2 千金止帶丸(水丸)藥典標準
2.1 品名
Qianjin Zhidai Wan
2.2 處方
黨蔘50g、炒白朮50g、當歸100g、白芍50g、川芎100g、醋香附200g、木香50g、砂仁50g、小茴香(鹽炒)50g、醋延胡索50g、鹽杜仲50g、續斷50g、鹽補骨脂50g、雞冠花200g、青黛50g、椿皮(炒)200g、煅牡蠣50g
2.3 製法
以上十七味,粉碎成細粉,過篩,混勻,用水泛丸,乾燥,即得。
2.4 性狀
本品爲灰黑色的水丸;氣微香,味澀、微苦。
2.5 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:聯結乳管直徑12~15μm,含細小顆粒狀物(黨蔘)。分泌細胞類圓形,含淡黃棕色至紅棕色分泌物,其周圍細胞作放射狀排列(醋香附)。種皮柵狀細胞淡棕色或棕紅色,表面觀類多角形,壁稍厚,胞腔含紅棕色物(鹽補骨脂)。草酸鈣針晶細小,長10~32μm,不規則地充塞於薄壁細胞中(炒白朮)。橡膠絲呈條狀或扭曲成團,表面顯顆粒性(鹽杜仲)。石細胞類圓形或類多角形,胞腔含草酸鈣方晶(椿皮)。內種皮厚壁細胞黃棕色或棕紅色,表面觀類多角形,壁厚,胞腔內含硅質塊(砂仁)。厚壁組織碎片綠黃色,細胞類多角形或略延長,壁稍彎曲,有的連珠狀增厚,紋孔細密(醋延胡索)。花粉粒球形,直徑約37μm,外壁有細小疣點,有散孔(雞冠花)。不規則塊片或顆粒藍色(青黛)。
(2)取本品10g,研碎,加甲醇100ml,溫浸1小時,時時振搖,濾過,濾液回收溶劑至幹,殘渣加水30ml使溶解,用乙醚振搖提取3次,每次30ml,棄去乙醚液,水溶液再用水飽和的正丁醇提取3次,每次30ml,合併正丁醇液,用水洗2次,每次30ml,棄去水洗液,正丁醇液回收溶劑至幹,殘渣加乙醇約1ml使溶解,加適量中性氧化鋁,在水浴上拌勻、乾燥,加在中性氧化鋁柱(200~300目,1g,內徑爲1~1.5cm)上,以甲醇60ml洗脫,收集洗脫液,回收溶劑至幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加乙醇製成每1ml含2mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液4μl、對照品溶液2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸(40:5:10:0.2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取本品4g,研碎,加甲醇30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加乙酸乙酯2ml使溶解,加在中性氧化鋁柱(100~200目,3g,內徑爲1~1.5cm)上,以乙酸乙酯10ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取補骨脂素對照品、異補骨脂素對照品及靛藍對照品、靛玉紅對照品,分別加三氯甲烷製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5μl、對照品溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正己烷-乙酸乙酯(4:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾。供試品色譜中,在與靛玉紅對照品色譜、靛藍對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;噴以10%氫氧化鉀甲醇溶液,置紫外光燈(365nm)下檢視,供試品色譜中,在與補骨脂素對照品色譜、異補骨脂素對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈—水(12:88)爲流動相;檢測波長爲230nm;柱溫爲40℃。理論板數按芍藥苷峯計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取芍藥苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含20μg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品適量,研細,取約1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入30%乙醇25ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率100W,頻率40kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用30%乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液15μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每1g含白芍以芍藥苷(C23H28O11)計,不得少於0.30mg。
2.8 功能與主治
健脾補腎,調經止帶。用於脾腎兩虛所致的月經不調、帶下病,症見月經先後不定期、量多或淋漓不淨、色淡無塊,或帶下量多、色白清稀、神疲乏力、腰膝痠軟。
2.9 用法與用量
口服。一次6~9g,一日2~3次。
2.10 貯藏
密閉,防潮。
2.11 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 千金止帶丸(水丸)介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
健脾補腎,調經止帶。用於脾腎兩虛所致的月經不調、帶下病,症見月經先後不定期、量多、色淡無塊,或帶下量多、色白清稀、神疲乏力、腰膝痠軟。
3.9 規格
3.10 用法用量
口服。一次6~9克,一日2~3次。
3.11 禁忌
3.12 不良反應
3.13 注意事項
1.忌辛辣、生冷、油膩食物。
3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
6.平素月經正常,突然出現月經過少,或經期錯後,或陰道不規則出血者應去醫院就診。
7.嚴格按用法用量服用,本品不宜長期服用。
9.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。