3 國家基本藥物
| 序號 | 基本藥物目錄序號 | 藥品名稱 | 劑型 | 規格 | 單位 | 零售指導價格 | 類別 | 備註 |
| 637 | 89 | 硝普鈉 | 注射劑 | 50mg | 瓶（支） | 21.3元 | 化學藥品和生物製品部分 | *△ |
| 638 | 89 | 硝普鈉 | 注射劑 | 50mg（凍乾粉） | 瓶（支） | 23.3元 | 化學藥品和生物製品部分 |
注（化學藥品和生物製品部分）：
1、表中備註欄標註“*”的爲代表品。
2、表中代表劑型規格在備註欄中加註“△”的，該代表劑型規格及與其有明確差比價關係的相關規格的價格爲臨時價格。
注（中成藥部分）：
2、表中備註欄加註“△”的劑型規格，及同劑型的其他規格爲臨時價格。
4 概述
硝普鈉是強效、速效血管擴張藥，爲紅棕色的結晶或粉末；無臭或幾乎無臭。是直接作用於動靜脈血管牀的強擴張劑。用於治療高血壓急症， 如高血壓危象、高血壓腦病、惡性高血壓、腎上腺嗜鉻細胞瘤、外科麻醉期間的控制性降壓、急性肺水腫、急性心肌梗死及心力衰竭等。人致死量爲7.0mg/kg。本藥主要損害神經系統、心血管系統等。
5 硝普鈉藥典標準
5.1 品名
5.1.1 中文名
5.1.2 漢語拼音
Xiaopuna
5.1.3 英文名
Sodium Nitroprusside
5.2 分子式與分子量
Na2Fe（CN）5NO·2H2O 297.95
5.3 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲亞硝基鐵氰化鈉二水合物。按乾燥品計算，含Na2Fe（CN）5NO不得少於99.0%。
5.4 性狀
本品爲紅棕色的結晶或粉末；無臭或幾乎無臭。
本品在水中易溶，在乙醇中微溶。
5.5 鑑別
（1）取本品約50mg，加2%抗壞血酸溶液10ml使溶解，加稀鹽酸1ml，搖勻，滴加氫氧化鈉試液1ml，即顯藍色，放置後顏色逐漸消失。
（2）取本品，加水製成每1ml中含10mg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在394nm的波長處有最大吸收。
（3）本品的水溶液顯鈉鹽的鑑別（1）反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。[1]
5.6 檢查
5.6.1 氯化物
取本品1.0g，加水90ml溶解後，加硫酸銅試液10ml，搖勻，放置10分鐘使沉澱完全，離心；分取上清液25ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液5.0ml製成的對照液（對照液製備中，應滴加硫酸銅試液至與供試品管顏色一致）比較，不得更濃（0.02%）。
5.6.2 鐵氰化物
取本品0.50g，加水10ml溶解後，加硫酸亞鐵試液1ml，生成的沉澱應爲紅棕色，不得顯灰綠色。
5.6.3 亞鐵氰化物
取本品1.0g，加水20ml溶解後，分成二等份：一份中加三氯化鐵試液0.05ml,搖勻，與另一份比較不得顯灰綠色。
5.6.4 水中不溶物
取本品10.0g，加水50ml，置水浴上加熱30分鐘，用105℃恆重的垂熔玻璃坩堝濾過，用水洗至濾液無色，在105℃乾燥至恆重，遺留殘渣不得過1mg。
5.6.5 乾燥失重
取本品，在120℃乾燥至恆重，減失重量應爲11.6%～12.6%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
5.6.6 細菌內毒素
