-
2010年版药典二部附录Ⅵ
《中华人民共和国药典》(2010年版)二部附录Ⅵ附录ⅥA相对密度测定法:相对密度系指在相同的温度、压力条件下,某物质的密度与水的密度之比。加人传温液以使传温液受热后的液面适在温度计的分浸线处。旋转黏度计按照测量系统的类型可分为同轴圆筒旋转黏度计、锥板型旋转黏度计和转子型旋转黏度计三类。
-
盐酸金霉素
盐酸金霉素药典标准:品名:中文名:盐酸金霉素汉语拼音:YansuanJinmeisu英文名:ChlortetracyclineHydrochloride结构式:分子式与分子量:C22H23ClN2O8·HCl515.35来源(名称)、含量(效价):本品为6-甲基-4-(二甲氨基)-3,6,10,12,12a-五羟基-1,11-二氧代-7-氯-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-八氢-2-并四苯甲酰胺盐酸盐。
-
注射用放线菌素D
注射用放线菌素D药典标准:品名:中文名:注射用放线菌素D汉语拼音:ZhusheyongFangxianjunsuD英文名:DactinomycinforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为放线菌素D加蔗糖作赋形剂制成的无菌粉末。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
-
注射用依他尼酸钠
注射用依他尼酸钠药典标准:品名:中文名:注射用依他尼酸钠汉语拼音:ZhusheyongYitanisuanna英文名:SodiumEtacrynateforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为依他尼酸钠的灭菌粉末。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。类别:利尿药。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
-
硼砂
硼砂药典标准:品名:中文名:硼砂汉语拼音:Pengsha英文名:Borax分子式与分子量:Na2B4O7·10H2O381.37来源(名称)、含量(效价):本品为四硼酸钠,含Na2B4O7·10H2O应为99.0%~类别:消毒防腐药。具玻璃样光泽,土状者暗淡,解理良好。性味:甘、咸,凉;用于咽喉肿痛,动脉硬化,月经闭阻,各种疮疡,瘀血不化。
-
盐酸普鲁卡因
盐酸普鲁卡因药典标准:品名:中文名:盐酸普鲁卡因汉语拼音:YansuanPulukayin英文名:ProcaineHydrochloride结构式:分子式与分子量:C13H20N2O2·HCl272.77来源(名称)、含量(效价):本品为4-氨基苯甲酸-2-(二乙氨基)乙酯盐酸盐。鉴别:(1)取本品约0.1g,加水2ml溶解后,加10%氢氧化钠溶液1ml,即生成白色沉淀;
-
氢溴酸加兰他敏
氢溴酸加兰他敏药典标准:品名:中文名:氢溴酸加兰他敏汉语拼音:QingxiusuanJialantamin英文名:GalantamineHydrobromide结构式:分子式与分子量:C17H21NO3·HBr368.27来源(名称)、含量(效价):本品为11-甲基-3-甲氧基-4a,5,9,10,11,12-六氢-6H-苯并呋哺[3a,3,2-ef][2]苯并氮杂革-6-醇氢溴酸盐。
-
葡甲胺
葡甲胺药典标准:品名:中文名:葡甲胺汉语拼音:Pujia'an英文名:Meglumine结构式:分子式与分子量:C7H17NO5195.22来源(名称)、含量(效价):本品为1-脱氧-1-(甲氨基)-D-山梨醇。还原性物质:取本品2.0g,加水20ml溶解后,取溶液2.5ml,加碱性酒石酸铜试液2ml,水浴加热10分钟,流水冷却1分钟并超声20秒。
-
磺苄西林钠
有关物质:取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液作为供试品溶液;制剂:注射用磺苄西林钠版本:《中华人民共和国药典》2010年版磺苄西林钠说明书:别名:磺西林,磺苄青霉素钠,格达西林外文名:Sulbenicillin,Kedacillin磺苄西林钠的适应症:应用于绿脓杆菌、肠杆菌属、变形杆菌和其他敏感菌所致的系统感染。
-
磺胺醋酰钠
磺胺醋酰钠药典标准:品名:中文名:磺胺醋酰钠汉语拼音:Huang'anCuxianna英文名:SulfacetamideSodium结构式:分子式与分子量:C8H9N2NaO3S·H2O254.24来源(名称)、含量(效价):本品为N-[(4-氨基苯基)磺酰基]乙酰胺钠盐-水合物。干燥失重:取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量应为6.0%~类别:磺胺类抗菌药。
