2 清眩治癱丸藥典標準
2.1 品名
Qingxuan Zhitan Wan
2.2 處方
天麻24g、酒蘄蛇24g、殭蠶24g、全蠍12g、地龍24g、鐵絲威靈仙28g、制白附子24g、決明子36g、牛膝36g、沒藥（醋炙）24g、血竭24g、丹蔘36g、川芎36g、赤芍24g、玄蔘24g、桑寄生36g、葛根28g、醋香附36g、骨碎補28g、槐米28g、鬱金24g、沉香12g、枳殼（炒）72g、安息香10g、人蔘（去蘆）12g、炒白朮36g、麥冬24g、茯苓36g、黃連24g、黃芩24g、地黃24g、澤瀉36g、法半夏20g、黃芪72g、山楂36g、水牛角濃縮粉12g、人工牛黃10g、珍珠10g、冰片3g
2.3 製法
以上三十九味，除安息香、水牛角濃縮粉、人工牛黃、冰片外，珍珠水飛或粉碎成極細粉；其餘天麻等三十四味粉碎成細粉；將安息香、水牛角濃縮粉、人工牛黃、冰片研細，與上述粉末，混勻。每100g粉末加煉蜜140～160g製成大蜜丸，即得。
2.4 性狀
本品爲棕褐色的大蜜丸；氣芳香，味苦。
2.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：體壁碎片無色，表面有極細的菌絲體（殭蠶）。體壁碎片淡黃色至黃色，有網狀紋理及圓形毛窩，有時可見棕褐色剛毛（全蠍）。石細胞長方形，壁三面增厚，向外一面的壁菲薄，具顯著孔溝（鐵絲威靈仙）。種皮柵狀細胞一列，其下細胞中含草酸鈣簇晶及方晶（決明子）。不規則塊片血紅色，周圍液體顯薑黃色，漸變紅色（血竭）。石細胞黃棕色或無色，類長方形、類圓形或形狀不規則，層紋明顯，直徑約至94μm（玄蔘）。分泌細胞類圓形，含淡黃棕色至紅棕色分泌物，其周圍細胞作放射狀排列（醋香附）。革酸鈣方晶成片存在於薄壁組織中（枳殼）。不規則顆粒狀團塊及分枝狀團塊無色，遇水合氯醛液漸溶化，菌絲無色或淡棕色，直徑3～8μm（茯苓）。韌皮纖維淡黃色，梭形，壁厚，孔溝細（黃芩）。薄壁細胞淡灰棕色至黑棕色，細胞多皺縮，內含棕色核狀物（地黃）。薄壁細胞類圓形，有橢圓形紋孔，集成紋孔羣（澤瀉）。纖維成束或散離，壁厚，表面有縱裂紋，兩端斷裂成帚狀或較平截（黃芪）。
（2）取本品18g，剪碎，加硅藻土9g，研勻，加乙醚50ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾渣備用，濾液揮至1ml，作爲供試品溶液。另取血竭對照藥材0.2g，加乙醚5ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液6μl、對照藥材溶液3μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯－乙酸乙酯（9：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%香草醛硫酸溶液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品18g，剪碎，加水100ml，煮沸30分鐘，放冷至室溫，離心，傾出上清液，置水浴上濃縮至約25ml，用稀鹽酸調節pH值至1～2，濾過，濾液用乙醚振搖提取2次，每次25ml，合併乙醚液，用0.1mol/L鹽酸溶液15ml洗滌，棄去洗滌液，乙醚液揮幹，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取丹蔘對照藥材1g，加水50ml．同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液6μl、對照藥材溶液3μl，分別點於同一高效硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－丙酮－甲酸（8：1：0.8）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取本品9g，剪碎，加硅藻土4.5g，研勻，加三氯甲烷30ml．超聲處理20分鐘，濾過，濾液備用，濾渣揮千，加甲醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液濃縮至近幹，殘渣加水30ml使溶解，用稀鹽酸調節pH值至1～2，用乙酸乙酯25ml振搖提取，分取乙酸乙酯液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取槐米對照藥材0.2g，加甲醇5ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯－甲酸－水（8：1：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以三氯化鋁試液，熱風吹乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（5）取（鑑別]（4）項下的備用濾液，蒸乾，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取黃連對照藥材0.1g，加甲醇10ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液作爲對照藥材溶液。再取鹽酸小檗鹼對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液6μl、對照藥材溶液及對照品溶液各1μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯－乙酸乙酯－異丙醇－甲醇－濃氨試液（12：6：3：3：1）爲展開劑，置氨蒸氣飽和的展開缸內，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（6）取黃芩對照藥材1g，加甲醇20ml，同[鑑別]（4）供試品溶液製備方法自“超聲處理30分鐘”起，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別]（4）項下供試品溶液及上述對照藥材溶液各1μl，分別點於同一聚酰胺薄膜上，以甲苯－乙酸乙酯－甲醇－無水甲酸（10：3：1：2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（7）取[鑑別]（2）項下的備用濾渣，揮幹乙醚，加2%氫氧化鉀甲醇溶液50ml，加熱迴流1小時，放至室溫，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水30ml使溶解，以水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次25ml，合併正丁醇液，用0.1mol/L氫氧化鈉溶液洗滌2次，每次20ml，棄去鹼液，分取正丁醇液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13：7：2）的下層溶液爲展開劑，展開二次，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；置紫外光燈（365nm）下檢視，顯相同顏色的熒光斑點。
