2 英文參考
calcium hydrophosphate[21世紀雙語科技詞典]
calcium monohydrogen phosphate,dibasic calcium phosphate[朗道漢英字典]
3 磷酸氫鈣藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Linsuanqinggai
3.1.3 英文名
Calcium Hydrogen Phosphate
3.2 分子式與分子量
CaHPO4·2H2O 172.09
3.3 含量或效價規定
本品含CaHPO4·2H2O應爲98.0%~105.0%。
3.4 性狀
本品爲白色粉末;無臭,無味。
3.5 鑑別
本品的酸性溶液顯鈣鹽與磷酸鹽的鑑別反應(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。
3.6 檢查
3.6.1 氟化物
取本品2.0g,置連接有冷凝管的50ml蒸餾瓶中,加高氯酸5ml、水15ml與玻璃珠數粒;瓶塞具2孔,孔內分別插入裝有水的滴液漏斗(下接毛細管)與溫度計,毛細管前端與溫度計汞球均插入液麪之下。用小火加熱至135℃,收集餾出液於加有水約10ml的液麪之下,再從滴液漏斗通過毛細管逐滴注入水,使溫度維持在135~140℃;繼續蒸餾至餾出液約達70ml,用水沖洗餾液管,並稀釋至100ml,搖勻,分取50ml;另取氟對照液[取在105℃乾燥至恆重的氟化鈉0.2210g,精密稱定,置100ml量瓶中,加水溶解並稀釋至刻度,搖勻;臨用前,精密量取10ml,置1000ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,即得每1ml中含氟(F)10μg的對照液]15ml,用水稀釋至50ml。在上述供試品溶液與對照液中,各加茜素磺酸鈉指示液1.5ml,滴加氫氧化鈉滴定液(0.05mol/L)至溶液剛顯紅色,各加鹽酸滴定液(0.02mol/L) 5ml,用0.025%硝酸釷溶液滴定至溶液顯紅色,供試品溶液消耗的滴定液體積(ml)不得超過對照液消耗的滴定液體積(m1)(0.015%)。
3.6.2 氯化物
取本品0.20g,加水10ml與硝酸2ml,緩緩加熱至溶解,放冷,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液10.0ml製成的對照液比較,不得更濃(0.05%)。
3.6.3 硫酸鹽
取本品1.0g,加少量稀鹽酸,使恰能溶解,用水稀釋至100ml,搖勻,濾過,取濾液20ml,加水5ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ B),與標準硫酸鉀溶液4.0ml製成的對照液比較,不得更濃(0.2%)。
3.6.4 碳酸鹽
取本品1.0g,加水5ml,混勻,加鹽酸2ml,不得泡沸。
3.6.5 鹽酸中不溶物
取本品5.0g,加鹽酸10ml與水40ml,加熱溶解後,用水稀釋至100ml,如有不溶物,濾過,濾渣用水洗淨,至洗液不顯氯化物的反應,在105℃乾燥1小時,遺留殘渣不得過5mg。
3.6.6 熾灼失重
取本品約1.0g,置已熾灼至恆重的坩堝中,精密稱定,於600℃熾灼至恆重,減失重量應爲24.5%~26.5%。
3.6.7 鋇鹽
取本品0.50g,加水10ml,加熱,滴加鹽酸,隨滴隨攪拌,使溶解,濾過,濾液中加硫酸鉀試液2ml,10分鐘內不得發生渾濁。
3.6.8 重金屬
取本品1.0g,加稀鹽酸3ml,加熱使溶解,加水使成50ml,濾過,分取濾液25ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過百萬分之三十。
3.6.9 砷鹽
取本品0.50g,加鹽酸5ml與水23ml溶解後,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ J第一法),應符合規定(0.0004%)。
3.7 含量測定
取本品0.6g,精密稱定,加稀鹽酸10ml,加熱使溶解,冷卻,移至100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻;精密量取10ml,加水50ml,用氨試液調節至中性後,精密加乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)25ml,加熱數分鐘,放冷,加氨-氯化銨緩衝液( pH 10.0)10ml與鉻黑T指示劑少許,用鋅滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液顯紫紅色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當於8.605mg的CaHPO4·2H2O。
3.8 類別
補鈣藥。
3.9 貯藏
3.10 製劑
3.11 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版