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中华人民共和国药典
药典收载功效确切、副作用较小、质量较稳定的常用药物和制剂,并规定其质量标准、制备要求和检验力法等,作为药品生产、供应、检验和使用的依据,在一定程度上反映了我国药品生产、医疗和科技水平。药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等,品种共计2271种,其中新增330种、修订1500种;
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芒消
2.陶弘景:按《神农本经》无芒硝,只有消石名芒消尔。斜消光,消光角:Ng∧C≈31°。(检查钠盐)(3)取本品水溶液,加殷化钡试液,即发生白色沉淀;气坚者以咸软之,热盛者以寒消之,故张仲景大陷胸汤、大承气汤、调胃承气汤皆用芒硝以软坚去实热。伤寒妊娠可下者,用此兼以大黄引之,直入大肠,润燥软坚泻热,子母俱安。
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国际化妆品原料标准中文名称目录
《国际化妆品原料标准中文名称目录》(2010年版)由国家食品药品监督管理局于2010年12月14日国食药监许[2010]479号发布。2.INCI名称与中华人民共和国药典和中国药品通用名称中药品名称相同的原料,除个别药用辅料名称外,译名皆按这两个资料中的中文名称命名。4.部分原料的中文名称,括符内为该原料的常用名称。
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蛤蚧
性味归经:蛤蚧味咸,性微温,有小毒;入肺、肾经。蛤蚧的功效与主治:蛤蚧具有补肺益肾,定喘止咳,助阳的功效,治虚劳,喘咳,肺痿,咯血,阳痿,淋沥,消渴,经闭。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5~本品为不规则的片状小块,表面灰黑色或银灰色,有棕黄色的斑点及鳞甲脱落的痕迹。
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川木香
概述:川木香为中药名,出自《中药志》。性味归经:辛、苦,温。功能主治:行气止痛,和胃止泻。形成层环波状弯曲,纤维束黄色,木化,并伴有石细胞。对照品溶液的制备:取木香烃内酯对照品、去氢木香内酯对照品适量,精密称定,加甲醇制成每lml各含0.lmg的混合溶液,即得。用于胸胁、脘腹胀痛,肠鸣腹泻,里急后重。
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白芍
概述:白芍为中药名,出自《药品化义》,为《本草经集注》记载的白芍药之处方名。白芍为眼科常用平肝熄风药,具有平抑肝阳,养血敛阴,柔肝止痛的功效:(1)用于肝阴不足、肝阳上亢所致的头目胀痛,眩晕耳鸣等。化学成分:本品含芍药苷(Paeoniflorin)、氧化芍药苷、苯甲酸、β-谷甾醇、鞣质及挥发油等。
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木鳖子
8月,果期8~置沸水浴中加热2小时,取出,放冷,滤过,弃去滤液,残渣加甲醇8ml使溶解,转移至10ml量瓶中,加硫酸1滴使溶液pH值至2,摇匀,50℃水浴中放置4小时,取出,放冷,加甲醇补至刻度,摇匀,滤过,取续滤液即得。本品按干燥品计算,木鳖子仁含丝石竹皂苷元3-O-β-D-葡萄糖醛酸甲酯(C37H56O10)不得少于0.25%。
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益智
(《中华人民共和国药典》(2010年版))益智的功能与主治:益智具有暖肾固精缩尿,温脾止泻摄唾的功效,用于肾虚遗尿,小便频数,遗精白浊,脾寒泄泻,腹中冷痛,口多唾涎。鉴别:(1)本品种子横切面:假种皮薄壁细胞有时残存。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕色,表面观多角形,壁厚,非木化,胞腔内含硅质块;味辛、微咸。
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GB 16383—2014 医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制
本标准代替GB16383—1996《医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制标准》。附录A(规范性附录)初始污染菌检测:A.1试剂、器材:A.1.1洗脱液:含0.1%吐温80、1%蛋白胨的生理盐水。A.3.2膜过滤法:对于微生物浓度较低的洗脱液,可用膜过滤法使洗脱液通过0.45μm滤膜,将滤膜贴在营养琼脂表面培养35℃±2℃培养48h。
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姜流浸膏
姜流浸膏药典标准:品名:姜流浸膏JiangLiujingaoGINGERLIQUIDEXTRACT来源:本品为姜科植物姜ZingiberofficinaleRosc.的干燥根茎经加工制成的流浸膏。鉴别:取本品0.5ml,加90%乙醇10ml,摇匀,作为供试品溶液。检查:乙醇量:应为72%~其他:应符合流浸膏剂与浸膏剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠO)。
