2 概述
兒童清肺丸爲中成藥名，出自《中華人民共和國藥典》（一部2000年版）。其組成爲麻黃10g，苦杏仁20g，石膏40g，甘草10g，桑白皮（蜜炙）30g，瓜蔞皮30g，黃芩40g，板藍根40g，橘紅30g，法半夏30g，紫蘇子（炒）20g，葶藶子10g，浙貝母40g，紫蘇葉20g，細辛8g，薄荷30g，枇杷葉（蜜炙）40g，白前30g，前胡20g，石菖蒲30g，天花粉30g，青礞石（煅）10g。功能清肺，化痰，止嗽。用於小兒風寒外束，肺絡痰熱，面赤身熱，咳嗽氣促，痰多黏稠，咽痛聲啞[1]。《中華人民共和國衛生部藥品標準》記載有此中成藥的部頒標準，《中華人民共和國藥典》（2010年版）亦記載有此中成藥的藥典標準。
3 兒童清肺丸藥典標準
3.1 品名
Ertong Qingfei Wan
3.2 處方
麻黃10g、炒苦杏仁20g、石膏40g、甘草10g、蜜桑白皮30g、瓜蔞皮30g、黃芩40g、板藍根40g、橘紅30g、法半夏30g、炒紫蘇子20g、葶藶子10g、浙貝母40g、紫蘇葉20g、細辛8g、薄荷30g、蜜枇杷葉40g、白前30g、前胡20g、石菖蒲30g、天花粉30g、煅青礞石10g
3.3 製法
以上二十二味，粉碎成細粉，過篩，混勻。每100g粉末加煉蜜170～180g製成大蜜丸，即得。
3.4 性狀
本品爲黑色的大蜜丸；味苦、辛辣。
3.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：不規則片狀結晶無色，有平直紋理（石膏）。韌皮纖維淡黃色，梭形，壁厚，孔溝細（黃芩）。纖維無色，直徑13～26μm，壁厚，孔溝不明顯（蜜桑白皮）。氣孔特異，保衛細胞側面觀似啞鈴狀（麻黃）。種皮內表皮細胞黃色，多角形或長多角形，壁稍厚（葶藶子）。葉肉組織中有細小草酸鈣簇晶，直徑4～8μm（紫蘇葉）。澱粉粒復粒由2～14分粒組成，常由一個大的帽盔狀分粒與幾個小分粒複合（天花粉）。
（2）取本品10g，剪碎，加硅藻土5g，研勻，加濃氨試液2ml、乙醇5ml和乙醚50ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液加鹽酸溶液（1→20）1ml，低溫蒸乾，殘渣用適量的甲醇溶解，加中性氧化鋁1g，拌勻，加在中性氧化鋁柱（100～200目，6g，內徑爲1cm）上，用甲醇30ml洗脫，收集洗脫液，低溫濃縮至0.5ml，作爲供試品溶液。另取鹽痠麻黃鹼對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—甲醇—濃氨試液（4:1:0.1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以茚三酮試液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品3g，剪碎，加硅藻土1g，研勻，加乙醚30ml，加熱迴流1小時，濾過，乙醚液備用；藥渣揮去乙醚，加70%乙醇30ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣用少量水溶解，加在聚酰胺柱（60～80目，1g，內徑爲1cm，溼法裝柱）上，用水50ml洗脫，棄去水洗脫液，再用85%乙醇50ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取黃芩苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液4μl、對照品溶液1μl，分別點於同一聚酰胺薄膜上，以乙酸乙酯—丁酮—甲醇—水（5:3:1:1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%三氯化鐵乙醇溶液，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取[鑑別]（3）項下的備用乙醚液，揮幹，殘渣加無水乙醇—三氯甲烷（3:2）混合溶液1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取枇杷葉對照藥材0.5g，加乙醚20ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液揮幹，同法制成對照藥材溶液。再取熊果酸對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液5μl、對照藥材溶液2μl及對照品溶液1μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷—三氯甲烷—乙酸乙酯（20:5:8）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