取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ E），每1mg硝普鈉中含內毒素的量應小於8.3EU（供注射用）。
5.7 含量測定
取本品約0.12g，精密稱定，加水50ml溶解後，照電位滴定法（2010年版藥典二部附錄Ⅶ A），以具有硝酸鉀鹽橋的飽和甘汞電極爲參比電極，銀電極爲指示電極，用硝酸銀滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當於13.10mg的Na2Fe（CN）5NO。
5.8 類別
血管擴張藥。
5.9 貯藏
5.10 製劑
5.11 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
6 硝普鈉介紹
6.1 藥品名稱
6.2 英文名稱
Nitroprusside Sodium
6.3 別名
亞硝基鐵氰化鈉；Sodium Nitroferricyanide；Nipride；Nipruss；Nitropress；Sodium Nitroprusside
6.4 分類
6.5 劑型
注射劑：每支50mg。 由於見光易變質，滴注瓶應用黑紙遮住。
6.6 硝普鈉的藥理作用
硝普鈉是一種硝基氫氰酸鹽，直接作用於動靜脈血管牀的強擴張劑。該藥對阻力和容量血管都有直接擴張作用，對後負荷的作用大於硝酸甘油，故可使患者的左室充盈壓減低，心排血量增加。對慢性左室衰竭患者的急性失代償，硝普鈉比呋塞米收效更快，更強。由於硝普鈉主要作用於冠狀動脈循環中阻力血管，故可引起冠狀動脈竊血。硝普鈉可使心肌和肺的動靜脈分流增加，故總血流量的增加，未必表現爲灌注情況獲得改善的那部分血流增加。其每搏血量的增加可抗衡末梢血管阻力的減低，故動脈血壓不會有很大下降。心率一般不增加，甚至可因血流動力學的改善而減低。其作用機制與硝酸酯類相同，能使血管內皮細胞釋放NO及激活鳥苷酸環化酶，增加細胞內cGMP水平，擴張血管。臨牀上血流動力學改變的具體類型及內在病變基礎，可能有助於對藥物的選擇。泵功能明顯失常、左室充盈壓增高而末梢血管阻力顯著增加，出現心排血量減低而動脈壓正常或增高的患者，選用硝普鈉短期靜脈滴注爲宜。
6.7 硝普鈉的藥代動力學
硝普鈉需新鮮配製靜脈給藥。硝普鈉的半衰期極短。其作用維持時間僅5～15min，故應靜脈滴注維持療效。其先由紅細胞轉變爲氰化物，再由肝中硫氰酸酶轉化爲終末代謝物硫氰酸。硫氰酸由腎排出，腎功能正常者的半衰期是4～7天。腎功能衰竭患者有蓄積性。若劑量太大，血中的代謝產物硫氰酸鹽過高易發生中毒。
6.8 硝普鈉的適應證
1.對各種高血壓急症如急進型高血壓、高血壓危象、高血壓腦病或高血壓合併主動脈剝離（夾層血腫形成），硝普鈉應列爲首選；對心臟外科手術後反應性高血壓，也可採用硝普鈉。
2.急性左側心力衰竭、肺水腫：對高血壓併發急性左側心力衰竭、肺水腫，硝普鈉應及早使用；對急性心肌梗死併發左側心力衰竭，發病已超過8h且對一般治療無效者，可考慮採用硝普鈉。
3．難治性心力衰竭：對各種病因引起的難治性心衰，可採用硝普鈉與多巴酚丁胺合用，進行“衝擊治療”數日，常可使病情緩解，有時療效可維持數週。
4.急性二尖瓣、主動脈瓣關閉不全、室間隔穿孔：使用硝普鈉後血流前向阻力降低，反流量及左向右分流量均可減少，從而使病情有所緩解，可作爲外科手術前的準備。
6.9 硝普鈉的禁忌證
血容量不足未糾正者、嚴重肝腎功能不全者、甲狀腺功能減退、血小板明顯減少或對硝普鈉過敏者禁用。嚴重低血壓及尿閉。
6.10 注意事項
1.嚴重肝、腎功能不全者應慎用。
