2 英文參考
Levonorgestrel[湘雅醫學專業詞典]
3 左炔諾孕酮藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Zuoquenuoyuntong
3.1.3 英文名
Levonorgestrel
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C21H28O2 312.47
3.4 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲（一）-13-乙基-17-羥基-18,19-雙去甲基-17α-孕甾-4-烯-20-炔-3-酮。含C21H28O2應爲97.0%～103.0%。
3.5 性狀
本品爲白色或類白色結晶性粉末；無臭，無味。
3.5.1 熔點
本品的熔點（2010年版藥典二部附錄Ⅵ C）爲233～239℃，熔距在5℃以內。
3.5.2 比旋度
取本品，精密稱定，加三氯甲烷溶解並定量稀釋製成每1ml中約含20mg的溶液，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ E），比旋度爲-30℃至-35℃。
3.6 鑑別
（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》726圖）一致。
3.7 檢查
3.7.1 乙炔基
精密稱取本品約0.1g，加四氫呋喃40ml使溶解，加5%硝酸銀溶液10ml，照電位滴定法（2010年版藥典二部附錄Ⅶ A），用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當於2.503mg的乙炔基（-C≡CH）。本品含乙炔基應爲7.81%～8.18%。
3.7.2 有關物質
取本品，加流動相溶解並製成每1ml中約含75μg的溶液，作爲供試品溶液；精密量取2ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作爲對照溶液。照含量測定項下的色譜條件，取對照溶液20μl注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的20%。再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分色譜峯保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯，各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積（2.0%）。
3.8 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
3.8.1 色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－水（70：30）爲流動相；檢測波長爲240nm。取左炔諾孕酮與醋酸甲地孕酮，加流動相溶解並稀釋製成每1ml中分別含左炔諾孕酮75μg與醋酸甲地孕酮0.5mg的溶液，取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖。理論板數按左炔諾孕酮峯計算不低於2000，左炔諾孕酮峯與醋酸甲地孕酮峯的分離度應符合要求。
3.8.2 測定法
取本品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中約含75μg的溶液，搖勻，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取左炔諾孕酮對照品，同法測定。按外標法以峯面積計算，即得。
3.9 類別
孕激素類藥。
3.10 貯藏
3.11 製劑
（1）左炔諾孕酮片 （2）左炔諾孕酮炔雌醚片 （3）複方左炔諾孕酮片 （4）複方左炔諾孕酮滴丸
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 左炔諾孕酮介紹
4.1 別名
4.2 外文名
Levonorgestrel ,D-Norgestrel
4.3 左炔諾孕酮的適應症
用於避孕臨牀效果好，使用方便，續用率高，宜選用於不想絕育而隨時需要恢復生育的婦女，可以隨時取出埋植劑。是目前國際上應用最廣泛的一種口服避孕藥。口服吸收迅速，經0.5～2小時血濃度達峯值，半衰期10～24小時。蛋白結合率93%～95%，生物利用度100%。較多分佈在肝、腎、卵巢及子宮，代謝物主要以葡萄糖醛酸鹽和硫酸鹽形式從尿和糞便中排泄。與炔雌醇組成複合片或雙相片、三相片，可作爲短效口服避孕藥。複合片降低高密度脂蛋白較明顯，雙相片、三相片則影響較小，由於三相片每週期減少本品用量約40%，不良反應少，通過劑型改變，還可作爲多種長效避孕藥。
4.4 左炔諾孕酮的用量用法
皮下埋植：在月經第7日，於上臂或前臂內側局麻後作3～4mm切口，用10號套針將6枚囊管呈扇形埋入皮下。如深埋入肌肉或脂肪就較難取出。
用作短效口服避孕藥：從月經第5日開始服用複方左旋甲炔諾酮片，每日1片，連服22日，不能間斷，最好在晚飯後或臨睡時服用。服完後等下次月經第5日繼續服藥。
4.5 注意事項
常見有月經紊亂，其中經期延長和突破性出血最爲多見，但隨着植入時間的延長而逐漸減少。可有頭痛、噁心、抑鬱等不良反應。
4.6 規格
埋植劑：矽膠囊管長34mm，外徑2.4mm，內徑1.57mm，每枚含Ｄ－甲炔諾酮36mg。複方左旋甲炔諾酮片：每片含左旋甲炔諾酮0.15mg和炔雌醇0.03mg。
4.7 其它製劑
1.複方左炔諾孕酮滴丸：滴丸劑，北京製藥廠生產。每粒含左炔諾孕酮0.15毫克，炔雌醇0.03毫克。口服。
2.毓婷（左炔諾孕酮片）：片劑，北京第三製藥廠生產。每片含左炔諾孕酮0.75毫克。口服，於房事後72小時內口服1片，隔12小時後再服1片。緊急避孕用，不宜做常規方法。
3.惠婷（左炔諾孕酮片）：片劑，北京中惠製藥廠生產。每片含左炔諾孕酮0.75毫克。口服。
4.左炔諾孕酮雙相片：片劑，開始11日每片含左炔諾孕酮0.05毫克和炔雌醇0.05毫克；以後10日每片含相應藥物0.125毫克和0.05毫克。口服。
5.左炔諾孕酮三相片：片劑，開始6日每片含左炔諾孕酮0.05毫克和炔雌醇0.03毫克；中期5日每片含相應藥物0.075毫克和0.04毫克；後期10日每片含相應藥物0.125毫克和0.03毫克。口服。