2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Weile Jiaonang
2.2 處方
甘草提取物 白及 木香 顛茄流浸膏 橙皮酊 薄荷油 氫氧化鋁 氧化鎂 碳酸鈣
2.3 製法
以上九味,甘草提取物系取甘草加水熱浸提取三次,每次2小時,合併提取液,濾 過,濾液濃縮至原容積的1/5,用硫酸調pH值至2.5,靜置過夜,濾過,濾渣用水洗至不粘結、 呈疏鬆狀,烘乾,置於50%硫酸溶液中,煮沸使水解,濾過,沉澱物用水洗至pH5~6,烘乾,粉 碎成細粉;白及、木香、氫氧化鋁、氧化鎂、碳酸鈣分別粉碎成細粉。將上述各粉末混勻,加入 額茄流浸膏、橙皮配、薄荷油和適量澱粉,混勻,裝入膠囊,即得。
2.4 性狀
本品爲膠囊劑,內容物爲灰黃棕色至黃棕色的粉末;氣芳香,味微苦。
2.5 鑑別
(1)取[含量測定]項下的續濾液4ml,加甲基紅指示液2滴,用氨試液中和,再滴加 稀鹽酸至恰呈酸性,加草酸鉸試液10滴,即生成沉澱,分離,沉澱不溶於醋酸,但可溶於鹽酸。
(2)取本品內容物 5g,加氯仿50ml,加熱迴流30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣用石油醚(30~ 60℃)10ml分3次攪拌洗滌,靜置,棄去洗滌液,揮幹,殘渣加乙醇1ml使溶解,濾過,濾液作爲供 試品溶液。另取甘草次酸對照品,加無水乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層 色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的 硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-苯-醋酸乙酯-冰醋酸(10:20:7:0.5)爲展開劑,展開,取 出,晾乾,噴以10%磷鉬酸乙醇溶液,於105℃烘約5分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的 位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取本品內容物 4g,加石油醚(30~60℃)20ml,振搖15分鐘,濾過,濾液於熱水浴上蒸乾, 殘渣加丙酮0.5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取木香對照藥材0. 2g,同法制成對照藥材溶液。照 薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5μl、對照藥材溶液2μl,分別點於同一以羧甲基 纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層板上,以環己烷-丙酮(4:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以 1%香草醛硫酸溶液,熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上, 顯一個相同顏色的斑點。
2.6 檢查
2.7 含量測定
取本品20粒的內容物,精密稱定,混勻,取約3. 0g,精密稱定,緩緩加鹽酸10ml 與水15ml,煮沸10分鐘,並不斷攪拌使溶解,放冷,溶液移至250ml量瓶中(用水分次洗淨容器,洗 液併入量瓶中),加水至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液25ml,加氨試液中和至恰 析出沉澱,再滴加稀鹽酸至沉澱恰溶解,加醋酸-醋酸銨緩衝液(pH6.0)10ml,再精密加乙二胺四醋 酸二鈉滴定液(0.05mol/L)25ml,煮沸3~5分鐘,放冷,加二甲酚橙指示液1ml,用鋅滴定液(0.05mol /L)滴定,至溶液自黃色轉變爲紅色,並將滴定結果用空白試驗校正。每1ml的乙二胺四醋酸二鈉滴定 液(0.05mol/L)相當於2.549mg的Al2O3。 本品每1粒含氫氧化鋁按三氧化二鋁(AI2O3)計算,不得少於30.0mg。
2.8 功能與主治
行氣止痛,收斂生肌,促進潰瘍癒合。用於胃脹悶疼痛,暖氣泛酸,噁心嘔吐, 食少,疲乏無力,大便不暢等症;氣滯引起的胃脘疼痛(胃、十二指腸潰瘍),也可用於慢性胃炎和 多酸胃痛。
2.9 用法與用量
口服,一次2~3粒,一日3次。
2.10 注意
本品長期超量服用,少數人可能出現輕度浮腫或血壓升高,減量服用或停藥後即可恢復。
2.11 規格
每粒裝0. 4g
2.12 貯藏
密封,置乾燥處。 注:橙皮酊製法 取橙皮粗粉 1000g,照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(附錄 Ⅰ O),用60%乙 醇作溶劑,浸漬24小時後,緩緩滲漉,收集初漉液850ml另器保存,繼續滲注漉,收集續漉液8000~9000ml, 在60℃溫度下濃縮至相對密度約爲1.12(60℃),加至初漉液中,用60%乙醇調至10000ml,混勻,靜置12小時,濾過,即得。 廣西壯族自治區藥品檢驗所 起草
3 胃樂膠囊介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
行氣止痛。用於胃脹悶疼痛,噯氣泛酸,噁心嘔吐,食少,疲乏無力,大便不暢;也可用於慢性淺表性胃炎見上述症狀者。
3.9 規格
每粒裝
0.4克
3.10 用法用量
口服,一次2~3粒,一日3次。
3.11 禁忌
1.闌尾炎或急腹症時,服用本品可使病情加重,可增加闌尾穿孔的危險,應禁用。
3.孕婦禁用。
4.哺乳期婦女禁用.
3.12 不良反應
1.腎功能不全患者長期應用可能會有鋁蓄積中毒,出現精神症狀。
2.口乾、便祕、出汗減少、口鼻咽喉及皮膚乾燥、視力模糊、排尿困難(老人)。
3.13 注意事項
1.飲食宜清淡,忌食辛辣、生冷、油膩食物。
6.高血壓、心臟病、返流性食管炎、胃腸道阻塞性疾患、甲狀腺機能亢進、潰瘍性結腸炎患者慎用。
7.本品含氫氧化鋁、氧化鎂、碳酸鈣。骨折患者不宜服用,這是由於不溶性磷酸鋁複合物的形成,導致血清磷酸鹽濃度降低及磷自骨內移出;能妨礙磷的吸收,長期服用能引起低磷血癥;低磷血癥(如吸收不良綜合徵)患者慎用;本品有便祕作用,故長期便祕者應慎用。
10.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
12.兒童必須在成人監護下使用。
13.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.14 藥物相互作用
1.服藥後1小時內應避免服用其他藥物,因氫氧化鋁可與其他藥物結合而降低吸收,影響療效。
2.本品與金剛烷胺、阿托品類藥等同用時,本品的不良反應可加劇。
3.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。