2 婦科通經丸藥典標準
2.1 品名
Fuke Tongjing Wan
2.2 處方
巴豆(制)80g、乾漆(炭)160g、醋香附200g、紅花225g、大黃(醋炙)160g、沉香163g、木香225g、醋莪術163g、醋三棱163g、鬱金163g、黃芩163g、艾葉(炭)75g、醋鱉甲163g、硇砂(醋制)100g、醋山甲163g
2.3 製法
以上十五味,除巴豆外,其餘醋香附等十四味粉碎成細粉,過篩,與巴豆細粉混勻。每100g粉末加黃蠟100g泛丸。每500g蠟丸用硃砂粉7.8g包衣,打光,即得。
2.4 性狀
2.5 鑑別
(1)取本品4g,切碎,置燒杯中,加水50ml煮沸,保持微沸10分鐘,置冰浴中放置30分鐘,取出,除去蠟層,濾過,取四分之一濾液,加鹽酸1ml,置水浴上加熱30分鐘,立即冷卻,用乙醚振搖提取2次,每次15ml,合併乙醚液,蒸乾,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取大黃對照藥材0.1g,加甲醇20ml,冷浸1小時,濾過,取濾液5ml,蒸乾,殘渣加水10ml使溶解,再加鹽酸1ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液4μl及對照藥材溶液2μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲黏合劑的硅膠H薄層板上,以石油醚( 30~60℃)—甲酸乙酯—甲酸(15:5:1)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的五個橙黃色熒光斑點;置氨蒸氣中燻後,日光下檢視,顯紅色斑點。
(2)取[鑑別](1)項下供試品溶液製備中剩餘濾液,置水浴中蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取黃芩苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一以含4%醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉溶液爲黏合劑的硅膠G薄層板上,使成條帶狀,以乙酸乙酯—丁酮—甲醇—水(5:3:1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的條斑。
2.6 檢查
除溶散時限不檢查外,其他應符合丸劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。
2.7 功能與主治
破瘀通經,軟堅散結。用於氣血瘀滯所致的閉經、痛經、癮瘕,症見經水日久不行、小腹疼痛、拒按、腹有癮塊、胸悶、喜嘆息。
2.8 用法與用量
2.9 注意
氣血虛弱引起的經閉腹痛,便溏及孕婦忌服;服藥期間,忌食生冷、辛辣食物及蕎麥面等。
2.10 規格
每10丸重1g
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 婦科通經丸中藥部頒標準
3.1 別名/通用名
3.2 拼音名
Fuke Tongjing Wan
3.3 標準編號
WS3-B-1744-94
3.4 處方
巴豆 (制) 80g 乾漆 (炭) 160g 香附 (醋炒) 200g 紅花 225g 大黃 (醋炒) 160g 沉香 163g 木香 225g 莪術 (醋煮) 163g 三棱 (醋炒) 163g 鬱金 163g 黃芩 163g 艾葉 (炭) 75g 鱉甲 (醋制) 163g 硇砂 (醋制) 100g 穿山甲(醋制) 163g
3.5 製法
以上十五味,除制巴豆外,其餘香附等十四味粉碎成細粉,過篩,再與 制巴豆混勻。每 100g粉末加黃蠟 100g泛丸。每 500g小丸用硃砂7. 8g包衣,打光,即得。
3.6 性狀
3.7 鑑別
(1) 取本品 10g,剪碎,置燒杯中,加水40ml,煮沸後保持微沸10分鐘, 立即冷卻,置冰浴中30分鐘,取出,除去蠟層,濾過,濾液加鹽酸1ml,置水浴加熱30分 鍾,立即冷卻,用乙醚提取2 次,每次15ml,合併醚液,蒸乾,殘渣加氯仿1ml 使溶解 ,作爲供試品溶液。另取大黃對照藥材0. 2g,加甲醇15ml,冷浸1 小時,同法制成對照 藥材溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試驗,吸取供試品溶液20μl 、對照藥材溶液 5 μl,分別點於同一含羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠H薄層板上,以石油醚(60~90℃) -醋酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365 nm) 下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的五個橙色熒光 斑點。
(2) 取本品 3g,剪碎,加水30ml,煮沸後,保持微沸10分鐘,立即冷卻,置冰浴中 30分鐘,取出,除去蠟層,濾過,濾液置水浴上蒸乾,殘渣加甲醇2ml 使溶解,作爲供 試品溶液。另取黃芩甙對照品加甲醇製成每1ml 中含1mg 的溶液,作爲對照品溶液。照 薄層色譜法(附錄57頁)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點成條狀於用4% 醋酸 鈉溶液製備的硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲醇-水(5:3:1:1)爲展開劑,展開 ,取出,晾乾,噴以1% 三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位 置上,顯相同顏色的斑點。
3.8 檢查
除溶散時限不檢查外,其他應符合丸劑項下有關的各項規定(附錄8 頁 )。
3.9 功能與主治
3.10 用法與用量
3.11 注意
氣血虛弱引起的經閉腹痛、便溏及孕婦忌服。服藥期間,忌食生冷、辛 辣、蕎麥面等。
3.12 規格
每10粒重 1g