神香蘇合丸

中醫學 方劑學 方劑 中成藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

shén xiāng sū hé wán

2 神香蘇合丸藥典標準

2.1 品名

神香蘇合丸

Shenxiang Suhe Wan

2.2 處方

人1二麝香50g、冰片50g、水牛角濃縮粉400g、乳香(制)100g、安息香100g、白朮200g、香附200g、木香200g、沉香200g、丁香200g、蘇合香200g

2.3 製法

以上十一味,除水牛角濃縮粉外,蘇合香隔水燉化,用適量的乙醇稀釋;人工麝香冰片分別粉碎成最細粉;其餘乳香等七味粉碎成細粉;人工麝香冰片的最細粉與上述細粉及水牛角濃縮粉配研,過篩,混勻。每1700g粉末加入澱粉13. 4g,混勻,用水和蘇合香乙醇稀釋液制丸,低溫乾燥,即得。

2.4 性狀

本品爲棕褐色的水丸;氣香,味苦而辛。

2.5 鑑別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:花粉粒無色或微黃色,表面觀三角形,直徑約16μm(丁香)。不規則碎片,淡灰黃色,稍有光澤,表面密佈微細灰棕色顆粒及不規則縱長裂縫(水牛角)。分泌細胞類圓形,含淡黃棕色至紅棕色的分泌物,其周圍細胞作放射狀排列(香附)。

(2)取本品1.4g,研細,置250ml圓底燒瓶中,加水80ml,連接揮發油測定器,自測定器上端加水使充滿刻度部分並溢流入燒瓶時爲止,再加環己烷4ml,加熱迴流至沸,保持微沸2小時,放冷,取燒瓶中的水溶液離心,上清液置分液漏斗中,用石油醚( 60~90℃)振搖提取2次,每次50ml,合併石油醚提取液,蒸乾,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取去氫木香內酯對照品,加無水乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯(16:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中.在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(3)取冰片對照品、丁香酚對照品和麝香酮對照品適量,分別加環己烷製成每1ml含冰片0.12mg的溶液、每1ml含丁香酚0.18mg的溶液和每1ml含麝香酮50μg的溶液,作爲對照品溶液。照[含量測定]項下的方法試驗,分別吸取對照品溶液與(含量測定]項下的供試品溶液各2μl,注入氣相色譜儀。供試品色譜中應呈現與對照品色譜峯保留時間相同的色譜峯。

2.6 檢查

2.6.1 水分

不得過9.0%(2010年版藥典一部附錄Ⅸ H第三法)。

2.6.2 其他

應符合丸劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。

2.7 含量測定

氣相色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ E)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

聚乙二醇20000(PEG-20M)彈性石英毛細管柱(柱長爲30m,內徑爲0.25mm或0.32mm,膜厚度爲0.25μm);柱溫爲程序升溫,初始溫度爲80℃,以每分鐘8℃的速率升至180℃,保持2分鐘,再以每分鐘10℃的速率升至200℃,保持5分鐘,最後以每分鐘50℃的速率升至250℃,保持5分鐘;分流比爲3:1。理論板數按丁香酚峯計算應不低於20000。

2.7.2 對照品溶液的製備

丁香酚對照品適量,精密稱定,加環己烷製成每1ml含0.18mg的溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的製備

取本品適量,研細,取約0.8g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入環己烷25ml,密塞,稱定重量,加熱迴流2小時,放冷,再稱定重量,用環己烷補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各2μl,注入氣相色譜儀,測定,即得。

