7 片仔癀藥典標準
7.1 品名
Pianzaihuang
7.2 性狀
本品爲類扁橢圓形塊狀，塊上有一橢圓環。表面棕黃色或灰褐色，有密細紋，可見黴斑。質堅硬，難折斷。折斷面微粗糙，呈棕褐色，色澤均勻，偶見少量菌絲體。粉末呈棕黃色或淡棕黃色，氣微香，味苦、微甘。
7.3 鑑別
（1）取本品，研細，取0.3g，置具塞錐形瓶中，加甲醇3ml，超聲處理15分鐘，放置30分鐘，取上清液作爲供試品溶液。另取三七對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。再取人蔘皁苷Rb1對照品、人蔘皁苷Rg1對照品、三七皁苷R1對照品，加甲醇製成每1ml各含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各3μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—甲醇—水（65：35：10）10℃以下放置過夜的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取本品，研細，取0.3g，置具塞錐形瓶中，加二氯甲烷—乙醇（7：3）混合溶液10ml，依次加入10%亞硫酸氫鈉2滴，鹽酸1滴，搖勻，密塞，於暗處放置2小時，時時振搖，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取膽紅素對照品，加二氯甲烷製成每1ml含0.1mg的溶液，作爲對照品溶液。再取膽酸對照品、去氧膽酸對照品，加甲醇製成每1ml各含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取膽紅素對照品溶液10μl及其餘三種溶液各6μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯—冰醋酸—水（10：10：1）10℃以下放置分層的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾。供試品色譜中，在與膽紅素對照品色譜相應的位置上，顯相同的黃色斑點。噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與膽紅素對照品色譜相應的位置上，顯相同的綠色斑點。置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與膽酸對照品及去氧膽酸對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
7.4 檢查
7.4.1 重量差異
按丸劑項下[重量差異]第一法檢查（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。
7.4.2 乾燥失重
取本品約1g，精密稱定，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過13.0%（2010年版藥典一部附錄Ⅸ G）。
7.4.3 其他
應符合錠劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ E）。
7.5 含量測定
照氣相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ E）測定。
7.5.1 色譜條件與系統適用性試驗
以交聯5%苯基甲基聚硅氧烷爲固定相的毛細管柱（柱長爲30m，內徑爲0.32mm，膜厚度爲0.25μm）；柱溫爲程序升溫：初始溫度爲150℃，保持30分鐘，以每分鐘20℃的速率升溫至250℃，保持15分鐘；進樣口溫度爲250℃，檢測器溫度爲300℃；理論板數按麝香酮峯計應不低於5000。
7.5.2 校正因子測定
取百秋李醇對照品適量，精密稱定，加無水乙醇製成每1ml含0.2mg的溶液，作爲內標溶液。另取麝香酮對照品約10mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加無水乙醇適量溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密吸取2ml，置5ml量瓶中，精密加入內標溶液2ml，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，吸取1μl，注入氣相色譜儀，計算校正因子。
7.5.3 測定法
取本品，研成粉末（過五號篩），混勻，取約1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入內標溶液2ml，再精密加入無水乙醇3ml，混勻，密塞，稱定重量，超聲處理（功率300W，頻率40kHz）10分鐘，放置2小時，再稱定重量，用無水乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液1μl，注入氣相色譜儀，測定，計算，即得。
本品每1g含麝香以麝香酮（C16H30O）計，不得少於0.27mg。
7.6 功能與主治
消熱解毒，涼血化瘀，消腫止痛。用於熱毒血瘀所致急慢性病毒性肝炎，癰疽疔瘡，無名腫毒，跌打損傷及各種炎症。[2]
7.7 用法與用量
口服。每次0.6g，8歲以下兒童每次0.15～0.3g，每日2～3次；外用研末用冷開水或食醋少許調勻塗在患處（潰瘍者可在患處周圍塗敷之）。每日數次，常保持溼潤，或遵醫囑。
7.8 注意
孕婦忌服。
7.9 規格
每粒重3g
7.10 貯藏
7.11 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
8 片仔癀中藥部頒標準
8.1 拼音名
Pianzaihuang
8.2 標準編號
WS3-B-3381-98
8.3 性狀
本品爲類扁橢圓形塊狀，塊上有一橢圓環。表面棕黃色或灰褐色，有密細紋，可見黴斑。質堅硬，難折斷。折斷面微粗糙，呈棕褐色，色澤均勻，偶見少量菌絲體。粉末呈棕黃色或淡棕黃色，氣微香，味苦、微甘。
8.4 鑑別
（1）取本品細胞0. 2g，加甲醇10ml，置於50～60℃水浴中溫浸30分鐘,濾過，取濾液1ml置水浴上蒸乾，加醋酐1ml和硫酸1～2滴，顯黃色漸變爲紅色、紫褐色。
（2）取本品細粉0. 1g，加60%醋酸溶液1ml，充分攪拌，加水3～5ml，濾過。濾液加新制糠醛溶液（1→100）0.5ml及硫酸溶液（取硫酸50ml，加水65ml混合）7ml，在70～80℃ 水浴上加熱10分鐘，即呈藍紫色。
（3） 取本品粉末0. 2g,加甲醇2ml，浸泡24小時，濾過，取上清液作爲供試品溶液。另取三七對照藥材約0. 17g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗, 吸取上述兩種溶液各3μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正丁醇-冰醋酸-水（4: 1:1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以30%硫酸溶液，於105℃加熱約10分鐘。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
8.5 檢查
乾燥失重 不得過13.0%（附錄Ⅸ G）。
8.6 功能與主治
消熱解毒，涼血化瘀，消腫止痛。用於熱毒血瘀所致急慢性病毒性肝炎，癰疽疔瘡，無名腫毒，跌打損傷及各種炎症。
8.7 用法與用量
口服，每次0. 6g，8歲以下兒童每次0.15～0. 3g,每日2～3次；外用研末用冷開水或食醋少許調勻塗在患處（潰瘍進者可在患處周圍塗敷之），每日數次，常保持溼潤，或遵醫囑。
8.8 注意
孕婦忌服。
8.9 規格
每粒重 3g
8.10 貯藏
密封，防潮。
福建省藥品檢驗所 起草
9 片仔癀介紹
9.1 藥品類型
9.2 藥品名稱
9.3 藥品漢語拼音
Pianzaihuang
9.4 成份
9.5 性狀
片仔癀爲類扁橢圓形塊狀，塊上有一橢圓環。表面棕黃色或灰褐色，有密細紋，可見黴斑。質堅硬，難折斷。折斷面微粗糙，呈棕褐色，色澤均勻，偶見少量菌絲體。粉末呈棕黃色或淡棕黃色，氣微香，味苦、微甘。
9.6 片仔癀的功能主治
清熱解毒，涼血化瘀，消腫止痛。用於癰疽疔瘡，無名腫毒，跌打損傷。
9.7 規格
每粒重3克
9.8 片仔癀的用法用量
口服，每次0.6克，8歲以下兒童每次0.15克～0.3克，每日2～3次；外用研末用冷開水或食醋少許調勻塗在患處，每日數次，常保持溼潤。
9.9 片仔癀的禁忌
孕婦忌服。
9.10 注意事項
1.忌食辛辣、油膩食物。
2.服用3天后症狀無改善，或服藥期間伴有惡寒發熱等全身症狀者，應到醫院就診。
3.對局部病變切忌碰撞、擠壓。
4.局部病竈紅腫熱痛反應劇烈，初起瘡頂即有多個膿頭者均應到醫院就診。
7.兒童必須在成人監護下使用。
9.11 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
9.12 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。