麝香抗栓膠囊

中成藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

shè xiāng kàng shuān jiāo náng

2 麝香抗栓膠囊藥典標準

2.1 品名

麝香抗栓膠囊

Shexiangkangshuan Jiaonang

2.2 處方

人工麝香羚羊角全蠍烏梢蛇三七殭蠶水蛭(制)、川芎天麻大黃紅花膽南星雞血藤赤芍粉葛地黃黃芪忍冬藤當歸絡石藤地龍豨薟草

2.3 製法

以上二十二味,人工麝香研成細粉;羚羊角粉碎成細粉;天麻三七烏梢蛇大黃川芎水蛭紅花全蠍膽南星殭蠶粉碎成細粉;其餘忍冬藤等十味,加水煎煮二次,合併煎液,濾過,濾液濃縮至適量,與上述天麻等十味的粉末混勻,乾燥,粉碎;將人工麝香細粉和羚羊角細粉與上述粉末配研,加入適量的澱粉,混勻,裝入膠囊,製成1000粒,即得。

2.4 性狀

本品爲硬膠囊,內容物爲棕黃色的粉末;氣辛,味甘。

2.5 鑑別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:花粉粒類圓形或橢圓形或橄欖形,直徑60μm,具3個萌發孔(紅花)。不規則碎塊稍有光澤,均勻布有裂縫狀或長圓形孔隙(羚羊角)。

(2)取本品內容物2g,加乙醚40ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾渣揮幹乙醚殘渣加水飽和的正丁醇30ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液用等量濃氨試液洗滌,棄去洗滌液,取正丁醇液,蒸乾,殘渣甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取三七皁苷R1對照品和人蔘皁苷Rg1對照品,加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述供試品溶液5μl、對照品溶液2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(3)取本品內容物3g,加甲醇20ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水10ml使溶解,再加鹽酸1ml,加熱迴流30分鐘,立即冷卻,用乙醚振搖提取2次,每次20ml,合併乙醚液,蒸乾,殘渣三氯甲烷1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取大黃照藥材0.1g,同法制成對照藥溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠H薄層板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(4)取本品內容物3g,加乙醚20ml,超聲處理5分鐘,濾過,濾液揮至2ml,作爲供試品溶液。另取川芎照藥材0.5g,加乙醚20ml,同法制成對照藥溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(5)取本品內容物5g,加乙醚50ml,密塞,放置1小時,時時振搖,濾過,取濾液25ml,揮幹,殘渣乙酸乙酯2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取麝香酮對照品,加乙酸乙酯製成每1ml含0.25mg的溶液,作爲對照品溶液。照氣相色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ E)試驗,以聚乙二醇20000(PEG-20M)爲固定相,柱溫爲180℃,理論板數按麝香酮峯計應不低於2000。分別吸取對照品溶液與供試品溶液各1μl,注入氣相色譜儀。供試品色譜中應呈現與對照品色譜峯保留時間相同的色譜峯。

2.6 檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ L)。

2.7 含量測定

照高效液相色譜(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇-0.3%磷酸溶液(25:75)爲流動相;檢測波長爲250nm。理論板數按葛根素峯計算應不低於4000。

2.7.2 對照品溶液的製備

葛根素對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含8μg的溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的製備

取裝量差異項下的本品內容物,混勻,取約0.6g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入30%乙醇20ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率300W,頻率25kHz)30分鐘,取出,放冷,再稱定重量,用30%乙醇補足減失的重量,混勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每粒含粉葛葛根素(C21H20O9)計,不得少於0.07mg。

2.8 功能與主治

通絡活血,醒腦散瘀。用於中風氣虛血瘀症,症見半身不遂、言語不清、頭昏目眩

2.9 用法與用量

口服。一次4粒,一日3次。

2.10 注意

孕婦禁用。

2.11 規格

每粒裝0.25g

2.12 貯藏

密封

2.13 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

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