（8）取膽酸對照品，加甲醇製成每1ml含2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取（鑑別]（5）項下的供試品溶液6μl及上述對照品溶液3μl，分別點於同一高效硅膠G薄層板上，以正己烷－乙酸乙酯甲醇－醋酸（20：25：7：2）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－水（21：79）爲流動相；檢測波長爲250nm。理論板數按葛根素峯計算應不低於1500。
2.7.2 對照品溶液的製備
取葛根素對照品適量，精密稱定，加稀乙醇製成每1ml含15μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取重量差異項下的本品，剪碎，取約1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入稀乙醇50ml，密塞，稱定重量，放置1小時，加熱迴流30分鐘，放至室溫，再稱定重量，用稀乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液5μl與供試品溶液10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每丸含葛根以葛根素（C21H20O9）計，不得少於2.2mg。
2.8 功能與主治
平肝息風，化痰通絡。用於肝陽上亢、肝風內動所致的頭目眩暈、項強頭脹、胸中悶熱、驚恐虛煩、痰涎壅盛、言語不清、肢體麻木、口眼歪斜、半身不遂。
2.9 用法與用量
2.10 注意
孕婦禁用。
2.11 規格
每丸重9g
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 清眩治癱丸中藥部頒標準
3.1 拼音名
Qingxuan Zhitan Wan
3.2 標準編號
WS3-B-0837-91
3.3 處方
天麻 24g 蘄蛇（酒炙） 24g 殭蠶 24g 全蠍 12g 地龍 24g 鐵絲威靈仙 28g 白附子（礬炙） 24g 決明子 36g 牛膝 36g 沒藥（醋炙） 24g 血竭 24g 丹蔘 36g 川芎 36g 赤芍 24g 玄蔘 24g 桑寄生 36g 葛根 28g 香附（醋炙） 36g 骨碎補 28g 槐米 28g 鬱金 24g 沉香 12g 枳殼（炒） 72g 安息香 10g 人蔘（去蘆） 12g 白朮（炒） 36g 麥冬 24g 茯苓 36g 黃連 24g 黃芩 24g 地黃 24g 澤瀉 36g 法半夏 20g 黃芪 72g 山楂 36g 水牛角濃縮粉 12g 牛黃 10g 珍珠 10g 冰片 3g
3.4 製法
以上三十九味，除安息香、水牛角濃縮粉、牛黃、冰片外，珍珠水飛或 粉碎成極細粉，其餘天麻等三十四味粉碎成細粉；將安息香、水牛角濃縮粉、牛黃、冰 片研細，與上述粉末配研，過篩，混勻。每 100g粉末加煉蜜 140～ 160g製成大蜜丸，即 得。
3.5 性狀
本品爲棕褐色的大蜜丸；氣芳香，味苦。
3.6 鑑別
（1） 取本品，置顯微鏡下觀察：體壁碎片無色，表面有極細的菌絲體。 體壁碎片淡黃色至黃色，有網狀紋理及圓形毛窩，有時可見棕色剛毛。石細胞長方形， 壁三面增厚，向外一面的壁菲薄，上顯著孔溝。種皮柵狀細胞一列，長40～72μm，其 下數列細胞含草酸鈣簇晶。不規則塊片血紅色，遇水合氯醛液迅速溶解，並顯鮮紅色。 石細胞黃棕色或無色，類長方形，類圓形或形狀不規則，直徑約94μm，胞腔較大。分 泌細胞類圓形，含淡黃棕色至紅棕色分泌物，其周圍 7～8 細胞作放射狀排列。草酸鈣 方晶成片存在於薄壁組織中。不規則分枝狀團塊無色、遇水合氯醛液溶化；菌絲無色或 淡棕色，直徑 4～6 μm。纖維束淡黃色，棱形，壁厚、孔溝細。薄壁組織灰棕色至黑 棕色，細胞多皺縮，內含棕色核狀物。薄壁細胞類圓形，有橢圓形紋孔，集成紋孔羣。 纖維成束或散離，壁厚，面有縱裂紋，兩端斷裂成帚狀或較平截。
（2） 取本品 1丸，剪碎，加硅藻土 5g，加乙醚30ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液 濃縮至 1ml，作爲供試品溶液。另取白朮對照藥材 1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層 色譜法（附錄57頁）試驗。吸取上述兩種溶液各 5μl ，分別點於同一硅膠G落層板上 以石油醚（ 60～90℃ ）-醋酸乙酯（50:1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以 1%香草 醛硫酸溶液，在 105℃烘約 5分鐘。供試品色譜中在與對照藥材色譜相應的位置上，顯 相同的顏色斑點。
（3） 取本 1丸，加 5%碳酸鈉溶液 10ml ，研磨，再加乙醚20ml，研磨，分取乙醚 液，蒸乾，殘渣加甲醇 0.5ml溶解，作爲供試品溶液。另取鹽酸小檗鹼對照品加甲醇制 成每 1ml含 0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（附錄57頁）試驗。吸取供 試品溶液10μl ，對照品溶液 2μl ，分別點於同一硅膠G落層板上，以正丁醇-冰醋 酸-水（7:1:2） 爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm） 下檢視。供試品色 譜中在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的黃色熒光斑點。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
活血降壓，化痰熄風。用於肝陽止亢，肝炎內熾引起：頭目眩 暈，項強腦脹，胸中悶熱，驚恐虛煩，半身不遂，口眼歪斜，痰涎壅盛言語不清，血壓 升高。
3.9 用法與用量
3.10 規格
每丸重 9g
3.11 貯藏
密封。