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三棵针
《单验方》之三棵针:处方:三棵针(小檗)30克,野菊花15克,马齿苋30克,甘草9克。功能主治:据报道,用《单验方》之三棵针治疗口腔炎34例,全部治愈,一般服1~春、秋二季采挖,除去泥沙和须根,晒干或切片晒干。《中华人民共和国药典》(2010年版第一增补本)将“三棵针”订正为“三颗针”。
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小儿感冒颗粒
概述:小儿感冒颗粒为中成药,出自《中华人民共和国药典》(一部2000年版)。性状:本品为浅棕色的颗粒;版本:《中华人民共和国药典》2010年版小儿感冒颗粒药品说明书:药品类型:中药药品名称:小儿感冒颗粒药品汉语拼音:药品英文名称:成份:广藿香、菊花、连翘、大青叶、板蓝根、地黄、地骨皮、白薇、薄荷、石膏。
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薄荷素油
本品与乙醇、三氯甲烷或乙醚能任意混溶。旋光度:取本品,依法测定(2010年版药典一部附录ⅦE),旋光度应为-17°~照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。
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环维黄杨星D
照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取上述溶液10μl,点于硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—丙酮二乙胺(5:4:0.4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。含量测定:取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸30ml溶解后,加醋酐1ml与结晶紫指示液1~制剂:黄杨宁片版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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肌苷胶囊
肌苷胶囊药典标准:品名:中文名:肌苷胶囊汉语拼音:JiganJiaonang英文名:InosineCapsules含量或效价规定:本品含肌苷(C10H12N4O5)应为标示量的90.0%~鉴别:(1)取本品内容物适量(约相当于肌苷0.2g),加水10ml振摇,使溶解,滤过,取滤液,照肌苷项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
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卷柏
拼音名:JuǎnBǎi拉丁名:HerbaSelaginellae(拉)(《中医药学名词(2004)》)英文名:spikemoss(《中医药学名词(2004)》)别名:长生草、九死还魂草、万年松、回阳草、佛手草、老虎爪。中叶(腹叶)两行,卵状矩圆形或卵状披针形,斜向或直向上排列,叶缘膜质,有不整齐的细锯齿或全缘;性味与归经:辛,平。
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龙胆草
性味归经:龙胆味苦,性寒,归肝、胆经。功能主治:龙胆草具有清热燥湿,泻肝胆火的功效,用于湿热黄疸,阴肿阴痒,带下,湿疹瘙痒,肝火目赤,耳鸣耳聋,胁痛口苦,强中,惊风抽搐。用于肝胆实火所致的头胀头痛,耳鸣耳聋,以及风热目赤肿痛等。用于肝胆实火或肝经湿热所致花翳白陷、凝脂翳、瞳神紧小、暴盲等。
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聚维酮碘凝胶
聚维酮碘凝胶药典标准:品名:中文名:聚维酮碘凝胶汉语拼音:JuweitongdianNingjiao英文名:PovidoneIodineGel含量或效价规定:本品含聚维酮碘按有效碘(I)计算,应为标示量的8.5%~(1)取溶液1~聚维酮碘凝胶的适应症/功能主治:用于念珠菌性外阴阴道病、细菌性阴道病及混合感染性阴道炎。于睡前将凝胶挤于阴道深部。
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肌苷片
肌苷片药典标准:品名:中文名:肌苷片汉语拼音:JiganPian英文名:InosineTablets含量或效价规定:本品含肌苷(C10H12N4O5)应为标示量的93.0%~鉴别:(1)取本品2片,研细,加水10ml振摇使溶解,滤过,取滤液,照肌苷项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。8.如正在使用其他药品,使用肌苷片前请咨询医师或药师。
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克林霉素磷酸酯外用溶液
克林霉素磷酸酯外用溶液药典标准:品名:中文名:克林霉素磷酸酯外用溶液汉语拼音:KelinmeisuLinsuanzhiWaiyongRongye英文名:ClindamycinPhosphateTopicalSolution含量或效价规定:本品含克林霉素磷酸酯按克林霉素(C18H33ClN2O5S)计算,应为标示量的90.0%~鉴别:照克林霉素磷酸酯项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。
