2 天麻祛風補片藥典標準
2.1 品名
Tianma Qufeng Bupian
2.2 處方
地黃160g、當歸160g、羌活80g、獨活50g、附片(黑順片)(砂炒)60g、肉桂60g、天麻(薑汁制)60g、鹽杜仲70g、酒川牛膝60g、玄蔘60g、茯苓60g
2.3 製法
以上十一味,天麻、鹽杜仲、茯苓粉碎成粗粉;肉桂粉碎成細粉,過篩;當歸、獨活、羌活提取揮發油,藥渣與藥液加入酒川牛膝、附片、地黃、玄蔘,加水煎煮三次,第一次3小時,第二、三次各2小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮成稠膏,與上述粗粉混勻,乾燥,粉碎成細粉,加入肉桂細粉,混勻,製成顆粒,乾燥,噴人當歸等揮發油,混勻,壓制成1000片,包糖衣,即得。
2.4 性狀
本品爲糖衣片,除去糖衣後顯棕褐色至黑褐色;味甜、苦、略麻。
2.5 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:不規則分枝狀團塊無色,遇水合氯醛液溶化;菌絲無色或淡棕色,直徑4~6μm(茯苓)。厚壁細胞多角形或長多角形,直徑70~180μm,壁較厚,微木化,紋孔明顯(天麻)。纖維單個散在,長梭形,直徑24~50μm(肉桂)。橡膠絲呈條狀或扭曲成團,表面帶顆粒性(鹽杜仲)。
(2)取本品20片,除去糖衣,研細,加乙醚40ml,迴流提取30分鐘,放冷,濾過,藥渣備用,濾液揮幹,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取桂皮醛對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液6~8μl,對照品溶液3μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)—乙酸乙酯(8:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以二硝基苯肼乙醇試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取獨活對照藥材1g,加水煮沸1小時,放冷,濾過,取濾液,用乙醚振搖提取2次,每次15ml,合併乙醚提取液,揮幹,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑑別](2)項下供試品溶液10~20μl,上述對照藥材溶液10μl,分別點於同—硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—丙酮(17:3)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(4)取[鑑別](2)項下乙醚提取後的殘渣,揮盡乙醚,加水飽和的正丁醇40ml,加熱迴流30分鐘,放冷,濾過,取濾液20ml蒸乾,殘渣加水5ml使溶解,通過D101型大孔吸附樹脂柱(內徑爲1.4cm,柱高爲12cm),先用水50ml洗滌,棄去洗滌液,再用10%乙醇50ml洗脫,收集洗脫液,蒸千,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取天麻素對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5~10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸(8:1:3:0.1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%磷鉬酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
2.6.1 烏頭鹼限量
取本品20片,除去包衣,研細,加氨試液4ml,混勻,放置2小時,加乙醚60ml,振搖1小時,放置24小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加無水乙醇1.0ml使溶解,作爲供試品溶液。另取烏頭鹼對照品適量,加無水乙醇製成每1ml含1.0mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述供試品溶液5μl、對照品溶液10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯—乙酸乙酯—二乙胺(14:4:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,出現的斑點應小於對照品斑點,或不出現斑點。
2.6.2 其他
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇—水(4:96)爲流動相;檢測波長爲220nm。理論板數按天麻素峯計算應不低於2000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取天麻素對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含50μg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品30片,除去包衣,精密稱定,研細,取約2g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入80%甲醇25ml,稱定重量,超聲處理(功率160W,頻率50kHz) 30分鐘,放冷,再稱定重量,用80%甲醇補足減失的重量,搖勻,靜置,取上清液,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每片含天麻以天麻素(C13H18O7)計,不得少於0.10mg。
