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电位滴定法
电位滴定法是指在滴定过程中,根据标准溶液的体积和指示电极的电位变化来确定终点的方法。电位滴定法是容量分析中以确定终点或选择核对指示剂变色域的方法。另一支为参比电极,其电极电势固定不变,在到达滴定终点时,因被分析成分的离于浓度急剧变化而引起指示电极的电势突减或突增,此转折点称为突跃点。
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2010年版药典一部附录Ⅷ
《中华人民共和国药典》2010年版一部附录Ⅷ附录ⅧA电位滴定法与永停滴定法:电位滴定法与永停滴定法是容量分析中用以确定终点或选择核对指示剂变色域的方法。作图法是以指示电极的电位(E)为纵坐标,以滴定液体积(V)为横坐标,绘制滴定曲线,以滴定曲线的陡然上升或下降部分的中点或曲线的拐点为滴定终点。
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电位滴定法与永停滴定法
电位滴定法与永停滴定法是容量分析中用以确定终点或选择核对指示剂变色域的方法。玻璃电极用过后应即清洗并浸在水中保存水溶液银量法银-玻璃银-硝酸钾盐桥-饱和甘汞银电极可用稀硝酸迅速浸洗-C≡CH中氢置换法玻璃-硝酸钾盐桥-饱和甘汞硝酸汞电位滴定法铂-汞-硫酸亚汞铂电极可用10%(W/V)硫代硫酸钠溶液浸泡后用水清洗。
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电位滴定
电位滴定法是指在滴定过程中,根据标准溶液的体积和指示电极的电位变化来确定终点的方法。电位滴定法是容量分析中以确定终点或选择核对指示剂变色域的方法。另一支为参比电极,其电极电势固定不变,在到达滴定终点时,因被分析成分的离于浓度急剧变化而引起指示电极的电势突减或突增,此转折点称为突跃点。
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醋酸赖氨酸
鉴别:(1)取本品与醋酸赖氨酸对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。含量测定:取本品约0.1g,精密称定,加无水甲酸3ml溶解后,加冰醋酸30ml,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空向试验校正。
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磷酸二氢钾
铁盐:取本品1.0g,加水20ml溶解,加10%磺基水杨酸溶液2ml,摇匀,加氨试液5ml,摇匀,如显色,与标准铁溶液(2010年版药典二部附录ⅧG)1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。含量测定:取本品约2.5g,精密称定,加新沸过的冷水100ml溶解后,照电位滴定法(附录ⅦA),用氢氧化钠滴定液(1mol/L)滴定。
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磷酸氢二钠
水中不溶物:取本品20.0g,加热水100ml使溶解,用经105℃干燥至恒重的4号垂熔坩埚滤过,沉淀用热水200ml分10次洗涤,在105℃干燥2小时,遗留残渣不得过10mg(0.05%)。含量测定:取本品约6.3g,精密称定,加新沸过的冷水100ml溶解后,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用硫酸滴定液(0.5mol/L)滴定。
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磷酸氢二钾
干燥失重:取本品,在130℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(2010年版药典二部附录ⅧL)。重金属:取本品2.0g,加水15ml溶解后,用盐酸适量调节溶液pH值约为4,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧH第一法),含重金属不得过百万分之十。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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磷酸氢二钾三水合物
干燥失重:取本品,在180℃干燥至恒重,减失重量应为22.0%~重金属:取本品2.0g,加水15ml使溶解后,用盐酸适量调节溶液pH值约为4,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧH第一法),含重金属不得过百万分之十。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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氟胞嘧啶
含量测定:取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酐10ml,微温使溶解,放冷,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。类别:抗真菌药。制剂:氟胞嘧啶注射液版本:《中华人民共和国药典》2010年版氟胞嘧啶说明书:别名:5-氟胞嘧啶;
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盐酸美克洛嗪
盐酸美克洛嗪药典标准:品名:中文名:盐酸美克洛嗪汉语拼音:YansuanMeikeluoqin英文名:MeclozineHydrochloride结构式:分子式与分子量:C25H27ClN2·2HCl463.88来源(名称)、含量(效价):本品为1-[(4-氯苯基)苯甲基]-4-[(3-甲苯基)甲基]哌嗪二盐酸盐。制剂:盐酸美克洛嗪片版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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聚维酮碘软膏
药典标准:药品名称:聚维酮碘软膏拼音名:JuweitongdianRuangao英文名:POVIDONEIODINEOINTMENT来源(分子式)与标准:本品含聚维酮碘按有效碘(I)计算,应为0.85~鉴别:取本品约1g,加水20ml,振摇溶解后,照聚维酮碘溶液项下的鉴别试验,显相同的反应。剂量:外用涂患处。规格:10%贮藏:遮光,密封,凉处保存。
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硝酸硫胺
再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。含量测定:取本品约0.14g,精密称定,加无水甲酸5ml使溶解,加醋酐70ml,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。
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非水溶液滴定法