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克罗米通乳膏
含量测定:取本品适量(约相当于克罗米通25mg),精密称定,置50ml量瓶中,加环己烷适量,置热水浴中,振摇使克罗米通溶解,放冷至室温,加环己烷稀释至刻度,摇匀,静置1小时,精密量取上清液5ml,置100ml量瓶中,加环己烷稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,照克罗米通含量测定项下的方法测定。类别:抗疥螨药。
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柠檬酸锌(三水)
概述:柠檬酸锌(三水)由国家卫生和计划生育委员会于2013年6月5日批准为食品添加剂新品种,可作为食品营养强化剂按照GB14880-2012食品营养强化剂使用标准规定锌的用量及使用范围使用。m——试样的质量,g;A.7溶液澄清度的测定:按《中华人民共和国药典》2010年版二部附录ⅨB《澄清度检查法》进行测定。
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克霉唑喷雾剂
克霉唑喷雾剂药典标准:品名:中文名:克霉唑喷雾剂汉语拼音:KemeizuoPenwuji英文名:ClotrimazoleSpray来源(名称)、含量(效价):本品为非定量外用喷雾剂。鉴别:(1)取本品适量,置水浴上蒸干,残渣加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中含克霉唑2mg的溶液;
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阿苯达唑颗粒
阿苯达唑颗粒药典标准:品名:中文名:阿苯达唑颗粒汉语拼音:AbendazuoKeli英文名:AlbendazoleGranules含量或效价规定:本品含阿苯达唑(C12H15N3O2S)应为标示量的90.0%~(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA)测定,在295nm的波长处有最大吸收,在277nm的波长处有最小吸收。
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阿苯达唑片
阿苯达唑片药典标准:品名:中文名:阿苯达唑片汉语拼音:AbendazuoPian英文名:AlbendazoleTablets含量或效价规定:本品含阿苯达唑(C12H15N3O2S)应为标示量的90.0%~(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA)测定,在295nm的波长处有最大吸收,在277nm波长处有最小吸收。
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阿昔洛韦乳膏
阿昔洛韦乳膏药典标准:品名:中文名:阿昔洛韦乳膏汉语拼音:AxiluoweiRugao英文名:AciclovirCream含量或效价规定:本品含阿昔洛韦(C8H11N5O3)应为标示量的90.0%~类别:抗病毒药。其作用机制是干扰病毒DNA多聚酶而抑制病毒的复制,对单纯疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒、巨细胞病毒等具有抑制作用。6次,共7日。
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醋酸曲安奈德乳膏
醋酸曲安奈德乳膏药典标准:品名:中文名:醋酸曲安奈德乳膏汉语拼音:CusuanQu'annaideRugao英文名:TriamcinoloneAcetonideAcetateCream含量或效价规定:本品含醋酸曲安奈德(C26H33FO7)应为标示量的90.0%~检查:应符合乳膏剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠF)。类别:肾上腺皮质激素药。偶见过敏反应。
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对乙酰氨基酚凝胶
对乙酰氨基酚凝胶药典标准:品名:中文名:对乙酰氨基酚凝胶汉语拼音:Duiyixian'anjifenNingjiao英文名:ParacetamolGel含量或效价规定:本品含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)应为标示量的90.0%~检查:酸度:取本品1.0g,加水20ml,加热使对乙酰氨基酚溶解,放冷后,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为4.0~
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麝香祛痛气雾剂
概述:麝香祛痛气雾剂为中成药,主要成分为麝香、红花、樟脑、独活、冰片、龙血竭、薄荷脑、地黄、三七。鉴别:(1)取本品,照[含量测定]项下的方法试验,供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。含量测定:照气相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥE)测定。用于跌打损伤,瘀血肿痛,风湿瘀阻,关节疼痛。
