2 茵膽平肝膠囊藥典標準
2.1 品名
Yindan Pinggan Jiaonang
2.2 處方
茵陳500g、龍膽400g、黃芩100g、豬膽粉100g、梔子150g、炒白芍100g、當歸100g、甘草100g
2.3 製法
以上八味，取豬膽粉加水溶解，加鹽酸適量並加熱酸化，放冷，加水適量析出沉澱，沉澱物加1.5倍量氫氧化鈉與適量水溶解，加熱皂化12小時，放置過夜，加入鹽酸酸化，析出沉澱，濾過，沉澱物用水洗至中性，烘乾，粉碎成細粉，得精製豬膽粉；取當歸，加70%乙醇浸漬過夜，循環動態提取2.5小時，濾過，濾液回收乙醇並濃縮成稠膏；取炒白芍粉碎成細粉；其餘5味加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合併濾液，濾液濃縮至適量，加乙醇使含醇量達70%，靜置，濾過，濾液回收乙醇並濃縮成稠膏；與當歸稠膏合併，加白芍細粉、精製豬膽粉、微晶纖維素、磷酸氫鈣等適量，混勻，制顆粒，乾燥，裝入膠囊，製成1000粒，即得。
2.4 性狀
本品爲硬膠囊，內容物爲棕黃色的顆粒和粉末；味苦。
2.5 鑑別
（1）取本品內容物5g，研細，加甲醇30ml，超聲處理5分鐘，浸漬30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇3ml使溶解，作爲供試品溶液。另取茵陳對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，使成條狀，以石油醚（60～90℃）—乙酸乙酯—丙酮（5：3：2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%氫氧化鉀乙醇溶液，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光條斑。
（2）取本品內容物約0.5g，研細，加2%碳酸鈉溶液30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液用鹽酸調節pH值至2～3，用乙酸乙酯振搖提取兩次，每次25ml，合併提取液，蒸乾，殘渣加乙醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取豬去氧膽酸對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以異辛烷—乙醚—正丁醇—冰醋酸—水（10：5：3：5：1）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取本品內容物1.5g，研細，加甲醇20ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取梔子苷對照品、芍藥苷對照品，分別加甲醇製成每1ml各含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯—甲醇—水（20：2：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，分別顯相同顏色的斑點。
（4）取本品內容物10g，研細，加乙醚30ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取當歸對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液5μl、對照藥材溶液10μl分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷—乙酸乙酯（9：1）爲展開劑，展開，取出晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
應符合膠囊劑項下有關各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ L）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—0.1%磷酸溶液（55：45）爲流動相；檢測波長爲274nm。理論板數按黃芩苷峯計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取黃芩苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含90μg的溶液，搖勻，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物，研細，取2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入50%甲醇50ml，稱定重量，加熱迴流30分鐘，放冷，再稱定重量，用50%甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含黃芩以黃芩苷（C21H18O11）計，不得少於1.5mg。
2.8 功能與主治
清熱，利溼，退黃。用於肝膽溼熱所致的脅痛、口苦、尿黃、身目發黃；急、慢性肝炎見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服。一次2粒，一日3次。
2.10 注意
膽道完全阻塞者禁服；忌酒及辛辣油膩食物。
2.11 規格
每粒裝0.5g
2.12 貯藏
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 茵膽平肝膠囊中藥部頒標準
3.1 拼音名
Yindan Pinggan Jiaonang
3.2 標準編號
WS3-B-1777-94
3.3 處方
茵陳 500g 龍膽 400g 黃芩 100g 豬膽膏 100g 梔子 150g 白芍 （炒） 100g 當歸 100g 甘草 100g
3.4 製法
以上八味，取豬膽膏加3～5倍量乙醇，加熱迴流使溶化，靜置，濾過， 殘渣用少量乙醇洗滌，合併洗液和濾液，回收乙醇並濃縮成稠膏；取當歸粉碎成粗粉， 照流浸膏劑與浸膏劑項下滲漉法（附錄17頁），用乙醇作溶劑，進行滲漉，收集滲漉液 爲原生藥的三倍量，回收乙醇並濃縮成稠膏；取白芍、黃芩粉碎成細粉；剩餘少量白芍 、黃芩粗粉與龍膽等四味加水煎煮二次，第一次4 小時，第二次2 小時，合併煎液，濾 過，濃縮成稠膏，與上述兩種稠膏合併，加入白芍、黃芩細粉及適量澱粉（或藥用滑石 粉），混勻，乾燥，制粒，裝入膠囊，製成1000粒，即得。
3.5 性狀
本品爲膠囊劑，內容物爲棕黃色顆粒；味極苦。
3.6 檢查
3.7 功能與主治
3.8 用法與用量
口服，一次2 粒，一日3 次。
3.9 注意
膽道完全阻塞者忌服。
3.10 規格
每粒裝0. 5g
3.11 貯藏
密閉，防潮，置陰涼處。
4 茵膽平肝膠囊介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
4.4 藥品英文名稱
4.5 成份
4.6 性狀
4.7 作用類別
4.8 適應症/功能主治
4.9 規格
每粒裝
0.5克
4.10 用法用量
口服，一次2粒，一日3次。
4.11 禁忌
膽道完全阻塞者忌服。
4.12 不良反應
4.13 注意事項
1.忌菸、酒及辛辣食物。
3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
4.服藥後大便次數增多且不成形者，應酌情減量。
8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
10.兒童必須在成人監護下使用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
4.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥理作用
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。