健腦膠囊

中醫學 方劑學 方劑 中成藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

jiàn nǎo jiāo náng

2 健腦膠囊藥典標準

2.1 品名

健腦膠囊

Jiannao Jiaonang

2.2 處方

當歸33.3g、天竺黃13.3g、肉蓯蓉鹽制)26.7g、龍齒(煅)13.3g、山藥26.7g、琥珀13.3g、五味子酒制)20g、天麻6.7g、柏子仁(炒)5.3g、丹蔘6.7g、益智仁(鹽炒)20g、人蔘6.7g、制遠志13.3g、菊花6.7g、九節菖蒲13.3g、赭石10g、膽南星13.3g、炒酸棗仁53.3g、枸杞子26.7g

2.3 製法

以上十九味,除赭石琥珀天竺黃分別研成細粉外,其餘當歸等十六味粉碎成細粉,與上述細粉混勻,制粒,乾燥,裝入膠囊,製成1000粒,即得。

2.4 性狀

本品爲硬膠囊,內容物爲棕褐色的顆粒和粉末;氣微,味微酸。

2.5 鑑別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:內種皮細胞棕黃色,表面觀長方形或類方形,垂周壁連珠狀增厚(炒酸棗仁)。種皮石細胞淡黃色或淡黃棕色,表面觀呈類多角形,壁較厚,孔溝細密,胞腔含暗棕色物(五味子)。種皮石細胞表面觀不規則多角形,壁厚,波狀彎曲,層紋清晰(枸杞子)。

(2)取本品內容物4g,加乙醇40ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液濃縮至約2ml,作爲供試品溶液。另取當歸照藥材1g,加乙醇10ml,同法制成對照藥溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷乙酸乙酯(9:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(3)取本品內容物5g,加水100ml,加熱煮沸15分鐘,放冷,離心,取上清液,用乙酸乙酯振搖提取2次,每次50ml,合併乙酸乙酯液,蒸乾,殘渣乙酸乙酯2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取枸杞子照藥材1g,同法制成對照藥溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯甲酸(6:4:0.2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(4)取本品內容物10g,加乙醚60ml,超聲處理30分鐘,棄去乙醚液,殘渣揮幹,加甲醇100ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水10ml微熱使溶解,通過D101型大孔吸附樹脂柱(內徑爲1.5cm,柱高爲15cm),用水70ml洗脫,棄去水液,再用20%乙醇70ml洗脫,棄去洗脫液,繼用60%甲醇100ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣甲醇2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取松果菊苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一聚酰胺薄膜上,以甲醇醋酸-水(2:1:7)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(5)取五味子照藥材1g,加乙醇10ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液濃縮至約2ml,作爲對照藥溶液。再取五味子乙素對照品、五味子醇甲對照品,分別加甲醇製成每1ml各含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑑別](2)項下的供試品溶液10μl和上述對照藥溶液和對照品溶液各5μl,分別點於同一硅膠GF2.,4薄層板上,以環己烷乙酸乙酯(7:2.5)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(6)取[鑑別] (4)項下的供試品溶液,蒸乾,殘渣加水15ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次15ml,合併正丁醇液,用氨試液洗滌2次,每次15ml,正丁醇液蒸乾,殘渣甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取酸棗仁皁苷A對照品和酸棗仁皁苷B對照品,加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液10μl和對照品溶液5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以水飽和的正丁醇爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以2%香草醛硫酸溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(7)取人蔘照藥材1g,加甲醇50ml,超聲處理30分鐘,放冷,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水10ml微熱使溶解,通過D101型大孔吸附樹脂柱(內徑爲1.5cm,柱高爲15cm),用水70ml洗脫,棄去水液,再用20%乙醇70ml洗脫,棄去洗脫液,繼用60%甲醇100ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣甲醇2ml使溶解,作爲對照藥溶液。再取人蔘皁苷Rg1對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑑別](6)項下的供試品溶液10μl和上述對照藥溶液和對照品溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

2.6 檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ L)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇-水(53:47)爲流動相;檢測波長爲250nm。理論板數按五味子醇甲峯計算應不低於3000。

