3 左炔諾孕酮片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Zuoquenuoyuntong Pian
3.1.3 英文名
Levonorgestrel Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含左炔諾孕酮（C21H28O2）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲白色片。
3.4 鑑別
（1）取本品的細粉適量（約相當於左炔諾孕酮37.5mg），分次加三氯甲烷約200ml，充分攪拌後，用G4垂熔漏斗減壓濾過，用三氯甲烷洗滌濾渣及濾器，合併濾液，置水浴上蒸乾，放冷，精密加三氯甲烷5ml，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ E）旋光度，應爲左旋，並不得低於0.18°。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
3.5 檢查
3.5.1 含量均勻度
取本品1片，置10ml量瓶（0.75mg規格）或20ml量瓶（1.5mg規格）中，照含量測定項下的方法，自“加流動相適量”起，依法測定，按外標法以峯面積計算含量，應符合規定（2010年版藥典二部附錄Ⅹ E）。
3.5.2 其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
3.6.1 色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－水（70：30）爲流動相；檢測波長爲240nm。理論板數按左炔諾孕酮峯計算不低於2000。
3.6.2 測定法
取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於左炔諾孕酮3.75mg），置50ml量瓶中，加流動相適量，超聲處理使左炔諾孕酮溶解，放冷，用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液20μl，照左炔諾孕酮含量測定項下的方法測定，即得。
3.7 類別
孕激素類藥。
3.8 規格
（1）0.75mg （2）1.5mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 左炔諾孕酮片介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Zuoquenuoyuntong Pian
4.4 藥品商品名稱
毓婷、安婷、保仕婷
4.5 藥品英文名稱
Levonorgestrel Tablets
4.6 左炔諾孕酮片的成份
左炔諾孕酮片每片含主要成份左炔諾孕酮0.75毫克，輔料爲澱粉、乳糖、蔗糖、糊精、硬脂酸鎂、羧甲基澱粉鈉。
4.7 性狀
左炔諾孕酮片爲白色片。
4.8 作用類別
4.9 左炔諾孕酮片的藥理作用
左炔諾孕酮片爲速效、短效避孕藥，避孕機制是顯著抑制排卵和阻止孕卵着牀，並使宮頸粘液稠度增加，精子穿透阻力增大，從而發揮速效避孕作用。
4.10 左炔諾孕酮片的藥代動力學
口服易自胃腸道吸收。口服左炔諾孕酮1mg，2、8及24小時測定血藥濃度，依次爲8.1ng/ml、3.8ng/ml及1.3ng/ml。t1/2爲5.5？10.4小時。口服後主要分佈：肝、腎、卵巢及子宮。主要在肝內代謝。代謝物主要爲3α、5β-四氫甲基炔諾酮。24小時即可排除絕大部分，且體內無滯留。
4.11 左炔諾孕酮片的適應症
用於女性緊急避孕，即在無防護措施或其他避孕方法偶然失誤時使用。
4.12 規格
0.75毫克
4.13 左炔諾孕酮片的用法用量
口服，在房事後72小時內服第1片，隔12小時後服第2片。
4.14 左炔諾孕酮片的不良反應
1.偶有輕度噁心、嘔吐、乳房觸痛、頭痛、眩暈、疲勞等症狀，一般不需處理，可在24小時後自行消失，如症狀較重應向醫師諮詢。
2.可見子宮異常出血，多數表現爲服藥當月的月經提前或延後；少數表現爲不規則出血，一般可自行消失，嚴重者應向醫師諮詢。
4.15 左炔諾孕酮片的禁忌
乳腺癌、生殖器官癌、肝功能異常或近期有肝病或黃疸史、靜脈血栓病、腦血管意外、高血壓、心血管病、糖尿病、高脂血症、精神抑鬱症患者及40歲以上婦女禁用。
4.16 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女禁用。
4.17 注意事項
1.左炔諾孕酮片是用於避孕失誤的緊急補救避孕藥，不是引產藥。
2.左炔諾孕酮片不能作爲常規避孕藥，不推薦頻繁使用，服藥後至下次月經前應採取可靠的避孕措施。
4.如逾期1周月經仍未來潮，有可能妊娠，應進行妊娠檢測，或進一步諮詢醫師。
5.服藥後約3至5周如出現嚴重下腹疼痛，應及時就醫以排除異位妊娠。
6.由於未成年人生殖系統發育不成熟，使用左炔諾孕酮片前應諮詢醫師或藥師。
7.建議哺乳期婦女服用本品後暫停授乳至少3天，在此期間應定時將乳汁擠出。
11.如正在使用其他藥品，使用左炔諾孕酮片前請諮詢醫師或藥師。
4.18 藥物相互作用
如與其他藥物（尤其是苯巴比妥、苯妥英鈉、利福平、卡馬西平、大環內酯類抗生素、咪唑類抗真菌藥、西咪替丁以及抗病毒藥等）同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.19 貯藏
密閉保存。
4.20 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。