2 英文參考
xiaoshuan tongluo tablets[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞（2004）]
xiaoshuan tongluo pian[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞（2004）]
3 概述
消栓通絡片爲中成藥，主要成分爲川芎、丹蔘、黃芪、澤瀉、三七、槐花、桂枝、鬱金、木香、冰片、山楂、桔梗[1]。具有活血化瘀，溫經通絡的功效。用於瘀血阻絡所致的中風、症見神情呆滯、言語謇澀、手足發涼、肢體疼痛；缺血性中風及高脂血症見上述證候者。
5 消栓通絡片的藥典標準
5.1 品名
Xiaoshuan Tongluo Pian
5.2 處方
川芎287g、丹蔘215g、黃芪431g、澤瀉144g、三七144g、槐花72g、桂枝144g、鬱金144g、木香72g、冰片5.7g、山楂144g
5.3 製法
以上十一味，冰片研細，三七粉碎成細粉；其餘川芎等九味加水煎煮三次，合併煎液，濾過，濾液減壓濃縮成相對密度爲1.17～1.19（ 80℃）的清膏，加入三七細粉，乾燥，製成顆粒，乾燥，加入冰片細粉，混勻，壓制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。
5.4 性狀
本品爲糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯褐色；氣香，味微苦。
5.5 鑑別
（1）取本品適量，除去包衣，研細，取2g，加熱昇華，昇華物加5%香草醛硫酸溶液2～3滴，顯紫紅色。
（2）取本品4片，除去包衣，研細，加乙醚10ml，振搖提取，濾過，棄去濾液，藥渣用水潤溼，加水飽和的正丁醇10ml，振搖提取10分鐘，浸泡2小時，取上清液，殘渣再加水飽和的正丁醇10ml，振搖提取，取上清液，與第一次提取的上清液合併，用3倍量正丁醇飽和的水洗滌，取正丁醇液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取人蔘皁苷Rb1對照品、人蔘皁苷Rg1對照品及三七皁苷R1對照品，加甲醇製成每1ml各含2.5mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液5μl、對照品溶液10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正丁醇－乙酸乙酯－水（4：1：5）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品8片，除去包衣，研細，加甲醇30ml，超聲處理30分鐘，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，加水飽和的正丁醇振搖提取2次，第一次30ml，第二次20ml，合併正丁醇液，用1%氫氧化鈉溶液洗滌2次，每次20ml，再用正丁醇飽和的水洗滌2次，每次15ml，取正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－水（15：40：22：10）10℃以下放置的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取本品10片，除去包衣，研細，加甲醇30ml，超聲處理20分鐘，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水25ml使溶解，用水飽和的正丁醇30ml振搖提取，取正丁醇液，蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取蘆丁對照品，加甲醇製成每1ml含4mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一以含4%醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉溶液爲黏合劑的硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯甲酸－水（8：1；1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以三氯化鋁試液，放置20分鐘後檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
5.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）。
5.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
5.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－0.05%磷酸溶液（20：80）爲流動相；檢測波長爲203nm。理論板數按人蔘皁苷Rg1峯計算應不低於2000。
5.7.2 對照品溶液的製備
取人蔘皁苷Rg1對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含0.2mg的溶液，即得。
5.7.3 供試品溶液的製備
取本品20片，除去包衣，精密稱定，研細，取約2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，稱定重量，加熱迴流3小時，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液25ml，蒸乾，殘渣用水20ml分次溶解，轉移至分液漏斗中，用水飽和的正丁醇振搖提取4次（30ml，30ml，20ml，20ml），合併正丁醇液，用1%氫氧化鈉溶液洗滌2次，每次25ml，再用正丁醇飽和的水洗滌2次，每次25ml，取正丁醇液，蒸乾，殘渣用甲醇溶解，轉移至25ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
5.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含三七以人蔘皁苷Rg1（C42H72O14）計，不得少於1.8mg。
5.8 功能與主治
活血化瘀，溫經通絡。用於瘀血阻絡所致的中風、症見神情呆滯、言語謇澀、手足發涼、肢體疼痛；缺血性中風及高脂血症見上述證候者。
5.9 用法與用量
口服。一次6片，一日3次。
5.10 注意
禁食生冷、辛辣、動物油脂食物。
5.11 規格
薄膜衣片 每片重0.38g
5.12 貯藏
密封。
5.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版