本品每1g含丁香丁香酚(C10H12O2)計,不得少於4.5mg。

2.8 功能與主治

溫通宣痹,行氣化濁。用於寒凝心脈、氣機不暢所致的胸痹,症見心痛胸悶、脹滿、遇寒加重;冠心病心絞痛見上述證候者。

2.9 用法與用量

口服。一次l瓶,一日1~2次。

2.10 注意

孕婦禁用。

2.11 規格

每瓶裝0.7g

2.12 貯藏

密封

2.13 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 神香蘇合丸中藥部頒標準

3.1 別名/通用名

慶餘救心丸

3.2 拼音名

Shenxiang Suhe Wan

3.3 標準編號

WS3-B-2965-98

3.4 處方

麝香   50g  冰片 50g 水牛角濃縮粉 400g 乳香(制) 100g 安息香 100g 白朮 200g 香附 200g 木香 200g 沉香 200g 丁香 200g 蘇合香 200g

3.5 製法

以上十一味,除水牛角濃縮粉外,蘇合香水隔水燉化,麝香冰片分別 粉碎成最細粉,備用;其餘乳香等七味粉碎成細粉,混勻;將麝香等最細粉與上述細粉 及水牛角濃縮粉配研,過篩,混勻;每 1700g粉末加入澱粉13. 4g,混勻,蘇合香用適量 乙醇稀釋,制微丸,低溫乾燥,即得。

3.6 性狀

本品爲棕褐色的微丸;氣香,味苦而辛。

3.7 鑑別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:不定形團塊淡黃棕色,埋有細小方結晶花粉粒三角形,直徑16μm。不規則碎片,淡灰黃色,稍有光澤,表面密佈微細灰棕色顆 粒及不規則縱長裂縫。分泌細胞類圓形,含淡黃棕色至紅棕色的分泌物,其周圍細胞作 放射狀排列。

(2)取本品 1g,置研鉢中,加乙醚10ml,研磨,濾過,濾液置蒸發皿中,揮幹,覆蓋 表面四,置水浴上加熱,收集昇華物,加乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取冰片對 照品,加乙醇製成每1ml含2mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B) 試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃) -醋酸乙酯(17:3)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃烘 灼10分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(3)取本品 1g,置研鉢中,加乙醚10ml,研磨,濾過,濾液揮幹,殘渣醋酸乙酯1 ml使溶解,作爲供試品溶液。另取蘇合香照藥材,加醋酸乙酯製成每1ml含50mg的溶 液,作爲對照藥溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl, 分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-醋酸乙酯(50:1)爲展開劑,展開, 取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃烘約10分鐘,供試品色譜中,在與對照 藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

3.8 檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ A)。

3.9 功能與主治

溫通宣痹,行氣化濁。用於胸悶、氣憋、心絞痛以及氣厥、心腹 疼痛等及冠心病具有上述證候者。

3.10 用法與用量

口服,一次0. 7g,一日1~2次。

3.11 注意

孕婦忌服。

3.12 規格

每瓶裝0. 7g

3.13 貯藏

密封。 浙江省藥品檢驗所  起草

4 全國中藥成藥處方集》(杭州方)之神香蘇合丸

4.1 方名

神香蘇合丸

4.2 組成

蘇合香油2兩,金銀香1兩,公丁香2兩,廣木香2兩,貢沉香2兩,生香附2兩,犀角尖2兩,飛硃砂2兩,滴乳香(制)1兩,生於術2兩,梅冰片5錢,麝香5錢。

4.3 功效

全國中藥成藥處方集》(杭州方)之神香蘇合丸具有避穢開竅祛痰行氣之功效。

4.4 主治

全國中藥成藥處方集》(杭州方)之神香蘇合丸主治小兒急驚,抽搐吐乳,目竄上視,牙關緊閉,痰涎潮壅,危急諸症。並治男婦中風痰厥昏迷僵仆寒證氣閉霍亂吐瀉,時氣瘴瘧

4.5 用法用量

每服1丸,小兒酌減。中風昏迷,用薄荷湯化服;霍亂吐瀉,用淡薑湯化服;驚風抽搐,用鉤藤燈心湯化服,或用開水化服亦可。若瘟疫流行時,絹袋盛佩胸際,可避穢毒。

4.6 製備方法

上爲細末,將金銀香酒烊化成膏,和蘇合香油,加煉白蜜打丸,每丸潮重5分,蠟殼封固

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