3 硝酸咪康唑乳膏藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Xiaosuan Mikangzuo Rugao
3.1.3 英文名
Miconazole Nitrate Cream
3.2 含量或效價規定
本品含硝酸咪康唑（C18H14Cl4N2O·HNO3）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲白色或類白色乳膏。
3.4 鑑別
（1）取本品適量（約相當於硝酸咪康唑10mg），加無水乙醇10ml，置熱水浴中加熱，使硝酸咪康唑溶解，冷卻、離心，取上清液作爲供試品溶液。另取硝酸咪康唑對照品10mg，加無水乙醇10ml，使溶解，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正己烷－三氯甲烷－甲醇（54：28：18）爲展開劑，另在展開缸中放一盛有濃氨溶液5ml的小燒杯，展開，晾乾，置碘蒸氣中顯色。供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
以上兩項可選做一項。
3.5 檢查
應符合乳膏劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ F）。
3.6 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
3.6.1 色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－乙腈－1.5%醋酸銨溶液（40：40：20）爲流動相；檢測波長爲230nm。取硝酸眯康唑對照品和硝酸益康唑對照品適量，加甲醇溶解並稀釋製成每1ml中分別含0.05mg的混合溶液作爲系統適用性試驗溶液，取10μl注入液相色譜儀，硝酸咪康唑峯與硝酸益康唑峯的分離度應大於10。
3.6.2 測定法
取本品約2.5g，精密稱定，置50ml量瓶中，加甲醇－三氯甲烷（1；1）約25ml，加熱溶解後，放冷，用甲醇－三氯甲烷（1：1）稀釋至刻度，搖勻，冷凍1小時，濾過，取續濾液放至室溫後，精密量取10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取硝酸咪康唑對照品50mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加甲醇－三氯甲烷（1：1）溶解並稀釋至刻度，搖勻，同法測定。按外標法以峯面積計算，即得。
3.7 類別
抗真菌藥。
3.8 規格
2%
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 硝酸咪康唑乳膏介紹
4.1 別名
4.2 性狀
4.3 硝酸咪康唑乳膏的藥理作用
咪康唑爲人工合成的I－苯乙基咪唑衍生物，爲廣譜抗真菌藥，對皮真菌、念珠菌、醇母菌及其它藻類、子囊菌、隱球菌等具有抑制和殺滅作用，同時對革蘭氏陽性球菌和桿菌也有很強的抗菌力。咪康唑作用於菌體細胞膜，改變其通透性，阻止營養物攝取，導致其死亡。
4.4 硝酸咪康唑乳膏的適應症
1．由皮真菌、酵母菌及其它真菌引起的皮膚、指（趾）甲感染，如：腳癬、股癬、手癬、體癬、花斑癬、頭癬、須癬、甲癬、皮膚、指（趾）甲念珠菌病 ,口角炎 ,外耳炎. 由於達克寧對革蘭氏陽性菌有抗菌作用，可用於由此類細菌引起的繼發性 感染。
2．由酵母菌（如念珠菌等）和革蘭氏陽性細菌引起的陰道感染和繼發性感染。
4.5 硝酸咪康唑乳膏的用量用法
每日2次，敷藥膏於患處，用手指塗擦，使藥物全部滲入皮膚。待患處損害全部消失後（通常需2－5周），應繼續用藥一週，以防復發。
2．指（趾）甲感染
儘量剪盡患甲，每日一次，敷少許藥膏於患處，用手指塗勻。患甲鬆動後（約需2－3周）應繼續用藥至新甲開始生長。確見療效一般需7個月左右。
3．念珠菌陰道炎
每日就寢前用塗藥器將藥膏（約5g）擠入陰道深處，必須連續用2周。月經期內也可進行。二次復發後再用，仍然有效。
4.6 硝酸咪康唑乳膏的不良反應
4.7 規格
15克／支 20毫克／克 .15克／管，鋁管包裝。40克／管，鋁管包裝，附婦科用塗藥器1支。