非水溶液滴定法是在非水溶剂中进行滴定的方法。主要用来测定有机碱及其氢卤酸盐、磷酸盐、硫酸盐或有机酸盐,以及有机酸碱金属盐类药物的含量。(4)惰性溶剂这一类溶剂没有酸、碱性,如苯、氯仿等。第一法除另有规定外,精密称取供试品适量[约消耗高氯酸滴定液(0.1mol/L)8ml],加冰醋酸10~t[1]为滴定样品时的温度;
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依替膦酸二钠片
其他:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。含量测定:取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于依替膦酸二钠0.1g),加无水甲酸2ml与冰醋酸50ml,溶解后,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。
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依替膦酸二钠
(3)本品显钠盐的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。含量测定:取本品约0.1g,精密称定,加无水甲酸2ml,摇匀,加冰醋酸50ml与醋酐2ml,振摇使溶解,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。
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氧氟沙星(注射用)
药品标准:正式名:氧氟沙星(注射用)汉语拼音:Yangfushaxing标准号:拉丁文或英文:OFLOXACINUM主要活性成分:本品为(±)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-{4-甲基-1-哌嗪}-7-氧-7M-吡啶并{1,2,3-de}{1,4}苯并恶嗪-6-羧酸。有关物质照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤD)测定。
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阿仑膦酸钠片
(3)(150℃干燥恒重)的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。亚磷酸二氢钠取本品约4.5g,精密称定,置250ml碘量瓶中,加水70ml使溶解。含量测定:取本品约0.6g,精密称定,加新沸过的冷水60ml,温热溶解,放冷,照电位滴定法(中国药典1995年版二部附录ⅦA),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,即得。
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丁苯羟酸
含量测定:取本品约0.2g,精密称定,加二甲基甲酰胺40ml使溶解,照电位滴定法(中国药典一九九五年版二部附录ⅦA),用氢氧化四甲基铵甲醇滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。丁苯羟酸的不良反应:1.口服可刺激胃肠道,溃疡病患者尤为明显。药物相互作用:避免与其他非甾体消炎镇痛药同时外用。
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氧氟沙星(供注射剂用)
溶液的颜色取本品0.10g,加氢氧化钠试液10ml溶解后,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)于450nm处测定吸收度,不得过0.10。含量测定:取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸50ml,使溶解,照电位滴定法(中国药典1990年版二部附录45页),用高氯酸液(0.1mol/L)进行滴定,并将滴定结果用空白试验校正即得。
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盐酸萘替芬
照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)试验。含量测定:取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸10ml与醋酐30ml溶解后,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。类别:抗真菌药。制剂:(1)盐酸萘替芬软膏(2)盐酸萘替芬溶液贮藏:遮光,密封保存。
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左旋卡尼汀
本品在水或乙醇中易溶,在丙酮或乙醚中几乎不溶,在甲酸中易溶。含量测定:取本品约0.1g,精密称定,加甲酸3ml使溶解,加冰醋酸50ml,照电位滴定法(中国药典1995年版二部附录VIIA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正,每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于16.12mg的C7H15NO3。
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盐酸赖氨酸注射液
药品标准:正式名:盐酸赖氨酸注射液汉语拼音:YansuanLaiansuanZhusheye标准号:WS-438(X-375)-2000拉丁文或英文:LysineHydrochlorideInjection主要活性成分:本品为盐酸赖氨酸的灭菌水溶液。颜色取本品,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录IVA)。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于9.133mgC6H14N2O2·HCl。
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盐酸喹那普利
盐酸喹那普利药典标准:品名:中文名:盐酸喹那普利汉语拼音:YansuanKuinapuli英文名:QuinaprilHydrochloride结构式:分子式与分子量:C25H30N2O5·HCl474.98来源(名称)、含量(效价):本品为(S)-2-[(S)-N-[(S)-1-羧基-3-苯丙基]丙氨酰]-1,2,3,4-四氢-3-异喹啉羧酸-1-乙酯盐酸盐。
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注射用亚锡右旋糖酐105
药品标准:正式名:注射用亚锡右旋糖酐105汉语拼音:ZhusheyongYaxiYouxuantanggan105标准号:WS-726(X-586)-98拉丁文或英文:Dextran105andStannousChlorideforInjection主要活性成分:本品为右旋糖酐105与氯化亚锡经冷冻干燥的无菌粉末。检查:溶液的澄清度与颜色取本品1瓶,加水2ml使溶解,溶液应澄清无色。
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安吖啶