2.8 功能與主治
溫腎養肝,祛風止痛。用於肝腎虧損、風溼入絡所致的痹病,症見頭暈耳鳴、關節疼痛、腰膝痠軟、畏寒肢冷、手足麻木。
2.9 用法與用量
口服。一次6片,一日3次。
2.10 注意
2.11 規格
片芯重0.35g
2.12 貯藏
密封。
2.13 注:
2.13.1 天麻(薑汁制)
取生薑(每100kg淨藥材用生薑5kg)搗碎取汁,加沸水適量,備用;取淨藥材加薑汁水拌勻,吸潤約12小時,並不斷翻動,至薑汁吸盡透心,乾燥。
2.13.2 附片(黑順片)
(砂炒)先將潔淨河砂置鍋內炒熱,加入黑順片不斷拌炒,炒至附片發泡呈黃色時,取出,篩去砂,放涼。
2.14 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 天麻祛風補片中藥部頒標準
3.1 拼音名
Tianma Qufeng Bupian
3.2 標準編號
WS3-B-1504-93
3.3 處方
天麻(薑汁制) 60g 當歸 160g 附片(砂炒) 60g 杜仲(鹽炙) 70g 獨活 50g 茯苓 60g 川牛膝(酒炙) 60g 生地黃 160g 肉桂 60g 羌活 80g 玄蔘 60g
3.4 製法
以上十一味,天麻、杜仲、茯苓粉碎成粗粉;肉桂粉碎成細粉,過篩; 當歸、獨活、羌活提取揮發油,藥渣與藥液加入牛膝、附片、生地黃、玄蔘中,加水煎 煮三次,第一次 3小時,第二、三次各 2小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮成稠膏,與 上述粗粉混勻,乾燥,粉碎成細粉,加入肉桂細粉,混勻,製成顆粒,乾燥,噴以當歸 等揮發油,混勻,壓制成1000片,包糖衣,即得。
3.5 性狀
本品爲糖衣片,除去糖衣後,顯黑褐色;味甜、苦、略麻。
3.6 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:不規則分枝狀團塊無色,遇水合氯醛 液溶化;菌絲無色或淡棕色,直徑 4~6 μm 。厚壁組織成片,多角形或長方形,直徑 70~180 μm ,壁較厚,微木化,紋孔明顯。纖維單個散在,長梭形,直徑17~34μm 石細胞類長方形或長方形,有的胞腔內含橡膠團塊。
(2)取本品20片,除去糖衣,研細,置具塞錐形瓶中,加含 0.5%鹽酸的乙醇液 50ml,振搖30分鐘或超聲波處理10分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加 1%鹽酸溶液20ml使 溶解,濾過,濾液加氨試液調至鹼性,置分液漏斗中,用氯仿20ml提取,分取氯仿層, 揮幹,殘渣加稀鹽酸溶液 5ml溶解,濾過,濾液分置三支試管內,一管加碘化汞鉀試液 液 1~2 滴,生成淡黃色沉澱。一管加碘化鉍鉀試液 1~2 滴,生成桔黃色沉澱。一管 加硅鎢酸試液 1~2 滴,生成類白色沉澱。
(3)取本品 8片,除去糖衣,研細,置具塞錐形瓶中,加乙醚20ml,密塞,冷浸 2220分鐘,時時振搖,濾過,濾液揮幹,加乙醇 2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取桂 醛對照品,加乙醇製成每 1ml含 1μl 的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄 57頁)試驗,吸取供試品溶液 6~8 μl ,對照品溶液 3μl ,分別點於同一硅膠G薄 層板上,以石油醚( 60~90 )-醋酸乙酯(85:15) 爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以 二硝基苯肼乙醇試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑 點。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
溫腎養肝,除溼止痛。用於肝腎虧損之頭昏、頭暈,耳鳴,畏寒 肢冷,四肢關節疼痛,腰痠膝軟,手足麻木等症。
3.9 用法與用量
口服,一次 5片,一日3 次。
3.10 注意
感冒忌用?
3.11 貯藏
密封?
4 天麻祛風補片介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
4.4 藥品英文名稱
4.5 成份
4.6 性狀
4.7 作用類別
4.8 適應症/功能主治
溫腎養肝,除溼止痛。用於肝腎虧損所致的頭昏,頭暈,耳鳴,畏寒肢冷,四肢關節疼痛,腰痠膝軟,手足麻木。
4.9 規格
4.10 用法用量
口服,一次6片,一日3次。
4.11 禁忌
4.12 不良反應
4.13 注意事項
1.少喫生冷及油膩難消化的食品。
3.有高血壓、心臟病、糖尿病、肝病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
5.嚴格按用法用量服用,兒童、年老體弱者應在醫師指導下服用。
6.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
8.兒童必須在成人監護下使用。
9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
4.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥理作用
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。