2 英文參考
miconazole nitrate[湘雅醫學專業詞典]
3 硝酸咪康唑藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Xiaosuan Mikangzuo
3.1.3 英文名
Miconazole Nitrate
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C18H14Cl4N2O·HNO3 479.15
3.4 來源(名稱)、含量(效價)
本品爲1-[2-(2,4-二氯苯基)-2-[(2,4-二氯苯基)甲氧基]乙基]-1H-咪唑的硝酸鹽。按乾燥品計算,含C18H14Cl4N2O·HNO3應爲98.5%~101.5%.
3.5 性狀
本品在甲醇中略溶,在三氯甲烷或乙醇中微溶,在水或乙醚中不溶。
3.5.1 熔點
本品的熔點(2010年版藥典二部附錄Ⅵ C)應爲178~184℃,熔融時同時分解。
3.6 鑑別
(2)取本品,加甲醇-0.1mol/L鹽酸溶液(9:1)製成每1ml中約含0.4mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在264nm、272nm與280nm的波長處有最大吸收。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的‘圖譜(《藥品紅外光譜集》474圖)一致。
3.7 檢查
3.7.1 甲醇溶液的澄清度與顏色
3.7.2 有關物質
取本品適量,加甲醇溶解並稀釋製成每1ml含10mg的溶液作爲供試品溶液;精密量取適量,用甲醇定量稀釋製成每1ml中含0.05mg的溶液作爲對照溶液;另取硝酸咪康唑對照品和硝酸益康唑對照品適量,加甲醇溶解並稀釋製成每1ml中分別含0.05mg的混合溶液作爲系統適用性試驗溶液。照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)試驗,用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇-乙腈-1.5%醋酸銨溶液(40:40:20)爲流動相;檢測波長爲230nm。取系統適用性試驗溶液10μl,注入液相色譜儀,硝酸咪康唑峯與硝酸益康唑峯的分離度應大於10。取對照溶液10μl,注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的25%;再精密量取供試品溶液和對照溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峯保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯,單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍(0.25%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積(0.5%)。供試品溶液色譜圖中硝酸的色譜峯忽略不計。
3.7.3 乾燥失重
取本品,在105℃乾燥至恆重,減失重量不得過0.5%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。
3.7.4 熾灼殘渣
不得過0.2%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N)。
3.8 含量測定
取本品約0.25g,精密稱定,加冰醋酸-醋酐(1:1)35ml,使溶解,照電位滴定法(2010年版藥典二部附錄Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於47.92mg的C18H14Cl4N2O·HNO3。
3.9 類別
抗真菌藥。
3.10 貯藏
3.11 製劑
(1)硝酸咪康唑乳膏 (2)硝酸咪康唑膠囊 (3)硝酸咪康唑搽劑
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 硝酸咪康唑介紹
4.1 別名
達克寧;酶康唑;酶可乃除;酶可唑;密康唑;雙氯苯咪唑硝酸鹽;硝酸咪康唑 ,咪康唑
4.2 外文名
Miconazole
4.3 硝酸咪康唑的適應症
硝酸咪康唑主要用於治療深部真菌病,對耳鼻咽喉、陰道、皮膚等部位的真菌感染也有效。
4.4 硝酸咪康唑的用量用法
1.靜脈給藥:治療深部真菌病1日常用量爲600~1800mgg(每千克體重10~30mg),分3次給予。治療芽生菌病,每日可用200~1200mg(療程2~16周);治療白色念珠菌病,每日可用600~1800mg(療程1~20周);治療隱球菌病,每日可用1200~2400mg(療程3~12周);治療球孢子病,每日可按1800~3600mg(療程3~20周)。開始治療時,可先給小劑量(200mg)以後可根據病人耐受情況加大用量。用大劑量時應慎重。1次藥量用等滲鹽水或5%葡萄糖注射液稀釋,控制滴入時間30~60分鐘。
2.局部用藥:常作爲全身用藥的補充,參考量如下:膀胱灌注:1次200mg,1日2~4次,將注射液稀釋用。竇道灌注:1次200mg,1日2次,直接用注射液(不稀釋)。氣管滴入:1次100mg,1日4~8次,可將注射液用3倍量的等滲鹽水稀釋後滴入或噴霧吸入。感染創口:1日灌洗1~2次,取注射液適當稀釋後用。鞘內注射:1次20mg(注射液2ml,不稀釋),連用3~7日。陰道插入:每晚用栓劑1粒,插入陰道深處,一般連用10日
4.5 注意事項
1.靜滴時,務必先將注射液稀釋,因可致心臟驟停,應密切觀察用藥。
2.偶可引起過敏反應,必須在住院嚴密觀察下用藥。
3.不良反應以靜脈炎爲多見,常見的還有皮膚瘙癢、噁心、發熱和寒戰、眩暈、皮疹、嘔吐等。瘙癢和皮疹嚴重者應停藥。噁心和嘔吐者可服抗組胺藥或止吐藥,並避開餐前、後給藥,還可適當減少用量。
4.可引起紅細胞壓積下降、血小板減少、血鈉下降等。用藥期間應檢查血紅蛋白、紅細胞壓積、電解質和血脂等,遇有異常應及時處理。