药品标准:正式名:安吖啶汉语拼音:Anading标准号:WS-067(X-54)-92拉丁文或英文:AMSACRINUM主要活性成分:N-[4(9-吖啶氨基)-3-甲氧苯基〕-甲基磺酸胺。含量测定:取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸15ml溶解,照电位滴定法(中国药典1990年版二部附录45页),用高氯酸液(0.1mol/L)滴定;作用与用途:抗肿瘤药。
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亚锡聚合白蛋白冻干品
含量测定:取本品2瓶,用氯化钠注射液4ml,将瓶内的冻干品物移至离心管内,离心,弃去上清液,再用氯化钠注射液4ml洗涤沉淀一次,离心,弃去上清液,最后加入氯化钠注射液2ml,振摇使成悬浮液,作为供试品溶液;另精密量取人血白蛋白溶液(2mg/ml)2.0ml,置另一离心管中,作为对照溶液;
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亚锡喷替酸冻干品
药品标准:正式名:亚锡喷替酸冻干品汉语拼音:YaxiPentisuanDongganpin标准号:拉丁文或英文:ACIDUMPENTETICUMETSTANNICHLORIDUM主要活性成分:喷替酸(C14H23N3O10)、氯化亚锡(SnCL22H2O)与氯化钠(NaCl)经冷冻干燥的无菌粉末。检查:溶液的澄清度与颜色取本品一瓶,加氯化钠注射液5ml使溶解,溶液应澄清无色。
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甲硝唑磷酸二钠
药品标准:正式名:甲硝唑磷酸二钠汉语拼音:JiaxiaozuoLinsuanErna标准号:WS-180(X-155)-93拉丁文或英文:DINATRIIMETRONIDAZOLIRHOSPHAS主要活性成分:2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇-磷酸酯二钠盐,含C6H8N3Na2O6P按干燥品计算,不得少于98.0%。8小时一次,7日为一疗程。标示量:类别:抗厌氧菌药。
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吡嗪酰胺
精密量取适量,用水定量稀释制成每1ml中约含0.8μg的溶液,作为对照溶液。含量测定:取本品约0.10g,精密称定,加醋酐50ml溶解后,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。异盐酸胺,吡嗪酰胺外文名:Pyrazinamide,PZA作用用途:二线抗结核药。
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聚维酮碘凝胶
聚维酮碘凝胶药典标准:品名:中文名:聚维酮碘凝胶汉语拼音:JuweitongdianNingjiao英文名:PovidoneIodineGel含量或效价规定:本品含聚维酮碘按有效碘(I)计算,应为标示量的8.5%~(1)取溶液1~聚维酮碘凝胶的适应症/功能主治:用于念珠菌性外阴阴道病、细菌性阴道病及混合感染性阴道炎。于睡前将凝胶挤于阴道深部。
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盐酸三氟拉嗪
精密量取适量,用流动相稀释制成每1ml中含2.5μg的溶液,作为对照溶液。含量测定:取本品约0.2g,精密称定,加无水甲酸10ml与醋酐40ml溶解后,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅧA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。制剂:盐酸三氟拉嗪片版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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盐酸组氨酸
盐酸组氨酸药典标准:品名:中文名:盐酸组氨酸汉语拼音:YansuanZu'ansuan英文名:HistidineHydrochloride结构式:分子式与分子量:C6H9N3O2·HCl·H2O209.63来源(名称)、含量(效价):本品为(1)2-氨基-3-(1H-咪唑-4-基)丙酸盐酸盐-水合物。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于10.48mg的C6H9N3O2·HCl·H2O。
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氯膦酸二钠
精密量取适量,用水定量稀释制成每1ml中约含无水氯膦酸二钠12μg的溶液,作为对照溶液;含量测定:取本品约0.12g,精密称定,置锥形瓶中,加1mol/L氢氧化钠溶液15ml,加热回流45分钟,放冷,用水定量移至烧杯中,加10mol/L硝酸溶液6ml,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。
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金属钡
国标编号:43009CAS号:7440-39-3中文名称:金属钡英文名称:barium别名:钡分子式:Ba外观与性状:有光泽的银白色金属,含氮时呈黄色,略具延展性分子量:137.33沸点:1640℃熔点:725℃溶解性:不溶于无机酸,不溶于普通溶剂密度:相对密度(水=1)3.55稳定性:不稳定危险性:金属钡为遇湿易燃物品,化学反应活性较高;
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注射用亚锡植酸钠
注射用亚锡植酸钠药典标准:品名:中文名:注射用亚锡植酸钠汉语拼音:ZhusheyongYaxizhisuanna英文名:SodiumPhytateandStannousChlorideforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为植酸钠与氯化亚锡经冷冻干燥的无菌粉末。(2)取含量测定项下消化至透明溶液,加钼酸铵溶液,即显黄色。
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注射用亚锡喷替酸
注射用亚锡喷替酸药典标准:品名:中文名:注射用亚锡喷替酸汉语拼音:ZhusheyongYaxiPentisuan英文名:PentetateAcidandStannousChlorideforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为喷替酸、氯化亚锡与氯化钠经冷冻干燥的无菌粉末。检查:溶液的澄清度与颜色:取本品1瓶,加氯化钠注射液5ml使溶解,溶液应澄清无色。
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注射用亚锡聚合白蛋白
