2 腎炎解熱片藥典標準
2.1 品名
Shenyan Jiere Pian
2.2 處方
白茅根、連翹、荊芥、炒苦杏仁、陳皮、大腹皮、鹽澤瀉、茯苓、桂枝、車前子（炒）、赤小豆、石膏、蒲公英、蟬蛻
2.3 製法
以上十四味，茯苓粉碎成細粉，過篩；其餘白茅根等十三味加水煎煮兩次，煎液濾過，濾液合併，濃縮成稠膏，加入茯苓細粉混勻，減壓乾燥，粉碎，制粒，加澱粉適量，混勻，壓制成1000片，包糖衣或薄膜衣，或壓制成600片，包薄膜衣，即得。
2.4 性狀
本品爲糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯深棕色；味甘、微苦。
2.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：不規則顆粒狀團塊及分枝狀團塊無色，遇水合氯醛試液漸溶化，菌絲無色或淡棕色，直徑4～6μm（茯苓）。
（2）取本品適量，除去包衣，研細，取10g，加三氯甲烷50ml，加熱迴流1小時，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取齊墩果酸對照品，加甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10～20μl、對照品溶液10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯—乙酸乙酯（4：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品適量，除去包衣，研細，取10g，加乙醇50ml，加熱迴流1小時，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水25ml，微熱使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次25ml，合併正丁醇提取液，用氨試液25ml洗滌，棄去洗液，繼用正丁醇飽和的水洗滌2次，每次25ml，棄去洗滌液，取正丁醇液濃縮至幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取連翹苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—甲醇（5：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取本品適量，除去包衣，研細，取1.6g，加甲醇40ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水15ml使溶解，加乙酸乙酯振搖提取3次（20ml、20ml、10ml），合併乙酸乙酯液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取陳皮對照藥材2g，加甲醇30ml，加熱迴流30分鐘，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水15ml使溶解，同法制成對照藥材溶液。再取橙皮苷對照品，加甲醇製成飽和溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各2～5μl，分別點於同一用0.5%氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯—甲醇—水（100：17：13）爲展開劑，展至約3cm，取出，晾乾，再以甲苯—乙酸乙酯—甲酸—水（20：10：1：1）的上層溶液爲展開劑，展至約8cm，取出，晾乾，噴以1%三氯化鋁乙醇溶液，置紫外光燈（ 365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D測定）。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—醋酸—水（35：4：61）爲流動相，檢測波長爲283nm。理論板數按橙皮苷峯計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取橙皮苷對照品適量，精密稱定，加80%甲醇製成每1ml含40μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品20片，除去包衣，精密稱定，研細，取約1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加80%甲醇50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率33kHz） 30分鐘，取出，放冷，再稱定重量，用80%甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含陳皮以橙皮苷（C28H34O15）計，規格（1）、（3）不得少於0.40mg，規格（2）不得少於0.66mg。
2.8 功能與主治
疏風解熱，宣肺利水。用於風熱犯肺所致的水腫，症見發熱惡寒、頭面浮腫、咽喉幹痛、肢體痠痛、小便短赤、舌苔薄黃、脈浮數；急性腎炎見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服。一次4～5片[規格（1）、（3）]，一次3片[規格（2）]，一日3次。
2.10 規格
（1）薄膜衣片 每片重0.34g
（2）薄膜衣片 每片重0.56g
（3）糖衣片（片芯重0.32g）
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版