3 啓脾丸藥典標準
3.1 品名
Qipi Wan
3.2 處方
人蔘100g、炒白朮100g、茯苓100g、甘草50g、陳皮50g、山藥100g、蓮子（炒）100g、炒山楂50g、六神曲（炒）80g、炒麥芽50g、澤瀉50g
3.3 製法
以上十一味，粉碎成細粉，過篩，混勻。每100g粉末加煉蜜120～140g製成小蜜丸或大蜜丸[1]，即得。
3.4 性狀
3.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：不規則分枝狀團塊無色，遇水合氯醛試液溶化；菌絲無色或淡棕色，直徑4～6μm（茯苓）。草酸鈣簇晶直徑20～68μm，棱角銳尖（人蔘）。草酸鈣針晶束存在於黏液細胞中，長80～240μm，針晶直徑2～8μm（山藥）。草酸鈣方晶成片存在於薄壁組織中（陳皮）。纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維（甘草）。果皮石細胞淡紫紅色、紅色或黃棕色，類圓形或多角形，直徑約125μm（炒山楂）。
（2）取本品6g，剪碎，加硅藻土4g，研勻，加甲醇20ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取橙皮苷對照品，加甲醇製成飽和溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2～5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—甲醇—水（32：17：5）的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%三氯化鋁乙醇溶液，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取本品9g，剪碎，加硅藻土5g，研勻，加三氯甲烷40ml，超聲處理30分鐘，濾過，藥渣備用，濾液蒸於，殘渣加乙酸乙酯5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取熊果酸對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液2μl，分別點於同一用0.5%硼酸溶液製備的硅膠G薄層板上，以環己烷—乙酸乙酯（3：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取[鑑別]（3）項下的備用藥渣，加甲醇50ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇5ml使溶解，加在中性氧化鋁柱（100～200目，15g，內徑爲1～1.5cm）上，用40%甲醇150ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加水30ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次25ml，合併正丁醇液，用正丁醇飽和的水洗滌3次，每次20ml，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取甘草對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。再取人蔘皁苷Re對照品、人蔘皁苷Rg1對照品，加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液及對照藥材溶液各5～10μl、對照品溶液5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—水（15：40：22：10）10℃以下放置的下層溶液爲展開劑，展開，取出；晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（5）取本品9g，加硅藻土5g，研細，加乙醚30ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣加正己烷2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取白朮對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（ 60～90℃）—乙酸乙酯（50：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點，並應顯有一桃紅色主斑點（蒼朮酮）。
3.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。
3.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—0.2mol/L醋酸銨溶液—冰醋酸（62：37：1）爲流動相；柱溫爲35℃；檢測波長爲250nm。理論板數按甘草酸峯計算應不低於2000。
3.7.2 對照品溶液的製備
取甘草酸單銨鹽對照品適量，精密稱定，加流動相製成每1ml含20μg的溶液（相當於每1ml含甘草酸19.59μg），即得。
3.7.3 供試品溶液的製備
取重量差異項下的本品，剪碎，混勻，取約1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入流動相50ml，密塞，稱定重量，放置過夜，超聲處理（功率250W，頻率20kHz） 30分鐘，放冷，再稱定重量，用流動相補足減失的重量，混勻，濾過，取續濾液，即得。
3.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每丸含甘草以甘草酸（C42H62O16）計，小蜜丸每1g不得少於0.43mg，大蜜丸每丸不得少於1.3mg[1]。
3.8 功能與主治
3.9 用法與用量
口服。小蜜丸一次3g（15丸），大蜜丸一次1丸[1]，一日2～3次；三歲以內小兒酌減。
3.10 規格
（1）小蜜丸 每100丸重20g （2）大蜜丸 每丸重3g[1]
3.11 貯藏
密封。
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 啓脾丸介紹
4.1 藥品名稱
4.2 藥品漢語拼音
Qipi Wan
4.3 劑型
每丸重3g。
4.4 性狀
4.5 啓脾丸的主要成份
人蔘、炒白朮、茯苓、甘草、陳皮、山藥、蓮子（炒）、炒山楂、六神曲（炒）、炒麥芽、澤瀉
4.6 啓脾丸的藥理作用
2.調節胃腸功能：白朮、陳皮、茯苓、甘草和神曲對胃腸平滑肌功能有調節作用。
3.抑菌：甘草、山楂、茯苓有抑菌作用，這對消化不良、腸內異常發酵所致之腸道感染，有良好防治作用。
4.其他：人蔘、白朮有強壯作用和改善脾胃虛弱病症的功效；白朮、茯苓、澤瀉有利尿作用。
4.7 啓脾丸的功能主治
4.8 啓脾丸的用法用量
口服。一次1丸，一日2～3次；三歲以內小兒酌減。
4.9 注意事項
1.忌生冷油膩及不易消化食物。
3.感冒時不宜服用。
4.長期厭食、體弱消瘦者，及腹脹重、腹瀉次數增多者應去醫院就診。
8.兒童必須在成人監護下使用。
4.10 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.11 專家點評
4.12 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
5 《內經拾遺》卷一引《經驗良方》之啓脾丸
5.1 別名
5.2 組成
人蔘（去蘆）1兩，白朮（土炒）1兩，白茯苓（去皮）1兩，幹山藥1兩，蓮肉1兩，山楂（蒸，去核）5錢，甘草（蜜炙）5錢，陳皮5錢，澤瀉5錢。
5.3 功效
《內經拾遺》卷一引《經驗良方》之啓脾丸具有消食、止泄、止吐、消疳、消黃、消脹，定肚痛，益胃生肌，健脾開胃之功效。
5.4 主治
《內經拾遺》卷一引《經驗良方》之啓脾丸主治大人、小兒脾積，五更瀉。
5.5 用法用量
每服70-80丸，食後米飲送下。
5.6 製備方法
5.7 附註
6 《慈幼新書》卷十之啓脾丸
6.1 組成
人蔘2兩，陳皮2兩，扁豆2兩，神曲2兩，苡仁2兩，山藥2兩，白朮1兩5錢，茯苓1兩5錢，甘草（去皮）6錢，桔梗（炒）7錢，白芍8錢，麥芽2兩，蓮肉2兩。
6.2 主治
《慈幼新書》卷十之啓脾丸主治小兒傷食，久乃成積，脾胃不和，體氣虛弱，肌瘦面黃。
6.3 用法用量
空心米飲送下。
6.4 製備方法
7 《百一》卷二之啓脾丸
7.1 組成
人蔘1兩，白朮1兩，青皮（湯洗去瓤）1兩，神曲（炒）1兩，麥糵（炒）1兩，陳皮（湯洗去瓤）1兩，厚朴（去粗皮，銼，姜制1宿，炒）1兩，縮砂仁1兩，乾薑（炮）1兩，甘草（炒）1兩半。
7.2 主治
《百一》卷二之啓脾丸主治脾胃虛弱，氣不升降，中滿痞塞，心腹膨脹，腸鳴泄瀉，不進飲食。
7.3 用法用量
每服1丸，空心，食前細嚼，用米飲湯送下。
7.4 製備方法
上爲細末，煉蜜爲丸，如彈子大。
8 《攝生衆妙方》卷五之啓脾丸
8.1 組成
人蔘、白朮、茯苓、甘草、陳皮、芍藥、山楂肉、厚朴、蒼朮各等分。
8.2 功效
8.3 用法用量
每服1丸，空心以米湯嚼服。
8.4 製備方法
上如常法制過，共炒爲末，煉密爲丸，如肥皂子大。
9 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會．中華人民共和國藥典：2010年版：第二增補本[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2010．