3.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。
3.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—水—磷酸（47:53:0.2）爲流動相；檢測波長爲280nm。理論板數按黃芩苷峯計算應不低於2500。
3.7.2 對照品溶液的製備
取黃芩苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含30μg的溶液，即得。
3.7.3 供試品溶液的製備
取重量差異項下的本品，剪碎，混勻，取適量，精密稱定，精密加入半量的硅藻土，研勻，取1.5g，精密稱定，加入70%乙醇40ml，加熱迴流2小時，放冷，濾過，濾液轉移至100ml量瓶中，用少量70%乙醇分次洗滌容器和殘渣，洗液濾人同一量瓶中，加70%乙醇至刻度，搖勻，即得。
3.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每丸含黃芩以黃芩苷（C21H18O11）計，不得少於4.5mg。
3.8 功能與主治
清肺，解表，化痰，止嗽。用於小兒風寒外束、肺經痰熱所致的面赤身熱、咳嗽氣促、痰多黏稠、咽痛聲啞。
3.9 用法與用量
口服。一次1丸，一日2次；三歲以下一次半丸。
3.10 規格
每丸重3g
3.11 貯藏
密封。
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 兒童清肺丸中藥部頒標準
4.1 拼音名
Ertong Qingfei Wan
4.2 標準編號
WS3-B-0012-89
4.3 處方
麻黃 10g 苦杏仁（炒） 20g 石膏 40g 甘草 10g 桑白皮（蜜炙） 30g 瓜蔞皮 30g 黃芩 40g 板藍根 40g 橘紅 30g 法半夏 30g 紫蘇子（炒） 20g 葶藶子 10g 漸貝母 40g 紫蘇葉 20g 細辛 8g 薄荷 30g 枇杷葉（蜜炙） 40g 白前 30g 前胡 20g 石菖蒲 30g 天花粉 30g 青礞石（煅） 10g
4.4 製法
以上二十二味，粉碎成細粉，過篩，混勻，每 100g粉末加煉蜜170～180 g，製成大蜜丸，即得。
4.5 性狀
本品爲黑色的大蜜丸；味苦、辛辣。
4.6 鑑別
取本品，置顯微鏡下觀察：不規則片狀結晶無色，有平直紋理。纖維淡黃色，梭形，壁厚，孔溝細。纖維無色，直徑13￣26μm,孔溝不明顯。氣孔特異，保衛細胞側面觀似啞鈴狀。種皮下皮細胞黃色，多角形或長多角形，壁稍厚。葉肉組織中有細小草酸鈣簇晶，直徑4￣8μm。 澱粉粒復粒，由2￣14 分粒組成，常有一個大的帽盔狀分粒與幾個小分粒複合。
4.7 檢查
4.8 功能與主治
清肺、化痰，止嗽。用於小兒肺經痰熱，外感風寒引起的面赤身熱，咳嗽氣促，痰多粘稠，咽痛聲啞。
4.9 用法與用量
口服，一次1 丸，一日2 次。 3歲以下一次半丸。
4.10 規格
每丸重 3g。
4.11 貯藏
密封。
5 兒童清肺丸介紹
5.1 藥品類型
5.2 藥品名稱
5.3 藥品漢語拼音
5.4 藥品英文名稱
5.5 成份
5.6 性狀
5.7 作用類別
5.8 適應症/功能主治
清肺，解表，化痰，止嗽。用於小兒風寒外束、肺經痰熱所致的面赤身熱、咳嗽氣促、痰多黏稠、咽痛聲啞。
5.9 規格
每丸重3克
5.10 用法用量
口服。一次1丸，一日2次；3歲以下一次半丸。
5.11 禁忌
5.12 不良反應
5.13 注意事項
1.忌辛辣、生冷、油膩食物。
5.高血壓、心臟病患兒慎用。脾虛易腹瀉者應在醫師指導下服用。
7.喘憋、面青脣紫者，應及時就醫。
8.嚴格按用法用量服用，本品不宜長期服用。
10.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
12.兒童必須在成人監護下使用。
13.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
5.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
5.15 藥理作用
5.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
6 參考資料
- ^ [1] 李經緯等主編．中醫大詞典——2版[M]．北京：人民衛生出版社，2004：46．