3 維生素C顆粒藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Weishengsu C Keli
3.1.3 英文名
Vitamin C Granules
3.2 含量或效價規定
本品含維生素C(C6H8O6)應爲標示量的93.0%~107.0%。
3.3 性狀
本品爲黃色顆粒;味甜酸。
3.4 鑑別
(1)取本品4g,加水10ml溶解後,照維生索C鑑別(1)項試驗,顯相同的反應。
(2)取本品細粉適量(約相當於維生素C 10mg),加水10ml,振搖使維生素C溶解,濾過,取濾液作爲供試品溶液;另取維生素C對照品,加水溶解並稀釋製成1ml中約含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以乙酸乙酯-乙醇-水(5:4:1)爲展開劑,展開,晾乾,立即(1小時內)置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。
3.5 檢查
應符合顆粒劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ N)。
3.6 含量測定
取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當於維生素C 0.2g),加新沸過的冷水100ml與稀醋酸10ml使溶解,加澱粉指示液1ml,立即用碘滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液顯藍色並在30秒鐘內不褪。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相當於8.806mg的C6H8O6。
3.7 類別
維生素類藥。
3.8 規格
2g(含維生素C 100mg)
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版