補腎固齒丸

泌尿系統中成藥 中醫學 方劑學 活血解毒 泌尿系統藥物 中成藥 補腎固齒 方劑 中藥學 藥物

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

bǔ shèn gù chǐ wán

2 英文參考

bushen guchi pills[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]

bushen guchi wan[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]

3 概述

補腎固齒丸中成藥,主要成分爲熟地黃地黃雞血藤紫河車骨碎補(鹽水制)、漏蘆丹蔘酒制)、五味子酒炙)、山藥鬱金醋炙)、炙黃芪牛膝野菊花茯苓枸杞子牡丹皮澤瀉(鹽水制)、肉桂[1]。具有補腎固齒活血解毒的功效。用於腎虛火旺所致的牙齒痠軟、咀嚼無力、鬆動移位、齦腫齒衄;慢性牙周炎見上述證候者。

4 補腎固齒丸的藥典標準

4.1 品名

補腎固齒丸

Bushen Guchi Wan

4.2 處方

熟地黃地黃雞血藤紫河車、鹽骨碎補漏蘆酒丹蔘、酒五味子山藥、醋鬱金炙黃芪牛膝野菊花茯苓枸杞子牡丹皮、鹽澤瀉肉桂

4.3 製法

以上十八味,粉碎成細粉,過篩,混勻。另取食鹽47g,用適量水溶解,濾過。取上述細粉,用鹽水制丸,乾燥,包薄膜衣,即得。

4.4 性狀

本品爲薄膜衣水丸,除去包衣後顯棕褐色;味鹹、微苦、辛。

4.5 鑑別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:薄壁組織灰棕色至黑棕色,細胞多皺縮,內含棕色核狀物(地黃)。種皮表皮石細胞淡黃棕色,表面觀類多角形,壁較厚,孔溝細密,胞腔含暗棕色物(酒五味子)。纖維成束或散離,壁厚,表面有縱裂紋,兩端斷裂成帚狀或較平截(炙黃芪)。花粉粒類圓形,直徑24~34μm,外壁有刺,長3~5μm,具3個萌發孔(野菊花)。種皮石細胞表面觀不規則多角形,壁厚,波狀彎曲,層紋清晰(枸杞子)。

(2)取本品10g,研碎,加三氯甲烷30ml,加熱迴流30分鐘,濾過,濾液用水40ml振搖提取,棄去水溶液三氯甲烷液蒸乾,殘渣甲醇2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取五味子照藥材1g,同法制成對照藥溶液。再取五味子甲素對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液;取丹蔘酮ⅡA對照品,加甲醇製成每1ml含2mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液8μl、對照藥溶液及上述兩種對照品溶液各4μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以甲苯—乙酸乙酯甲酸(9:1:0.2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,分別在日光和紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與丹蔘酮ⅡA對照品色譜相應的位置上.日光下顯相同的紅色斑點;在與對照藥材色譜和五味子甲素對照品色譜相應的位置上,紫外光下顯相同顏色的主斑點和相同顏色的斑點。

(3)取本品20g,研碎,加甲醇50ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液置水浴上蒸乾,殘渣乙酸乙酯1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取漏蘆照藥材0.5g,同法制成對照藥溶液,照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各8μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)—乙酸乙酯(10:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(4)取本品20g,研碎,加甲醇50ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水15ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次20ml,合併正丁醇液,用氨試液洗滌2次,每次30ml,再用正丁醇飽和的水洗滌2次,每次30ml,正丁醇液回收溶劑至約2ml,加中性氧化鋁(100~120目)3g,攪勻,蒸乾,加在中性氧化鋁柱(100~120目,2g,內徑爲10~15mm)上,用40%甲醇100ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取黃芪照藥材1g,加甲醇30ml,同法制成對照藥溶液。再取黃芪甲苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照藥溶液與對照品溶液各3μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷甲醇—水(13:7:2)10℃以下放置的下層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(5)取本品20g,研碎,加甲醇30ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加25%硫酸溶液30ml使溶解,加熱迴流2小時,放冷,用乙醚振搖提取2次,每次30ml,合併乙醚提取液,蒸乾,殘渣乙醇2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取牛膝照藥材1g,同法制成對照藥溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯—乙酸乙酯甲酸(4:1:0.5)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

4.6 檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。

4.7 含量測定

高效液相色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

4.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇乙腈甲酸—水(30:10:1:59)爲流動相;檢測波長爲286nm。理論板數按丹酚酸B峯計算應不低於2000。

4.7.2 對照品溶液的製備

取丹酚酸B對照品適量,精密稱定,加50%甲醇製成每1ml中含50μg的溶液,即得。

4.7.3 供試品溶液的製備

取本品適量.研碎,過四號篩,取約2g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,稱定重量,加熱迴流3小時,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

4.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每1g含丹蔘以丹酚酸B(C36H30H16)計,不得少於1.5mg。

4.8 功能與主治

補腎固齒活血解毒。用於腎虛火旺所致的牙齒痠軟、咀嚼無力、鬆動移位、齦腫齒衄;慢性牙周炎見上述證候者。

4.9 用法與用量

口服。一次4g,一日2次。

4.10 規格

每30丸重1g

4.11 貯藏

密閉。

4.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

5 補腎固齒丸藥品介紹

5.1 藥品名稱

補腎固齒丸

5.2 藥品漢語拼音

Bushen Guchi Wan

5.3 劑型

每30丸重1g。

5.4 性狀

補腎固齒丸爲薄膜衣水丸,除去包衣後顯棕褐色;味鹹、微苦、辛。

5.5 補腎固齒丸的主要成份

熟地黃地黃雞血藤紫河車骨碎補(鹽水炙)、漏蘆丹蔘酒炙)、五味子酒炙)、山藥鬱金醋炙)、炙黃芪牛膝野菊花茯苓枸杞子牡丹皮澤瀉(鹽水炙)、肉桂等。

5.6 補腎固齒丸功能主治

補腎固齒活血解毒。用於腎虛火旺所致的牙齒痠軟、咀嚼無力、鬆動移位、齦腫齒衄;慢性牙周炎見上述證候者。

5.7 補腎固齒丸的用法用量

口服。一次4g,一日2次。

5.8 注意事項

1.忌菸、酒及辛辣、油膩食物。不要喫過硬食品。

2.有高血壓心臟病、肝病糖尿病腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。

3.孕婦、年老體弱者應在醫師指導下服用。

4.服藥時最好配合口腔科治療。

5.服藥7天症狀無緩解,應去醫院就診。

6.對補腎固齒丸過敏者禁用,過敏體質者慎用。

7.補腎固齒丸性狀發生改變時禁止使用。

8.請將補腎固齒丸放在兒童不能接觸的地方。

9.如正在使用其他藥品,使用補腎固齒丸前請諮詢醫師或藥師。

5.9 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

5.10 備註

請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

6 參考資料

  1. ^ [1] 中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)[M].北京:科學出版社,2005..
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