂
大多数质子泵抑制剂为弱碱性药物,易与酸性药物发生中和反应,建议单独输注,并选择适宜溶媒。注射剂:40mg,60mg,80mg适应证:(一)口服:1.十二指肠溃疡;5.滴注液的制备是溶解至100mL0.9%氯化钠注射液中,供静脉滴注使用,静脉滴注时间应在10~30分钟;合理用药要点:1.片剂不能咀嚼或压碎,应整片吞服;
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2011年国家药品不良反应监测年度报告
头孢菌素类前3名的品种分别是头孢曲松注射剂、头孢哌酮舒巴坦注射剂和头孢噻肟注射剂,青霉素类前3名的品种分别是青霉素G注射剂、阿洛西林注射剂和阿莫西林口服制剂,喹诺酮类前3名的品种分别是左氧氟沙星注射剂、加替沙星注射剂和莫西沙星注射剂。小常识:如何科学安全地使用抗感染药?
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爱欣森
18种氨基酸葡萄糖注射剂说明书:药品名称:18种氨基酸葡萄糖注射剂英文名称:AminoAcidandGlucoseInjection18别名:爱欣森分类:消化系统药物其他剂型:250ml(3.5%),500ml(3.5%)。由周围静脉缓慢滴注。静脉输注后可明显改善外科手术前后病人的营养状况,适于各种疾病所引起的营养不良。
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18种氨基酸葡萄糖注射剂
18种氨基酸葡萄糖注射剂说明书:药品名称:18种氨基酸葡萄糖注射剂英文名称:AminoAcidandGlucoseInjection18别名:爱欣森分类:消化系统药物其他剂型:250ml(3.5%),500ml(3.5%)。由周围静脉缓慢滴注。静脉输注后可明显改善外科手术前后病人的营养状况,适于各种疾病所引起的营养不良。
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兰悉多
概述:兰索拉唑为质子泵抑制剂(ProtonPumpInhibitors,PPIs),规格有片剂、胶囊、注射剂。测定法:取本品约15mg,精密称定,置100ml量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液5ml与甲醇-水(60:40)溶液适量,超声使溶解,用甲醇-水(60:40)溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;