2 清肺抑火丸藥典標準
2.1 品名
Qingfei Yihuo Wan
2.2 處方
黃芩140g、梔子80g、知母60g、浙貝母90g、黃柏40g、苦蔘60g、桔梗80g、前胡40g、天花粉80g、大黃120g
2.3 製法
以上十味，粉碎成細粉，過篩，混勻。用水泛丸，乾燥，制鹹水丸；或每100g粉末加煉蜜130～150g製成大蜜丸，即得。
2.4 性狀
本品爲淡黃色至黃褐色的水丸，或爲棕褐色的大蜜丸；氣微，味苦。
2.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：澱粉粒卯圓形，直徑35～48μm，臍點點狀、人字狀或馬蹄狀，位於較小端，層紋細密（浙貝母）。韌皮纖維淡黃色，梭形，壁厚，孔溝細（黃芩）。纖維束鮮黃色，周圍細胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維，含晶細胞的壁木化增厚（黃柏）。纖維束無色，周圍薄壁細胞含草酸鈣方品，形成品纖維（苦蔘）。草酸鈣針晶成束或散在，長26～110μm（知母）。草酸鈣簇晶大，直徑60～140μm（大黃）。具緣紋孔導管大，多破碎，有的具緣紋孔呈六角形或斜方形，排列緊密（天花粉）。聯結乳管直徑14～25μm，含淡黃色顆粒狀物（桔梗）。種皮石細胞黃色或淡棕色，多破碎，完整者長多角形、長方形或形狀不規則，壁厚，有大的圓形紋孔，胞腔棕紅色（梔子）。
（2）取本品水丸2g，研細；或大蜜丸3g，剪碎，加硅藻土適量，研勻。加甲醇20ml，超聲處理30分鐘，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取黃芩苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一以含4%醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉溶液爲黏合劑的硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯－丁酮－甲酸－水（5：3：1：1）爲展開劑，薄層板置展開缸中預飽和30分鐘，展開，取出，晾乾，噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的暗綠色斑點。
（3）取本品水丸6g，研細，或大蜜丸9g，剪碎，加硅藻土適量，研勻。加甲醇30ml，超聲處理20分鐘，放冷，濾過，濾液濃縮至10ml，加在中性氧化鋁柱（100～200目，5g，內徑爲1.5cm）上，用甲醇30ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取梔子苷對照品，加乙醇製成每1ml含4mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯－丙酮－甲酸－水（5：5：1：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以硫酸乙醇（5→10）溶液，在110℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取本品水丸2g，研細，加濃氨試液3ml、三氯甲烷20ml，或大蜜丸3g，剪碎，加硅藻土適量，研勻，加濃氨試液5ml、j氯甲烷40ml。加熱迴流1小時，放冷，濾過，濾液加1%氫氧化鈉溶液洗滌2次，每次20ml，分取三氯甲烷液，蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取鹽酸小檗鹼對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯－異丙醇－乙酸乙酯－甲醇－濃氨試液（12：3：6：3：1）爲展開劑，置氨蒸氣預飽和的展開缸內，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（5）取本品水丸6g，研細，加濃氨試液Zml，三氯甲烷30ml，或大蜜丸9g，剪碎，加硅藻土適量，研勻，加濃氨試液6ml、三氯甲烷50ml。放置過夜，濾過，濾液蒸乾，殘渣加三氯甲烷2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取苦蔘鹼對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯－乙酸乙酯－丙酮濃氨試液（2：4：3：0.2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（6）取本品水丸2g，研細，或大蜜丸3g，剪碎，加硅藻土適量，研勻。加甲醇20ml，浸漬1小時，超聲處理15分鐘，放冷，濾過，取濾液5ml，蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，再加鹽酸1ml，加熱迴流30分鐘，立即冷卻，用乙醚振搖提取2次，每次20ml，合併乙醚液，揮幹，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取大黃對照藥材0.1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl．分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（30～60℃）－甲酸乙酯－甲酸（15：5：1）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的五個橙黃色熒光斑點。置氨蒸氣中燻後，日光下檢視，斑點變爲紅色。
2.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－水－磷酸（38：62：0.3）爲流動相；檢測波長爲280nm。理論板數按黃芩苷峯計算應不低於2000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取黃芩苷對照品適量，精密稱定，加70%乙醇製成每1ml含20μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品水丸，研細，取約0.5g，精密稱定；或取重量差異項下的大蜜丸剪碎，取約0.5g，精密稱定，加硅藻土適量，研勻。轉移至250ml圓底燒瓶中，精密加入70%乙醇100ml，稱定重量，加熱迴流3小時，放冷，再稱定重量，用70%乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品含黃芩以黃芩苷（C21H18O11）計，水丸每1g不得少於4.5mg，大蜜丸每丸不得少於50.0mg。
2.8 功能與主治
清肺止咳，化痰通便。用於痰熱阻肺所致的咳嗽、痰黃稠黏、口乾咽痛、大便乾燥。
2.9 用法與用量
2.10 注意
孕婦慎用。
2.11 規格
大蜜丸每丸重9g
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 清肺抑火丸介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
清肺止咳，化痰通便。用於痰熱阻肺所致的咳嗽、痰黃稠黏、口乾咽痛、大便乾燥。
3.9 規格
大蜜丸每丸重9克
3.10 用法用量
口服。大蜜丸一次1丸，一日2～3次。
3.11 禁忌
3.12 不良反應
3.13 注意事項
1.忌菸、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
3.風寒咳嗽者不適用。
4.支氣管擴張、肺膿瘍、肺心病、肺結核患者出現咳嗽時應去醫院就診。
5.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
6.孕婦慎用，兒童、哺乳期婦女、年老體弱及脾虛便溏者應在醫師指導下服用。
7.服藥期間，若患者發熱體溫超過38.5℃，或出現喘促氣急者，或咳嗽加重、痰量明顯增多者應去醫院就診。
8.嚴格按用法用量服用，本品不宜長期服用。
10.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
12.兒童必須在成人監護下使用。
13.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。