2 英文參考
zinc gluconate[湘雅醫學專業詞典]
3 葡萄糖酸鋅藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Putaotangsuanxin
3.1.3 英文名
Zinc Gluconate
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C12H22O14Zn 455.68
3.4 來源含量
本品按乾燥品計算,含葡萄糖酸鋅(C12H22O14Zn)應爲97.0%~102.0%。
3.5 性狀
本品在沸水中極易溶解,在水中溶解,在無水乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。
3.6 鑑別
(1)取本品約0.5g,置試管中,加水5ml,微熱溶解後,加冰醋酸0.7ml與新蒸餾的苯肼1ml,置水浴上加熱30分鐘後,放冷,用玻璃棒摩擦試管內壁,漸析出黃色結晶;濾取結晶,用加有少量活性炭的熱水10ml溶解,濾過,濾液重結晶後,經4號垂熔漏斗濾過,濾渣在105℃乾燥1小時,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ C),熔點爲195~200℃,熔融時同時分解。
(2)取本品約0.1g,加水50ml溶解後,加三氯化鐵試液1滴,應顯深黃色。
(3)本品的水溶液顯鋅鹽的鑑別反應(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。
3.7 檢查
3.7.1 酸鹼度
取本品0.50g,加水50ml溶解後,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應爲5.5~7.5。
3.7.2 氯化物
取本品0.10g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液5.0ml製成的對照液比較,不得更濃(0.05%)。
3.7.3 硫酸鹽
取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ B),與標準硫酸鉀溶液5.0ml製成的對照液比較,不得更濃(0.05%)。
3.7.4 草酸鹽
取本品0.47g,加水4ml使溶解,加鹽酸2ml與高純鋅粒約0.5g,煮沸1分鐘,放置2分鐘,傾出液體,加1%鹽酸苯肼溶液(臨用新制)0.25ml,加熱至沸後立即冷卻,加等體積鹽酸、5%鐵氰化鉀溶液(臨用新制)0.25ml,搖勻,其顏色與0.01%草酸溶液4ml用同法制成的對照液比較,不得更深(0.06%)。
3.7.5 還原物質
取本品1.0g,置具塞錐形瓶中,加水10ml溶解後,加鹼式枸櫞酸銅試液25ml,準確微沸5分鐘後,立即冷卻,加0.6mol/L醋酸溶液25ml,精密加碘滴定液(0.05mol/L)10ml,加3mol/L鹽酸溶液10ml,用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,至近終點時,加澱粉指示液3ml,繼續滴定至藍色消失,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相當於2.7mg還原物質(右旋糖)。含還原物質不得過1.0%。
3.7.6 乾燥失重
取本品,以五氧化二磷爲乾燥劑,在80℃減壓乾燥至恆重,減失重量不得過11.6%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。
3.7.7 鎘鹽
取本品約1g,精密稱定,置50ml凱氏燒瓶中,加硝酸與濃過氧化氫溶液各6ml,在瓶口放一小漏斗,使燒瓶成45°斜置,用直火緩緩加熱,俟溶液澄清後,放冷,移至25ml量瓶中,並用水稀釋至刻度,搖勻,作爲溶液(B);另取硝酸鎘溶液(取金屬鎘0.5g[1],精密稱定,置1000ml量瓶中,加硝酸20ml使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用1% (g/ml)硝酸溶液稀釋至刻度,搖勻。每1ml相當於5μg的Cd]1ml同法制成的溶液,作爲溶液(A)。照原子吸收分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ D第二法雜質限度檢查法),在228.8nm的波長處依法檢查,應符合規定(0.0005%)。
3.7.8 鉛鹽
取本品1.0g,加水5ml溶解後,加氰化鉀試液10ml,搖勻,放置,待溶液澄清後,加硫化鈉試液5滴,靜置2分鐘,如顯色,與標準鉛溶液1.0ml用同法制成的對照液比較,不得更深(0.001%)。
3.7.9 砷鹽
取本品1.0g,加水23ml使溶解,加鹽酸5ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ J第一法),應符合規定(0.0002%)。
3.8 含量測定
取本品約0.7g,精密稱定,加水100ml,微溫使溶解,加氨-氯化銨緩衝液(pH 10.0)5ml與鉻黑T指示劑少許,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05moT/L)滴定至溶液由紫紅色變爲純藍色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當於22.78mg的C12H22O14Zn。
3.9 類別
補鋅藥。
3.10 貯藏
3.11 製劑
(1)葡萄糖酸鋅口服溶液 (2)葡萄糖酸鋅片 (3)葡萄糖酸鋅顆粒
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 葡萄糖酸鋅介紹
4.1 葡萄糖酸鋅的適應症
本品適用於小兒厭食症、各種皮膚痤瘡、複發性阿弗口腔潰瘍等缺鋅性疾病。
4.2 葡萄糖酸鋅的用量用法
口服:小兒厭食症:每公斤體重1次1~2mg,每日2次。皮膚痤瘡:每次25mg,每日2次,3周爲一療程。複發性口腔潰瘍:25mg/次,每日2次,1~2周爲1療程。
4.3 注意事項
2.不宜空服或過量服用。
3.忌與麪包、纖維素和植物酸多的食物(芹菜、菠菜)以及四環素、多價磷酸鹽、青酶胺等藥物同時服用。
4.4 規格
5 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第一增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.