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紫草软膏
紫草软膏(紫草膏)药典标准:品名:紫草软膏(紫草膏)ZicaoRuangao处方:紫草500g、当归150g、防风150g、地黄150g、白芷150g、乳香150g、没药150g制法:以上七味,除紫草外,乳香、没药粉碎成细粉,过筛;鉴别:取本品10g,加石油醚(60~2日换药一次。主治:《中医皮肤病学简编》之紫草软膏治剥脱性唇炎。
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海洋药物
传统海洋药物中,有些种类今天仍广泛应用,各版药典均有收载,《中华人民共和国药典》收载了海藻、瓦楞子、石决明、牡蛎、昆布、海马、海龙、海螵蛸等10余个品种。其他主要还有玳瑁、海狗肾、海浮石、鱼脑石,紫贝齿及蛤壳等。用海带中所含甘露醇和烟酸制成的“甘露醇烟酸片,具有降血脂和澄清血液作用;
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三类分类法
三类分类法是按《中华人民共和国药典》之炮制通则采取的分类法。即“净制、切制、炮炙”。
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佛手
(2)取本品粉末1g,加无水乙醇10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至干,残渣加无水乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于5000。性味与归经:辛、苦、酸,温。归肝、脾、胃、肺经。功能与主治:疏肝理气,和胃止痛,燥湿化痰。用于肝胃气滞,胸胁胀痛,胃脘痞满,食少呕吐,咳嗽痰多。
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中成药学
它以中医学理论为基础,与中药学、方剂学、中药炮制学、制剂学以及现代医药学有着密切的联系。《伤寒杂病论》载成药60余种,并记述了成药的制作方法和多种剂型的应用;新的中成药剂型不断出现,如片剂、注射剂、气雾剂、滴丸、浓缩丸、静脉乳剂、微囊剂等,大大丰富了中成药的剂型,扩大了应用范围,提高了疗效。
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注射用水
注射用水药典标准:品名:中文名:注射用水汉语拼音:ZhusheyongShui英文名:WaterforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为纯化水经蒸馏所得的水。微生物限度:取本品至少200ml,采用薄膜过滤法处理后,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪJ),细菌、霉菌和酵母菌总数每100ml不得过10个。贮藏:密闭保存。
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宁波市药品生产监督管理办法
鼓励药品生产单位利用药品检验服务外包机构进行药品检验。第十六条医疗机构应当对配制制剂使用的原料在使用前按批次进行全检。第三十四条药品生产企业违反本办法规定,未按照《药品生产质量管理规范》组织生产的,由食品药品监督管理部门依照《中华人民共和国药品管理法》第七十九条规定给予处罚。
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乙酸乙酯
含量测定:取本品1.5g,精密称定,置250ml锥形瓶中,精密加氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)50ml,加热回流1小时,放冷,加酚酞指示液1滴,用盐酸滴定液(0.5mol/L)滴定至无色,并将滴定的结果用空白试验校正。有致敏作用,因血管神经障碍而致牙龈出血;人吸入2000ppm×60分钟,严重毒性反应;如呼吸困难,给输氧。
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九一散
九一散药典标准:品名:九一散JiuyiSan处方:石膏(煅)900g、红粉100g制法:以上二味,石膏研磨成极细粉;含量测定:取本品约2g,精密称定,加稀硝酸25ml,待红粉溶解后,滤过,滤渣用水约80ml分次洗涤,合并洗液与滤液,加硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定。功能与主治:提脓拔毒,去腐生肌。
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姜半夏
概述:姜半夏为中药名,是生半夏用鲜姜或鲜姜、白矾共煮干燥而成的炮制加工品。(2)取本品粉末5g,加甲醇50ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醚30ml使溶解,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。性味与归经:辛,温。注意:不宜与川乌、制川乌、草乌、制草乌、附子同用。
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清半夏
