2 四物合劑藥典標準
2.1 品名
Siwu Heji
2.2 處方
2.3 製法
以上四味,當歸和川芎冷浸0.5小時,用水蒸氣蒸餾,收集蒸餾液約250ml,蒸餾後的水溶液另器保存,藥渣與白芍、熟地黃加水煎煮三次,第一次1小時,第二、三次各1.5小時,合併煎液,濾過,濾液與上述水溶液合併,濃縮至相對密度爲1.18~1.22(65℃)的清膏,加入乙醇,使含醇量達55%,靜置24小時,濾過,回收乙醇,濃縮至相對密度爲1.26~1.30(60℃)的稠膏,加入上述蒸餾液、苯甲酸鈉3g及蔗糖35g,加水至1000ml,濾過,灌封,或灌封、滅菌,即得。
2.4 性狀
本品爲棕紅色至棕褐色的液體;氣芳香,味微苦、微甜。
2.5 鑑別
(1)取本品20ml,加乙醚振搖提取3次,每次20ml,水液備用,合併乙醚液,揮幹,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取當歸對照藥材、川芎對照藥材各0.5g,分別加乙醚15ml,超聲處理5分鐘,濾過,濾液揮幹,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正己烷—乙酸乙酯(9:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光主斑點。
(2)取[鑑別](1)項下乙醚提取後的水液,用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次20ml,合併正丁醇液,以正丁醇飽和的水洗滌2次,每次20ml,正丁醇液蒸乾,殘渣加乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加乙醇製成每1ml含2mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸(40:5:10:0.2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取本品30ml,加乙酸乙酯振搖提取2次,每次30ml,合併乙酸乙酯液,濃縮至1ml,作爲供試品溶液。另取熟地黃對照藥材3g,加水60ml,煎煮1小時,濾過,濾液同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5~10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯—乙酸乙酯(1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以2,4-二硝基苯肼乙醇試液。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的黃棕色主斑點。
2.6 檢查
2.6.1 相對密度
應不低於1.06(2010年版藥典一部附錄Ⅶ A)。
2.6.2 pH值
應爲4.0~6.0(2010年版藥典一部附錄Ⅶ G)。
2.6.3 其他
應符合合劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ J)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以異丙醇—甲醇—水—醋酸(2:25:71:2)爲流動相;檢測波長爲230nm;柱溫35℃。理論板數按芍藥苷峯計算應不低於2000。
2.7.2 對照品溶液的製備
精密稱取芍藥苷對照品適量,加水製成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
精密量取本品1ml,置25ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,濾過,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每1ml含白芍以芍藥苷(C23H28O11)計,不得少於1.6mg。
2.8 功能與主治
養血調經。用於血虛所致的面色萎黃、頭暈眼花、心悸氣短及月經不調。
2.9 用法與用量
口服。一次10~15ml,一日3次。
2.10 規格
(1)每支裝10ml (2)每瓶裝100ml
2.11 貯藏
密封,置陰涼處。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 四物合劑中藥部頒標準
3.1 拼音名
Siwu Heji
3.2 標準編號
WS3-B-1307-93
3.3 處方
當歸 250g 川芎 250g 白芍 250g 熟地黃 250g
3.4 製法
以上四味,當歸和川芎蒸餾提取揮發油,蒸餾後的水溶液另器收集,藥渣與白芍、熟地黃照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(附錄17頁),用蒸餾後的水溶液配成50%乙醇除爲溶劑,浸漬24小時後進行滲漉液,回收乙醇,減壓收縮至約1000ml,加苯甲酸鈉 3g和上述揮發油,加水使成1000ml,攪勻,即得。
3.5 性狀
本品爲棕黑色的澄清液體;氣芳香,味微苦、微甜。
3.6 檢查
相對密度 應不低於1.06(附錄34頁)。 其他?應符合合劑項下有關的各項規定(附錄15頁)
3.7 功能與主治
3.8 用法與用量
口服,一次10~15ml,一日 3次。用時搖勻。
3.9 貯藏
密封,置陰涼處。
4 四物合劑介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
4.4 藥品英文名稱
4.5 成份
4.6 性狀
4.7 作用類別
4.8 適應症/功能主治
養血調經。用於血虛所致的面色萎黃、頭暈眼花、心悸氣短及月經不調。
4.9 規格
每支裝10毫升
4.10 用法用量
口服。一次10~15毫升,一日3次。
4.11 禁忌
4.12 不良反應
4.13 注意事項
1.忌不易消化食物。
3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
4.平素月經正常,突然出現月經過少,或經期錯後,或陰道不規則出血者應去醫院就診。
8.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
10.兒童必須在成人監護下使用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
4.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥理作用
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。