2.7.2 對照品溶液的製備

五味子醇甲對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含25μg的溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的製備

取裝量差異項下的本品內容物適量,研細,取約1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率500w,頻率40kHz)1小時,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液25ml,蒸乾,殘渣甲醇溶解轉移至5ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每粒含五味子五味子醇甲(C24H32O7)計,不得少於72μg。

2.8 功能與主治

補腎健腦,養血安神。用於心腎虧虛所致的記憶減退頭暈目眩心悸失眠、腰膝瘦軟;老年輕度認知障礙見上述證候者。

2.9 用法與用量

口服。一次2粒,一日3次。

2.10 注意

孕婦慎用。

2.11 規格

每粒裝0.3g

2.12 貯藏

密封

2.13 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 健腦膠囊中藥部頒標準

3.1 拼音名

Jiannao Jiaonang

3.2 標準編號

WS3-B-2017-95

3.3 處方

當歸     25g 天竺黃    10g 肉蓯蓉鹽制) 20g 龍齒(煅) 10g 山藥    20g 琥珀 10g 五味子酒制) 15g 天麻 5g 柏子仁(炒) 4g 丹蔘 5g 益智仁(鹽炒) 15g 人蔘     5g 遠志甘草制) 5g 菊花 5g 九節菖蒲 10g 赭石 7. 5g 膽南星 10g 酸棗仁(炒) 40g 枸杞子 20g

3.4 製法

以上十九味,赭石琥珀天竺黃分別研成細粉,其餘當歸等十六味粉 碎成細粉,與上述細粉配研,過篩,混勻,裝膠囊,製成750粒,即得。

3.5 性狀

本品爲膠囊劑,內容物爲棕褐色粉末;氣微,味微酸。

3.6 鑑別

(1)取本品內容物,置顯微鏡下觀察:內種皮細胞棕黃色,表面觀多角形 或類方形,垂周壁連珠狀增厚。種皮表皮石細胞淡黃棕色,表面觀類多角形,壁較厚, 孔溝細密,胞腔含暗棕色物。種皮石細胞淡黃色,壁波狀彎曲,胞腔含棕色物。

(2)取本品內容物 4g,加乙醇40ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液濃縮至2ml,作爲 供試品溶液。另取當歸對照器材 1g,同法制成對照藥溶液。照薄層色譜法(附錄57頁) 試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正己烷-醋酸乙酯 (9:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與 對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的亮藍白色熒光斑點。

3.7 檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定(附錄16頁)。

3.8 功能與主治

健腦益腎,安眠補身。用於用腦過度,記憶衰退神經衰弱,頭 暈目眩驚悸失眠心煩易倦,畏寒體虛,身虧腰痛及老年癡呆等症。

3.9 用法與用量

口服,一次2粒,一日3次。

3.10 規格

每粒裝0. 3g

3.11 貯藏

密閉,防潮。

4 健腦膠囊介紹

4.1 藥品類型

中藥

4.2 藥品名稱

健腦膠囊

4.3 藥品漢語拼音

4.4 藥品英文名稱

4.5 成份

4.6 性狀

4.7 作用類別

4.8 適應症/功能主治

健腦益智安眠。用於用腦過度,記憶減退神經衰弱頭暈目眩失眠多夢心煩易倦,畏寒體虛,腰痛

4.9 規格

每粒裝

0.3克

4.10 用法用量

口服,一次2粒,一日3次。

4.11 禁忌

孕婦禁用。

4.12 不良反應

4.13 注意事項

1.忌辛辣、生冷、油膩食物。

2.感冒發熱病人不宜服用。

3.本品宜飯後服用。

4.高血壓心臟病、肝病糖尿病腎病等慢性病患者應在醫師指導下服用。

5.服藥2周症狀無緩解,應去醫院就診。

6.兒童應在醫師指導下服用。

7.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。

8.本品性狀發生改變時禁止使用。

9.兒童必須在成人監護下使用。

10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

11.如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。

4.14 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

4.15 藥理作用

4.16 備註

請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

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