注射用亚锡聚合白蛋白药典标准:品名:中文名:注射用亚锡聚合白蛋白汉语拼音:ZhusheyongYaxiJuhebaidanbai英文名:AlbuminAggregatedandStannousChlorideforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为氯化亚锡与人血白蛋白经热变性后冷冻干燥的无菌无热原粉末。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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盐酸丁卡因
盐酸丁卡因药典标准:品名:中文名:盐酸丁卡因汉语拼音:YansuanDingkayin英文名:TetracaineHydrochloride结构式:分子式与分子量:C15H24N2O2·HCl300.83来源(名称)、含量(效价):本品为4-(丁氨基)苯甲酸-2-(二甲氨基)乙酯盐酸盐。(2)取本品约40mg,加水2ml溶解后,加硝酸3ml,即显黄色。
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盐酸苯乙双胍
熔点:本品的熔点(2010年版药典二部附录ⅥC)为174~含量测定:取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸20ml使溶解,加醋酐20ml,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。制剂:盐酸苯乙双胍片版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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盐酸金刚烷胺颗粒
盐酸金刚烷胺颗粒药典标准:品名:中文名:盐酸金刚烷胺颗粒汉语拼音:YansuanJingangwan'anKeli英文名:AmantadineHydrochlorideGranules含量或效价规定:本品含盐酸金刚烷胺(C10H17N·HCl)应为标示量的93.0%~检查:应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠN)。类别:抗帕金森病药、抗病毒药。
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盐酸萘甲唑啉
含量测定:取本品约0.2g,精密称定,加0.01mol/L盐酸溶液5ml与乙醇50ml,振摇溶解后,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,两个突跃点体积的差作为滴定体积。制剂:(1)盐酸萘甲唑啉滴眼液(2)盐酸萘甲唑啉滴鼻液版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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氯法齐明软胶囊
其他:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠE)。含量测定:取本品20粒的内容物与洗涤胶囊壳的三氯甲烷液,置100ml量瓶中,加三氯甲烷稀释至刻度,摇匀,精密量取25ml,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。
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卡波姆
黏度:取本品0.5g,均匀分散于98ml水中,待充分溶胀后,混匀,用15%氢氧化钠溶液调节pH值至7.3~含量测定:取本品约0.4g,精密称定,均匀分散于400ml水中,搅拌使溶解,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用氢氧化钠滴定液(0.25mol/L)滴定(近终点时,每次滴入后搅拌至少2分钟)。
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羟苯丙酯钠
再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。含量测定:取本品约0.15g,精密称定,加无水冰醋酸50ml使溶解,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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羟苯甲酯
含量测定:取本品约1g,精密称定,置锥形瓶中,精密加氢氧化钠滴定液(1mol/L)20ml,70℃水浴加热1小时,立即置冰浴中放冷,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用硫酸滴定液(0.5mol/L)滴定至第二个终点,并将滴定的结果用空白试验校正。类别:药用辅料,防腐剂。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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聚维酮碘溶液
含量测定:精密量取本品适量(约相当于聚维酮碘1.25g),置烧杯中,加水至125ml,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。作用类别:聚维酮碘溶液为皮肤科用药类非处方药药品。药物相互作用:1.聚维酮碘溶液不得与碱、生物碱、水合氯醛、酚、硫代硫酸钠、淀粉、鞣酸同用或接触。
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氯法齐明胶丸
检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠE)鉴别:(1)取本品内容物适量(约相当于氯法齐明10mg),照氯法齐明项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。精密量取25ml,置50ml烧杯中,照电位滴定法(附录ⅦA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。剂量:同氯法齐明。
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盐酸金刚烷胺胶囊
盐酸金刚烷胺胶囊药典标准:品名:中文名:盐酸金刚烷胺胶囊汉语拼音:YansuanJingangwan'anJiaonang英文名:AmantadineHydrochlorideCapsules含量或效价规定:本品含盐酸金刚烷胺(C10H17N·HCl)应为标示量的93.0%~检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠE)。类别:抗帕金森病药、抗病毒药。
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盐酸甲氧明
盐酸甲氧明药典标准:品名:中文名:盐酸甲氧明汉语拼音:YansuanJiayangming英文名:MethoxamineHydrochloride结构式:分子式与分子量:C11H17NO3·HCl247.72来源(名称)、含量(效价):本品为α-(1-氨基乙基)-2,5-二甲氧基苯甲醇盐酸盐。制剂:盐酸甲氧明注射液版本:《中华人民共和国药典》2010年版