3 精製玉米油藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Jingzhi Yumiyou
3.1.3 英文名
Refined Corn Oil
3.2 來源含量
3.3 性狀
本品爲淡黃色的澄明油狀液體;微有特殊臭,味淡。
3.3.1 相對密度
本品的相對密度(2010年版藥典二部附錄Ⅵ A)應爲0.915~0.923。
3.3.2 折光率
本品的折光率(2010年版藥典二部附錄Ⅵ F)應爲1.472~1.475。
3.3.3 酸值
應不大於0.6(2010年版藥典二部附錄Ⅶ H)。
3.3.4 皂化值
應爲187~195(2010年版藥典二部附錄Ⅶ H)。
3.3.5 碘值
應爲108~128(2010年版藥典二部附錄Ⅶ H)。
3.4 檢查
3.4.1 脂肪酸組成
取本品8~10滴(約重150~250mg),置50ml量瓶中(滴入時勿碰瓶壁),加0.5mol/L氫氧化鉀甲醇溶液4ml,在65℃水浴中加熱迴流,待油珠溶解後,放冷,加15%三氟化硼甲醇溶液5ml,在65℃水浴中加熱迴流2分鐘,放冷,加正己烷1~4ml,在65℃水浴中加熱1分鐘,放冷,加入飽和氯化鈉溶液至瓶頸部,混勻,靜置分層,照氣相色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ E)測定。以聚丁二酸乙二醇酯爲固定液,塗布濃度爲10%~15%,載氣爲氮氣,流速爲每分鐘30ml,氫氣流速爲每分鐘30ml,空氣流速爲每分鐘300ml,進樣口溫度爲250℃,檢測器溫度爲250℃,柱溫爲185℃。取上層液1~2μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,其出峯順序爲棕櫚酸、硬脂酸、油酸、亞油酸和亞麻酸,按不加校正因子的歸一化法計算峯面積,依次爲8%~19%、1%~4%、19%~50%、34%~62%、0%~2%,應符合規定。
3.4.2 不皂化物
取本品約5g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加氫氧化鉀乙醇溶液(取氫氧化鉀10g,加乙醇溶解並稀釋至100ml,即得)50ml,加熱迴流1小時,放冷,將瓶中的內容物移至分液漏斗中,用100ml熱水分次洗滌錐形瓶,洗液併入分液漏斗中,再加水50ml置分液漏斗中,放冷,用乙醚提取3次,每次100ml,合併乙醚提取液,用水洗滌乙醚提取液,直至洗液中加酚酞指示液2滴不顯紅色爲止,加少量無水硫酸鈉置乙醚提取液中,放置1小時,濾過,濾液置已恆重的蒸發皿中,並用乙醚10ml洗滌分液漏斗,洗液併入蒸發皿中,置50℃水浴上蒸去乙醚,加丙酮3ml溶解殘渣,置水浴上蒸去丙酮,在70~80℃減壓乾燥30分鐘,並在減壓條件下放冷,稱定重量。將稱重後的殘渣加乙醚2ml溶解,再加中性乙醇10ml與酚酞指示液2滴,用乙醇制氫氧化鉀滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液呈淡紅色並在30秒內不褪色,以殘渣重量(g)爲口,供試品消耗的乙醇制氫氧化鉀滴定液(0.1mol/L)體積(ml)爲6,供試品重量(g)爲W,按下式計算不皂化物,不得過1.5%。
3.4.3 水分與揮發物
不得過0.2%(2010年版藥典二部附錄Ⅶ H)。
3.4.4 微生物限度
取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅺ J),每1ml供試品中除細菌數不得過100個、真菌及酵母菌數不得過100個外,還不得檢出大腸埃希菌。
3.5 類別
3.6 貯藏
3.7 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版