3.滴注宜避免，應新鮮配製，一次配製後宜於4h內使用，溶液變色應即停用。
4.用藥72h以上，應每天測定血中硫氰酸鹽濃度。
6.硝普鈉可引起輕度缺氧血癥。
6.11 硝普鈉的不良反應
1.短時間輸入大量硝普鈉可形成遊離氰化物，可引起中毒。氰化物在肝臟轉化爲硫氰酸鹽，由腎臟排泄，肝腎功能不全者易於發生中毒。常見的中毒症狀爲噁心、嘔吐、肌肉痙攣、驚厥、意識障礙和嗜睡等。
2.血壓過低：硝普鈉可引起血壓過低，導致心腦血管缺血，引起併發症如腦血栓形成，心肌缺血及（或）梗死等。
3.甲狀腺功能減退：長時間用藥由於硫氰酸鹽積聚，引起甲狀腺功能減退。
4.腎功能不全患者可出現呼吸困難、噁心、嘔吐、肌肉抽搐、出汗、頭痛及心悸。
5.長期輸注期間，可能發生硫氰酸鹽的瀦留。硫氰酸鹽的血漿濃度達50～100μg/ml時，可出現中毒症狀，達200μg/ml時可致命。
7.長期用藥可降低動脈氧分分壓和飽和度。
6.12 硝普鈉的用法用量
臨牀多以硝普鈉60mg加入5%葡萄糖液1000ml內靜脈滴注，一般以每分鐘25μg開始，每隔5～10min增加一次劑量，觀察血壓和心率的變化。有效量因人而異，有人靜脈滴注40μg/min即可生效，有人需用至每分鐘400μg以上，一般用量不應超過每分鐘400μg，用量愈大，產生毒性反應的可能性愈大。溶液必須用新配製的，超過6～12h可能變質，由於見光易變質，輸液瓶和輸液管都必須用黑布或黑紙遮住。
6.13 藥物相互作用
1.與其他降壓藥（如甲基多巴或可樂定等）同用可使血壓急劇下降。
2.與多巴酚丁胺同用，可使心排血量增加而肺毛細血管楔嵌壓降低。
4.與12 維生素B12合用，可預防硝普鈉所致的氰化物中毒反應及12 維生素B12缺乏症。
6.14 專家點評
硝普硝普鈉使用方便，靜脈點滴起效快，作用消失也快，一般無需創傷性血流動力學監測，對各種高血壓急症應列爲首選藥物，對急性左心衰及難治性心衰（血壓增高或血壓正常者），硝普鈉配合多巴酚丁胺靜脈滴注進行“衝擊治療”也有顯著療效。
7 硝普鈉中毒
硝普鈉（亞硝基鐵氰化鈉）爲強效、速效血管擴張藥，降低血壓。用於治療高血壓急症， 如高血壓危象、高血壓腦病、惡性高血壓、腎上腺嗜鉻細胞瘤、外科麻醉期間的控制性降壓、急性肺水腫、急性心肌梗死及心力衰竭等。靜注1～2min作用最強，半衰期約數分鐘。50mg溶於5%葡萄糖注射液500ml中開始以0.5μg/（ kg·min）的速度滴注，注意觀察血壓，根據血壓降低反應，以0.5μg/（kg·min）的速度遞增，逐漸調整到期望血壓水平。人安全量爲3.5mg/kg，致死量爲7.0mg/kg，大鼠口服LD50爲20mg/kg。本藥主要損害神經系統、心血管系統等。[2]
7.1 臨牀表現
1.不良反應
如噁心、嘔吐、精神不安、心動過速、肌肉痙攣、疼痛、血壓下降過快。
2.中毒表現
（1）長時間、大劑量應用本藥，可出現硫氰酸鹽中毒，表現爲運動失調、視力模糊、譫妄、眩暈、頭痛、意識喪失、耳鳴、氣短等，嚴重者可出現反射消失、昏迷、心音遙遠、低血壓、脈搏消失、皮膚呈粉紅色、呼吸淺、瞳孔散大等，另外還可見甲狀腺功能低下，血肌酐增高。
（2）單位時間內靜脈滴注過量或長時間用藥可引起血壓降低、定向力喪失、噁心、嘔吐、大汗、精神錯亂。
7.2 治療
1.出現不良反應或中毒後立即停藥，每日經口或消化道以外途徑補充2000～4000ml液體，並適當給予利尿劑，如速尿20～40mg加入液體內靜脈滴注，以促進硫氰化物的排泄。
3.低血壓停藥後仍不恢復，可給予升壓藥，伴腎衰竭可採用血液透析或血液灌流。
4.對症處理，維持水、電解質平衡等。