概述:清半夏为中药名,是生半夏与白矾共煮后干燥而成的炮制加工品。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于23.72mg的含水硫酸铝钾[KAl(S04)2·12H2O]。浸出物:照水溶性浸出物测定法(附录XA)项下的冷浸法测定,不得少于7.0%。性味与归经:辛,温。注意:不宜与川乌、制川乌、草乌、制草乌、附子同用。
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西青果
概述:西青果为中药名,出自《药材资料汇编》,为《中药材手册》记载的藏青果之别名。性味:苦、微甘、涩,凉。功能主治:功在生津,利咽,开音,涩肠。鉴别:取本品(去核)粉末0.5g,加无水乙酵30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用甲醇5ml溶解,加在中性氧化铝柱(100~出处:《中华人民共和国药典》2010年版
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通关藤
照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮-甲醇(20:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸试液,在105℃加热至斑点显色清晰。功能与主治:止咳平喘,祛痰,通乳,清热解毒。用于喘咳痰多,产后乳汁不通,风湿肿痛,疮痈。
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无菌状态检验
无菌状态检验为消毒应用术语,是指按照《中华人民共和国药典》规定的检验方法,对经过灭菌处理的产品进行检验,作为放行依据。
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广藿香油
广藿香油药典标准:品名:广藿香油GuanghuoxiangYouPATCHOULIOIL来源:本品为唇形科植物广藿香Pogostemoncablin(Blanco)Benth.的干燥地上部分经水蒸气蒸馏提取的挥发油。供试品溶液的制备:取本品0.1g,精密称定,置10ml量瓶中,用正己烷溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。
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丹参酮提取物
丹参酮提取物药典标准:品名:丹参酮提取物DanshentongTiquwuTANSHINONES来源:本品为唇形科植物丹参SalviamiltiorrhizaBge.的干燥根及根茎经加工制成的提取物。另取丹参对照药材0.5g,加甲醇20ml,加热回流提取1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加热水洗至洗液无色,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。
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七十味珍珠丸
照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷—乙酸乙酯—甲酸(9:1:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛的10%乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。七十味珍珠丸的功能主治:安神,镇静,通经活络,调和气血,醒脑开窍。
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2010年版药典一部附录Ⅷ
《中华人民共和国药典》2010年版一部附录Ⅷ附录ⅧA电位滴定法与永停滴定法:电位滴定法与永停滴定法是容量分析中用以确定终点或选择核对指示剂变色域的方法。作图法是以指示电极的电位(E)为纵坐标,以滴定液体积(V)为横坐标,绘制滴定曲线,以滴定曲线的陡然上升或下降部分的中点或曲线的拐点为滴定终点。
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2010年版药典一部附录XVII
2.中括号内的数字是半衰期最长的放射性同位素的质量数。
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黄藤素片
照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。功能与主治:清热解毒。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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獾油搽剂
獾油搽剂(獾油)药典标准:品名:獾油搽剂(獾油)HuanyouChaji处方:獾油970g、冰片30g制法:以上二味,冰片研成细粉;鉴别:取本品2g,加硅藻土6g,研匀,加甲醇25ml,超声处理10分钟,滤过,滤液低温蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。版本:《中华人民共和国药典》2010年版参见:其他标准参见獾油条