-
磷酸组胺
含量测定:取本品约0.1g,精密称定,加水10ml溶解后,加三氯甲烷5ml、乙醇25ml与麝香草酚蓝指示液10滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。磷酸组胺的用量用法:1.胃分泌功能的检查:在晨起空腹时,皮下注射本品0.25~40mm的红斑;2.应用时要警惕可能发生过敏反应(如引起过敏性休克,可用肾上腺素解救)。
-
硫酸鱼精蛋白注射液
硫酸鱼精蛋白注射液药典标准:品名:中文名:硫酸鱼精蛋白注射液汉语拼音:LiusuanYujingdanbaiZhusheye英文名:ProtamineSulfateInjection来源(名称)、含量(效价):本品为硫酸鱼精蛋白加氯化钠使成等渗的无菌水溶液。检查:pH值:应为2.5~其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。
-
预胶化淀粉
(2)取本品约0.1g,加水20ml,混匀,加碘试液数滴,即显蓝色或蓝黑色,加热后逐渐褪色。铁盐:取本品0.50g,加稀盐酸4ml与水16ml,振摇5分钟,滤过,用少量水洗涤,合并滤液与洗液,加过硫酸铵50mg,用水稀释成35ml后,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧG),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.002%)。
-
醋酸
另取乙醛对照品适量,精密称定,用1.6mol/L醋酸钠溶液稀释制成每1ml中约含0.05mg的溶液,精密量取5ml,置顶空瓶中,密封,作为对照品溶液。重金属:取本品10ml,水浴蒸干,残渣加水20ml使溶解,分取15ml,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)1.5ml与水适量使成25ml,依法检查(附录ⅧH第一法),含重金属不得过百万分之二。
-
注射用硫酸长春新碱
注射用硫酸长春新碱药典标准:品名:中文名:注射用硫酸长春新碱汉语拼音:ZhusheyongLiusuanChangchunxinjian英文名:VincristineSulfateforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为硫酸长春新碱的无菌冻干品。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。类别:抗肿瘤药。
-
硫代硫酸钠
概述:硫代硫酸钠为氰化物的解毒剂。含量测定:取本品约0.5g,精密称定,加水30ml溶解后,加淀粉指示液2ml,用碘滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显持续的蓝色。14日为1疗程。2.抢救氰化物中毒:由于本品解毒作用较慢,须先用作用迅速的亚硝酸钠、亚硝戊酯或亚甲蓝,然后缓慢静注12.5~1g/次,静脉注射。
-
硫酸长春碱
照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶(粒度5μm)为填充剂,以二乙胺溶液(取二乙胺14ml,加水986ml,混匀,用磷酸调节pH值至7.5)-乙腈-甲醇(32:14:54)为流动相,检测波长262nm,柱温30℃。rv为供试品溶液(2)中硫酸长春碱峰的峰面积。类别:抗肿瘤药。
-
普罗碘铵
类别:眼科用药。制剂:普罗碘铵注射液版本:《中华人民共和国药典》2010年版普罗碘铵说明书:别名:普罗碘铵,二碘化双三甲胺异丙醇,安妥碘普罗碘铵的适应症:用于晚期肉芽肿或非肉芽肿性虹膜睫状体炎、视网膜脉络炎、眼底出血、玻璃体混浊、半陈旧性角膜白斑、斑翳,亦可作为视神经炎的辅助治疗。3日1次,5~
-
氟胞嘧啶
含量测定:取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酐10ml,微温使溶解,放冷,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。类别:抗真菌药。制剂:氟胞嘧啶注射液版本:《中华人民共和国药典》2010年版氟胞嘧啶说明书:别名:5-氟胞嘧啶;
-
白消安
概述:白消安是抗肿瘤药,为白色结晶性粉末;含量测定:取本品约0.2g,精密称定,置200ml锥形瓶中,加水40ml,附回流冷凝管,缓缓回流30分钟,放冷,加酚酞指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。二甲磺酸丁酯;5.肾上腺皮质功能不全病人慎用。临床表现:主要不良反应为消化道反应及骨髓抑制。3.对症治疗。
-
枸橼酸乙胺嗪
