2 瀉痢消膠囊藥典標準
2.1 品名
Xielixiao Jiaonang
2.2 處方
酒黃連404g、蒼朮（炒）404g、酒白芍404g、木香202g、吳茱萸（鹽炙）202g、姜厚朴303g、檳榔202g、枳殼（炒）303g、陳皮202g、澤瀉202g、茯苓303g、甘草202g
2.3 製法
以上十二味，取酒黃連160g、茯苓90g粉碎成細粉；木香、蒼朮、枳殼、姜厚朴、陳皮提取揮發油，殘渣與剩餘各藥加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1.5小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度爲1.1（ 60℃），放冷，加乙醇使含醇量爲65%，靜置；取上清液回收乙醇，濃縮至適量，加入上述酒黃連、茯苓細粉，混勻，乾燥，粉碎，制粒，噴加揮發油，裝入膠囊，製成1000粒，即得。
2.4 性狀
本品爲硬膠囊，內容物爲棕黃色至棕褐色的顆粒和粉末；氣微香，味苦。
2.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：不規則分枝狀團塊無色，遇水合氯醛試液溶化；菌絲無色或淡棕色，直徑4～6μm（茯苓）。纖維束鮮黃色，壁稍厚，紋孔明顯（黃連）。
（2）取本品內容物0.7g，加乙醇20ml，迴流提取2小時，濾過，濾液濃縮至約5ml，作爲供試品溶液。另取鹽酸小檗鹼對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正丁醇—冰醋酸—水（7：1：2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取本品內容物1g，加正己烷15ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液揮至約0.5ml，作爲供試品溶液。另取蒼朮對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液5～20μl，對照藥材溶液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（ 60～90℃）—乙酸乙酯（20：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%對二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色斑點；並應顯有一相同的污綠色主斑點。
（4）取本品內容物5g，研細，加乙醇50ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水30ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次20ml，合併正丁醇提取液，用水20ml洗滌，棄去水液，正丁醇液濃縮至約1ml，加適量中性氧化鋁拌勻，乾燥，加在中性氧化鋁柱（100～200目，2g，內徑爲10mm）上，以乙酸乙酯—甲醇（1：1） 50ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—甲醇（4：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（5）取本品內容物3.5g，加乙醇50ml，靜置30分鐘，超聲處理30分鐘，濾過，濾液濃縮至約10ml，作爲供試品溶液。另取吳茱萸次鹼對照品，加乙醇製成每1ml含0.2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液5～10μl、對照品溶液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷—乙酸乙酯—甲醇—三乙胺（19：5：1：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ L）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈—三乙胺—冰醋酸—水（32:1:1:66）爲流動相；檢測波長爲265nm。理論板數按鹽酸小檗鹼峯計算應不低於4000。
2.7.2 對照品溶液的製備
精密稱取鹽酸小檗鹼對照品適量，加甲醇製成每1ml含鹽酸小檗鹼60μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物，混勻，取約0.3g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入鹽酸—甲醇（1：100）100ml，密塞，稱定重量，置60℃水浴中溫浸30分鐘，取出，超聲處理（功率250W，頻率25kHz）20分鐘，放冷，再稱定重量，用鹽酸—甲醇（1：100）補足減失的重量，搖勻，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含黃連以鹽酸小檗鹼（C20H17NO4·HCl）計，不得少於5.0mg。
2.8 功能與主治
清熱燥溼，行氣止痛。用於大腸溼熱所致的腹痛泄瀉、大便不爽、下痢膿血、肛門灼熱、裏急後重、心煩口渴、小便黃赤、舌質紅、苔薄黃或黃膩、脈濡數；急性腸炎、結腸炎、痢疾見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服。一次3粒，一日3次。
2.10 注意
孕婦慎用。
2.11 規格
每粒裝0.35g
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 瀉痢消膠囊中藥部頒標準
3.1 拼音名
Xielixiao Jiaonang
3.2 標準編號
WS3-B-2547-97
3.3 處方
黃連（酒炙） 404g 蒼朮（炒） 404g 白芍（酒炙） 404g 木香 202g 吳茱萸（鹽炙） 202g 厚朴（姜炙） 303g 檳榔 202g 枳殼（炒） 303g 陳皮 202g 澤瀉 202g 茯苓 303g 甘草 202g
3.4 製法
以上十二味,取部份黃連、茯苓粉碎成細粉;木香、蒼朮、枳殼、厚朴、 陳皮提取揮發油，殘渣與剩餘各藥加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1.5小時，合併 煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度爲1.1（60℃），冷卻，加乙醇使含醇量爲65%，靜置; 取上清液回收乙醇，濃縮至相對密度爲1.3～1.33（60℃）的清膏,加入上述黃連、茯苓細 粉，混勻，乾燥，粉碎，制粒，噴加揮發油，裝入膠囊，製成1000粒，即得。
3.5 性狀
本品爲膠囊劑，內容物爲棕黃色至棕褐色顆粒，氣微香，味苦。
3.6 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：不規則分枝狀團塊無色,遇水合氯醛液溶 化；菌絲無色或淡棕色，直徑4～6μm。纖維束鮮黃色，壁稍厚，紋孔明顯。
（2）取本品內容物 1g，加乙醚10ml，振搖10分鐘，濾過，濾液揮幹，加新制的2%香 草醛硫酸溶液2滴，顯紫紅色。
（3）取本品內容物0. 7g,加乙醇20ml，迴流提取2小時，濾過，濾液濃縮至5ml，作爲 供試品溶液。另取鹽酸小檗鹼對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶 液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗,吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄 層板上，以正丁醇-冰醋酸-水（7:1:2）爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈（365nm） 下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的一個黃色熒光斑點。
（4）取本品內容物 5g，加乙醇50ml，超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水30ml 使溶解，用水飽和的正丁醇提取2次，每次20ml，合併正丁醇提取液，用水20ml洗滌,棄 去水液，正丁醇液置水浴上濃縮至約1ml，加適量中性氧化鋁在水浴上拌勻乾燥,裝入一 預先裝填好的中性氧化鋁小柱（100～200目， 2g，內徑約10mm）頂部，以醋酸乙酯-甲醇 （1:1）50ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣加乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取芍藥甙 對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B） 試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇（4:1） 爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液,熱風吹至斑點顯色清晰。供試 品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的藍紫色斑點。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
清熱燥溼，行氣止痛，化濁止痢。用於溼熱瀉痢，泄瀉急迫，瀉 而不爽，大便黃褐色或便膿血，肛門灼熱，腹痛，裏急後重，心煩，口渴，小便黃赤， 舌質紅，苔薄黃或黃膩，脈濡數。如急性腸炎，結腸炎，痢疾等見上述症候者。
3.9 用法與用量
口服，一次3粒，一日3次。
3.10 規格
每粒裝0. 35g（每 1g相當於原藥材9. 57g）
3.11 貯藏
雲南省藥品檢驗所 起草