5 桂附理中丸的藥典標準
5.1 品名
Guifu Lizhong Wan
5.2 處方
肉桂30g、附片30g、黨蔘90g、炒白朮90g、炮姜90g、炙甘草90g
5.3 製法
以上六味，粉碎成細粉，過篩，混勻。每100g粉末加煉蜜40～50g和適量的水制丸，乾燥，製成水蜜丸；或每100g粉末加煉蜜120～140g製成小蜜丸或大蜜丸，即得。
5.4 性狀
本品爲棕褐色至棕黑色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸；氣微，味甜而辛辣。
5.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：纖維單個散在，長梭形，直徑24～50μm，壁厚，術化（肉桂）。聯結乳管直徑12～15μm，含細小顆粒狀物（黨蔘）。草酸鈣針晶細小，長10～32μm，不規則地充塞於薄壁細胞中（炒白朮）。澱粉粒長卵形、廣卵形或形狀不規則，直徑25～32μm，臍點點狀，位於較小端，層紋明顯（炮姜）。纖維束周圍細胞含草酸鈣方晶，形成品纖維（甘草）。
（2）取本品水蜜丸6g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸9g，剪碎，加乙酸乙酯20ml，加熱迴流30分鐘，放冷，濾過，濾液低溫濃縮至5ml，作爲供試品溶液。另取桂皮醛對照品，加乙醇製成每1ml含2μl的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）－乙酸乙酯（17：3）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以二硝基苯肼乙醇試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品水蜜丸6g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸9g，剪碎，加硅藻土4.5g，研勻，加乙醇70ml，加熱迴流2小時，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙醇10ml使溶解，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取甘草對照藥材0.5g，加乙醇30ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液濃縮至1ml，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液5μl、對照藥材溶液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上使成條帶狀，以正丁醇－濃氨試液－乙醇（5：2：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以硫酸乙醇溶液（1→10），在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光條斑。
5.6 檢查
5.6.1 烏頭鹼限量
取本品水蜜丸適量，研細，取27g;或取小蜜丸或大蜜丸，剪碎，取42g，精密稱定，加硅藻土適量，研勻，加氨試液10ml，拌勻，放置2小時，再加乙醚100ml，振搖1小時，靜置48小時，濾過，濾液揮幹，殘渣用無水乙醇溶解，轉移至1ml量瓶中，加無水乙醇至刻度，搖勻，作爲供試品溶液。另取烏頭鹼對照品適量，加無水乙醇製成每1ml含1.0mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，精密吸取供試品溶液24μl、對照品溶液5μl，分別點於同於一硅膠G薄層板上使成條狀，以二氯甲烷－丙酮－甲醇（6：1：1）爲展開劑，展開，展距13cm，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上出現的條斑應小於對照品條斑，或不出現條斑。
5.6.2 其他
應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。
5.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
5.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－水（45：55）爲流動相；檢測波長爲288nm。理論板數按桂皮醛峯計算應不低於7000。
5.7.2 對照品溶液的製備
取桂皮醛對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含3μg的溶液，即得。
5.7.3 供試品溶液的製備
取本品水蜜丸適量，研細；取小蜜丸適量，或重量差異項下的大蜜丸，剪碎，取0.5g，精密稱定，置25ml量瓶中，加水5ml，超聲處理（功率300W，頻率25kHz）10分鐘，並時時振搖使其溶散，再加入甲醇15ml，搖勻，超聲處理（功率300W，頻率25kHz）15分鐘，放冷，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
5.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品含肉桂以桂皮醛（C9H8O）計，水蜜丸每1g不得少於0.15mg;小蜜丸每1g不得少於0.10mg,大蜜丸每丸不得少於0.90mg。
5.8 功能與主治
補腎助陽，溫中健脾。用於腎陽衰弱，脾胃虛寒，脘腹冷痛，嘔吐泄瀉，四肢厥冷。
5.9 用法與用量
用薑湯或溫開水送服。水蜜丸一次5g，小蜜 丸一次9g，大蜜丸一次1丸，一日2次。[3]
5.10 注意
孕婦慎用。
5.11 規格
（1）大蜜丸 每丸重9g
（2）水蜜丸每10丸重0.24g
5.12 貯藏
密封。
5.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
6 桂附理中丸藥品介紹
6.1 藥品名稱
6.2 藥品漢語拼音
Guifu Lizhong Wan
6.3 劑型
（1）大蜜丸 每丸重9g
（2）水蜜丸每10丸重0.24g
6.4 性狀
桂附理中丸爲棕褐色至棕黑色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸；氣微，味甜而辛辣。
6.5 桂附理中丸的主要成份
6.6 桂附理中丸的功能主治
補腎助陽，溫中健脾。用於腎陽衰弱，脾胃虛寒，脘腹冷痛，嘔吐泄瀉，四肢厥冷。
6.7 桂附理中丸的用法用量
用薑湯或溫開水送服。水蜜丸一次5g，小蜜 丸一次9g，大蜜丸一次1丸，一日2次
6.8 桂附理中丸的禁忌
孕婦忌服。
6.9 注意事項
1.忌生冷、油膩、不易消化食物。
2.感冒發熱病人不宜服用。不適用於急性胃腸炎，泄瀉兼有大便不暢，肛門灼熱者。
3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病、咳喘、浮腫等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
5.吐瀉嚴重者應及時去醫院就診。
6.嚴格按用法用量服用，桂附理中丸不宜長期服用。
10.兒童必須在成人監護下使用。
12.如正在使用其他藥品，使用桂附理中丸前請諮詢醫師或藥師。
6.10 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
6.11 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。