2 腦安膠囊藥典標準
2.1 品名
Nao'an Jiaonang
2.2 處方
2.3 製法
以上五味，將人蔘粉碎成細粉，川芎、當歸加入90%乙醇迴流提取二次，濾過，合併濾液，回收乙醇後加入人蔘細粉，拌勻，70℃乾燥，粉碎成細粉；藥渣加水煎煮二次，濾過，合併濾液；紅花加水煮沸後70～80℃熱浸二次，濾過，合併濾液與上述川芎、當歸煎液合併，濃縮至適量，冷卻，加乙醇至含醇量爲60%，放置過夜，濾過，濾液回收乙醇，濃縮成稠膏，乾燥，粉碎成細粉，冰片研細，與上述兩種幹膏粉混勻，裝入膠囊，製成1000粒，即得。
2.4 性狀
本品爲硬膠囊，內容物爲棕色至棕褐色顆粒狀粉末；氣清香，味苦。
2.5 鑑別
（1）取本品內容物5g，加乙醚40ml，迴流提取1小時，棄去乙醚液，藥渣揮幹溶劑，加濃氨試液約1ml使溼潤，加三氯甲烷40ml迴流提取2小時，濾過，濾液揮幹，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取川芎對照藥材、當歸對照藥材各2g，分別同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯－異丙醇－乙酸乙酯－甲醇－水（6：1.5：3：1.5：0.3）和等量的濃氨試液混合的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（2）取本品內容物5g，加三氯甲烷40ml，加熱迴流1小時，濾過，棄去三氯甲烷液，藥渣揮幹溶劑，加水0.5ml拌勻溼潤後，加水飽和的正丁醇20ml，超聲處理30分鐘，吸取上清液，加氨試液60ml，搖勻，放置分層，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取人蔘皁苷Re對照品、人蔘皁苷Rg1對照品，加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯—甲醇－水（15：40：22：10）10℃以下放置的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的紫紅色斑點。
2.6 檢查
應符合膠囊劑項下的有關規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ L）。
2.7 含量測定
2.7.1 川芎和當歸
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—0.6mol/L醋酸溶液（30：70）爲流動相；檢測波長爲320nm。理論板數按阿魏酸峯計算應不低於1500。
2.7.1.2 對照品溶液的製備
取阿魏酸對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含10μg的溶液，即得。
2.7.1.3 供試品溶液的製備
取本品20粒內容物，精密稱定，研細，取約4g，精密稱定，置索氏提取器中，加甲醇80ml，迴流提取至提取液無色，提取液回收甲醇至幹，殘渣加水20ml使溶解，用稀鹽酸調節pH值至1～2，用乙醚振搖提取4次（30ml，20ml，20ml，10ml），合併乙醚提取液，回收乙醚至幹，殘渣用甲醇溶解，轉移至100ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取濾液，即得。
2.7.1.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含當歸和川芎以阿魏酸（C10H10O4）計，不得少於60μg。
2.7.2 人蔘
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－水（20：80）爲流動相；檢測波長爲203nm。理論板數按人蔘皁苷Re峯計算應不低於10000。
2.7.2.2 對照品溶液的製備
取人蔘皁苷Re對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含0.15mg的溶液，即得。
2.7.2.3 供試品溶液的製備
取本品20粒內容物，精密稱定，研細，取約4g，精密稱定，置索氏提取器中，加三氯甲烷適量，加熱迴流至無色，棄去三氯甲烷液，藥渣揮幹溶劑，連同濾紙筒移置錐形瓶中，精密加入水飽和正丁醇100ml，密塞，稱定重量，放置過夜，超聲處理（功率爲250W，頻率爲50kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用水飽和的正丁醇補足減失的重量，濾過，精密量取續濾液50ml，用正丁醇飽和的1%的氫氧化鈉溶液洗滌2次，每次50ml，棄去氫氧化鈉溶液，正丁醇液用正丁醇飽和的水洗滌2次，每次50ml，棄去水液，正丁醇液蒸乾，殘渣用甲醇溶解，轉移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.2.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含人蔘以人蔘皁苷Re（C48H82O18）計，不得少於0.20mg。
2.8 功能與主治
活血化瘀，益氣通絡。用於腦血栓形成急性期，恢復期屬氣虛血瘀證候者，症見急性起病、半身不遂、口舌歪斜、舌強語謇、偏身麻木、氣短乏力、口角流涎、手足腫脹、舌暗或有瘀斑、苔薄白。
2.9 用法與用量
口服。一次2粒，一日2次，療程4周，或遵醫囑。
2.10 注意
2.11 規格
每粒裝0.4g
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版