含量测定:取本品约0.3g,精密称定,加醋酐1ml与冰醋酸10ml使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。制剂:枸橼酸乙胺嗪片版本:《中华人民共和国药典》2010年版枸橼酸乙胺嗪说明书:别名:二乙碳酰氨嗪;治班氏丝虫病总量3g,于2~本法不良反应较重。
-
苯丙酸诺龙
苯丙酸诺龙药典标准:品名:中文名:苯丙酸诺龙汉语拼音:BenbingsuanNuolong英文名:NandrolonePhenylpropionate结构式:分子式与分子量:C27H34O3406.57来源(名称)、含量(效价):本品为17β-羟基雌甾-4-烯-3-酮-3-苯丙酸酯。多乐宝灵;3.用于红皮病、皮肌炎与多发性肌炎、遗传性血管性水肿、长期应用糖皮质激素者。
-
注射用硫酸长春碱
注射用硫酸长春碱药典标准:品名:中文名:注射用硫酸长春碱汉语拼音:ZhusheyongLiusuanChangchunjian英文名:VinblastineSulfateforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为硫酸长春碱的无菌冻干品。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
-
甲硫酸新斯的明
(3)取本品约20mg,加20%氢氧化钠溶液1ml与浓过氧化氢溶液10滴,煮沸,冷却,加稀盐酸使成酸性,加氯化钡试验,即生成白色沉淀。杂质吸光度:取本品,加1.0%碳酸钠溶液制成每1ml中含5.0mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA)测定,在294nm波长处的吸光度不得过0.15。类别:抗胆碱酯酶药。
-
高三尖杉酯碱
含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。类别:抗肿瘤药。制剂:高三尖杉酯碱注射液版本:《中华人民共和国药典》2010年版高三尖杉酯碱说明书:药名:高三尖杉酯碱(Homoharringtonine,HHT,HHRT)高三尖杉酯碱的适应症:主要用于急性早幼粒白血病、急性单核细胞白血病、急性粒细胞性白血病。
-
硝酸甘油注射液
硝酸甘油注射液药典标准:品名:中文名:硝酸甘油注射液汉语拼音:XiaosuanGanyouZhusheye英文名:NitroglycerinInjection来源(名称)、含量(效价):本品为硝酸甘油的灭菌无水乙醇溶液。鉴别:(1)取本品10ml,照硝酸甘油溶液项下的鉴别(1)试验,显相同的反应。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
-
硝酸毛果芸香碱
量取系统适用性试验溶液20ul注入液相色谱仪,记录色谱图。含量测定:取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸30ml,微热使溶解,放冷,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。硝酸毛果芸香碱的不良反应:可见眉弓部疼痛,暂时性近视,瞳孔后粘连,虹膜囊肿。
-
那可丁
那可丁药典标准:品名:中文名:那可丁汉语拼音:Nakeding英文名:Noscapine结构式:分子式与分子量:C22H23NO7413.43来源(名称)、含量(效价):本品为[S-(R*,S*)]-6,7-二甲氧基-3-(5,6,7,8-四氢-6-甲基-4-甲氧基-1,3-二氧杂环戊烯[4,5-g]-5-异喹啉基)-1(3H)-异苯并呋喃酮。盐酸诺司咳平;盐酸那可汀;
-
葡萄糖注射液
葡萄糖注射液药典标准:品名:中文名:葡萄糖注射液汉语拼音:PutaotangZhusheye英文名:GlucoseInjection来源(名称)、含量(效价):本品为葡萄糖或无水葡萄糖的灭菌水溶液。无菌:取本品,采用薄膜过滤法,以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪH),应符合规定。类别:营养药。
-
硝酸益康唑
含量测定:取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸30ml使溶解,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。类别:抗真菌药。制剂:(1)硝酸益康唑乳膏(2)硝酸益康唑栓(3)硝酸益康唑喷雾剂(4)硝酸益康唑溶液版本:《中华人民共和国药典》2010年版
-
硫酸罗通定注射液
其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。含量测定:精密量取本品适量,用0.5%硫酸溶液定量稀释制成每1ml中含硫酸罗通定30μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA),在281nm的波长处测定吸光度,按(C21H25NO4)2·H2SO4的吸收系数()为136计算,即得。类别:镇痛药。
