葡萄糖注射液

營養藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

pú táo táng zhù shè yè

2 英文參考

glucose injection

3 葡萄糖注射液藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

葡萄糖注射液

3.1.2 漢語拼音

Putaotang Zhusheye

3.1.3 英文名

Glucose Injection

3.2 來源(名稱)、含量(效價

本品爲葡萄糖無水葡萄糖滅菌溶液。含葡萄糖(C6H12O6·H2O)應爲標示量的95.0%~105.0%。

3.3 性狀

本品爲無色或幾乎無色的澄明液體;味甜。

3.4 鑑別

取本品,緩緩滴入微溫的鹼性酒石酸銅試液中,即生成氧化亞銅的紅色沉澱。

3.5 檢查

3.5.1 pH值

取本品或本品適量,用水稀釋製成含葡萄糖爲5%的溶液,每100ml加飽和氯化鉀溶液0.3ml,依法檢查2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應爲3.2~6.5。

3.5.2 5-羥甲基糠醛

精密量取本品適量(約相當於葡萄糖1.0g),置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在284nm的波長處測定,吸光度不得大於0.32。

3.5.3 重金屬

取本品適量(約相當於葡萄糖3g),必要時,蒸發至約20ml,放冷,加醋酸緩衝液(pH 3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第一法),按葡萄糖含量計算,含重金屬不得過百萬分之五。

3.5.4 無菌

取本品,採用薄膜過濾法,以金黃色葡萄球菌陽性對照菌,依法檢查2010年版藥典二部附錄Ⅺ H),應符合規定

3.5.5 細菌內毒素

取本品,依法檢查2010年版藥典二部附錄Ⅺ E),每1ml中含內毒素的量應小於0.50EU。

3.5.6 其他

應符合注射劑項下有關的各項規定2010年版藥典二部附錄Ⅰ B)。

3.6 含量測定

精密量取本品適量(約相當於葡萄糖10g),置100ml量瓶中,加氨試液0.2ml(10%或10%以下規格的本品可直接取樣測定),用水稀釋至刻度,搖勻,靜置10分鐘,在25℃時,依法測定旋光度2010年版藥典二部附錄Ⅵ E),與2.0852相乘,即得供試量中含有C6H12O6·H2O的重量(g)。

3.7 類別

營養藥

3.8 規格

(1)10ml:1g   (2)10ml:2g   (3)10ml:5g(4)20ml:5g   (5)20ml:10g   (6)50ml:2.5g   (7)50ml:5g   (8)100ml:5g  (9) 100ml:10g  (10) 100ml:50g  (11) 200ml:10g   (12) 250ml:12.5g  (13)250ml:25g  (14)250ml:50g   (15)250ml:62.5g   (16) 250ml:100g  (17)250ml:125g  (18) 300ml:15g  (19) 500ml:25g  (20)500ml:50g   (21) 500ml:125g   (22)1000ml:50g  (23)1000ml:100g   (24)1000ml:250g

3.9 貯藏

密閉保存

3.10 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

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