2 十六味冬青丸藥典標準
2.1 品名
Shiliuwei Dongqing Wan
2.2 處方
冬青葉150g、石榴25g、石膏75g、肉桂50g、豆蔻50g、木香50g、丁香50g、甘草50g、白葡萄乾125g、沉香75g、拳參75g、蓽茇50g、肉豆蔻50g、紅花50g、廣棗50g、方海50g
2.3 製法
以上十六味，除白葡萄乾外，其餘冬青葉等十五味粉碎成粗粉，加白葡萄乾，粉碎，烘乾，再粉碎成細粉，過篩，混勻。每100g粉末加煉蜜110～130g製成大蜜丸，即得。
2.4 性狀
本品爲棕褐色的大蜜丸；氣微香，味甘辛、微苦而澀。
2.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：腺鱗頭部類圓形，由數十個細胞組成，呈放射狀，直徑40～80μm，棕黃色，多破碎成扇形（冬青葉）。石細胞無色，橢圓形或類圓形，壁厚，孔溝細密（石榴）。纖維單個散在，長梭形，直徑24～50μm，壁厚，木化（肉桂）。內種皮厚壁細胞黃棕色或棕紅色，表面觀類多角形，壁厚，胞腔含硅質塊（豆蔻）。花粉粒三角形，直徑16μm（丁香）。纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維（甘草）。纖維管胞壁略厚，有具緣紋孔，紋孔口人字狀或十字狀（沉香）。草酸鈣簇晶直徑約40μm（拳參）。花粉粒圓球形或橢圓形，直徑約60μm，外壁有刺，具3個萌發孔（紅花）。果皮纖維淡黃色，多扭曲，胞腔狹窄，內含棕黃色小顆粒狀物（廣棗）。不規則片狀結晶，無色，有平直紋理（石膏）。
（2）取本品5g，剪碎，加乙醚20ml，振搖15分鐘，濾過，濾液揮至約2ml，作爲供試品溶液。另取木香對照藥材0.2g，加乙醚10ml，同法制成對照藥材溶液。再取丁香酚對照品，加乙醚製成每1ml含1μl的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液及對照藥材溶液各10μl、對照品溶液1μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷—苯—丙酮（3:3:0.2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%香草醛硫酸溶液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；在105℃加熱約5分鐘，置紫外光燈（365nm）下檢視，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取本品6g，剪碎，加乙醇10ml，密塞，浸泡20分鐘，時時振搖，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取桂皮醛對照品，加乙醇製成每1ml含1μl的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）—乙酸乙酯（17:3）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以二硝基苯肼乙醇試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。
2.7 含量測定
照氣相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ E）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以聚乙二醇20000（PEG-20M）爲固定相，塗布濃度爲10%；柱溫爲190℃。理論板數按丁香酚峯計算應不低於1000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取丁香酚對照品適量，精密稱定，加正己烷製成每1ml含2mg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取重量差異項下的本品，剪碎，混勻，取約6.5g，精密稱定，置1000ml圓底燒瓶中，加水300ml與玻璃珠數粒，連接揮發油測定器，自測定器上端加水使充滿刻度部分，再加正己烷2ml，再連接回流冷凝管，加熱迴流5小時，放冷，分取正己烷液，測定器用正己烷洗滌3次，每次2ml，合併正己烷液於10ml量瓶中，加正己烷至刻度，搖勻，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各1μl，注入氣相色譜儀，測定，即得。
本品每丸含丁香以丁香酚（C10H12O2）計，不得少於12mg。
2.8 功能與主治
2.9 用法與用量
口服。一次1丸，一日1～2次。
2.10 規格
每丸重6g
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版