-
溴新斯的明
含量测定:取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酸汞试液5ml使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。2.机械性肠梗阻和尿路梗阻患者;7.溴新斯的明可减弱乙醚、恩氟烷、异氟烷,甲氧氟氟氟烷、环丙烷等吸入全麻药的肌松作用。
-
硫酸奎尼丁
检查:酸度:取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为6.0~含量测定:取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸5ml溶解,加醋酐20ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。类别:抗心律失常药。
-
二盐酸奎宁
检查:酸度:取本品0.30g,加水10ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为2.0~含量测定:取本品约0.15g,精密称定,加醋酐5ml与醋酸汞试液3ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。二盐酸奎宁的用量用法:口服:每次0.3~
-
醋酸甲萘氢醌
醋酸甲萘氢醌药典标准:品名:中文名:醋酸甲萘氢醌汉语拼音:CusuanJianaiqingkun英文名:MenadiolDiacetate结构式:分子式与分子量:C15H14O4258.27来源(名称)、含量(效价):本品为2-甲基-1,4-萘二酚双醋酸酯。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。
-
注射用苯妥英钠
注射用苯妥英钠药典标准:品名:中文名:注射用苯妥英钠汉语拼音:ZhusheyongBentuoyingna英文名:PhenytoinSodiumforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为苯妥英钠10份与无水碳酸钠4份混合的灭菌粉末。检查:碱度:取本品0.35g,加水10ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为9.5~
-
注射用盐酸阿糖胞苷
有关物质:取本品内容物,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含盐酸阿糖胞苷5mg的溶液,作为供试品溶液,照盐酸阿糖胞苷项下的方法测定,应符合规定。异常毒性:取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含盐酸阿糖胞苷30mg的溶液,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪC),按静脉注射法给药,应符合规定。类别:抗肿瘤药。
-
荧光素钠
荧光素钠药典标准:品名:中文名:荧光素钠汉语拼音:Yingguangsuna英文名:FluoresceinSodium结构式:分子式与分子量:C20H10Na2O5376.28来源(名称)、含量(效价):本品为9-(邻羧基苯基)-6-羟基-3H-咕吨-3-酮二钠盐。检查:碱度:取本品0.20g,加水10ml使溶解,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为7.0~
-
羟丙甲纤维素
水中不溶物:取本品1.0g,置烧杯中,加80~90℃的热水100ml,溶胀约15分钟后,在冰浴中冷却,加水300ml(必要时可适当增加水的体积,确保溶液滤过),并充分搅拌,用经105℃干燥至恒重的1号垂熔玻璃坩埚滤过,烧杯用水洗净,洗液并人上述垂熔玻璃坩埚中,滤过,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过5mg(0.5%)。
-
盐酸多沙普仑
盐酸多沙普仑药典标准:品名:中文名:盐酸多沙普仑汉语拼音:YansuanDuoshapulun英文名:DoxapramHydrochloride结构式:分子式与分子量:C24H30N2O2·HCl·H2O432.99来源(名称)、含量(效价):本品为(±)-1-乙基-3,3-二苯基-4-(2-吗啉乙基)-2-吡咯烷酮盐酸盐-水合物。类别:中枢兴奋药。
-
甲硝唑阴道泡腾片
