3 葡萄糖酸鋅片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Putaotangsuanxin Pian
3.1.3 英文名
Zinc Gluconate Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含葡萄糖酸鋅（C12H22O14Zn）應爲標示量的93.0%～107.0%。
3.3 性狀
本品爲白色片。
3.4 鑑別
取本品細粉適量（約相當於葡萄糖酸鋅1g），加水20ml，微溫使葡萄糖酸鋅溶解，放冷，濾過，濾液照葡萄糖酸鋅項下的鑑別試驗，顯相同的結果。
3.5 檢查
3.5.1 溶出度
取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第一法），以水1000ml爲溶出介質，轉速爲每分鐘100轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液適量，濾過，精密量取續濾液2ml（174mg規格）或5ml（70mg規格）或10ml（35mg規格），置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液；另取葡萄糖酸鋅對照品約14mg，精密稱定，加水溶解並稀釋至100ml，搖勻，精密量取1ml、2ml、3ml、4ml、5ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作爲對照品溶液。取對照品溶液與供試品溶液，照原子吸收分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ D第一法），在213.9nm的波長處測定。計算每片的溶出量。限度爲標示量的75%，應符合規定。
3.5.2 其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定
取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於葡萄糖酸鋅0.7g），照葡萄糖酸鋅含量測定項下的方法測定。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當於22.78mg的C12H22O14Zn。
3.7 類別
補鋅藥。
3.8 規格
（1）35mg （2）70mg （3）174mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版