甲硝唑阴道泡腾片药典标准:品名:中文名:甲硝唑阴道泡腾片汉语拼音:JiaxiaozuoYindaoPaotengPian英文名:MetronidazoleVaginalEffervescentTablets含量或效价规定:本品含甲硝唑(C6H9N3O3)应为标示量的93.0%~其他:除崩解时限不检查外,应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。
-
环吡酮胺
(2)取本品与环吡酮胺对照品,分别加甲醇溶解并稀释制成每1ml约含4mg的溶液。含量测定:环吡酮:取本品约0.3g,精密称定,加二甲基甲酰胺40ml,使溶解,加1%麝香草酚蓝甲醇指示液2滴,在氮气流中用甲醇锂滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。用于手癣、足癣、甲癣、体癣、股癣等。
-
葡萄糖酸亚铁糖浆
相对密度:本品的相对密度(2010年版药典二部附录ⅥA)不小于1.25。高铁盐:精密量取本品50ml,置250ml碘瓶中,加水100ml与盐酸10ml后,加碘化钾3g,密塞,摇匀,在暗处放置5分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液0.5ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。
-
注射用硝普钠
注射用硝普钠药典标准:品名:中文名:注射用硝普钠汉语拼音:ZhusheyongXiaopuna英文名:SodiumNitroprussideforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为硝普钠的无菌冻干品。检查:酸度:取本品2支,加水10ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为5.0~版本:《中华人民共和国药典》2010年版
-
丙谷胺
含量测定:取本品约0.3g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)30ml溶解后,加酚酞指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。制剂:(1)丙谷胺片(2)丙谷胺胶囊。该药抑制胃酸分泌的作用较H2受体拮抗剂弱,临床上已不再单独用于治疗溃疡病,丙谷胺止痛与溃疡愈合率明显低于雷尼替丁等,因而有淘汰的趋势。
-
间苯二酚
精密量取25ml.置碘瓶中,精密加溴滴定液(0.05mol/L)30ml,再加水50ml与盐酸5ml,立即密塞,振摇,在暗处静置15分钟,注意开启瓶塞,加碘化钾试液5ml,立即密塞,摇匀,在暗处静置15分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液1ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。
-
十一烯酸锌
十一烯酸锌药典标准:品名:中文名:十一烯酸锌汉语拼音:Shiyixisuanxin英文名:ZincUndecylenate结构式:分子式与分子量:C22H38O4Zn431.92来源(名称)、含量(效价):本品为10-十一烯酸锌盐。(2)取本品约0.1g,加水10ml与浓氨试液1ml溶解后,加硫化钠试液数滴,即生成白色沉淀。类别:消毒防腐药。
-
醋酸磺胺米隆
水分:取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过1.0%。含量测定:取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。类别:磺胺类抗菌药。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
-
二巯丙醇注射液
二巯丙醇注射液药典标准:品名:中文名称:二巯丙醇注射液汉语拼音:ErqiuBingchunZhusheye英文名:DimercaprolInjection来源(名称)、含量(效价):本品为二巯丙醇的灭菌油溶液。检查:酸度:取本品10ml,加水10ml,振摇2分钟,静置分层,取水层用中性滤纸滤过,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为4.5~
-
盐酸倍他司汀
盐酸倍他司汀药典标准:品名:中文名:盐酸倍他司汀汉语拼音:YansuanBeitasiting英文名:BetahistineHydrochloride结构式:分子式与分子量:C8H12N2·2HCl209.12来源(名称)、含量(效价):本品为N-甲基-2-吡啶乙胺二盐酸盐。检查:酸度:取本品0.1g,加水溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为2.0~