3 富馬酸亞鐵顆粒藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Fumasuan Yatie Keli
3.1.3 英文名
Ferrous Fumarate Granules
3.2 含量或效價規定
本品含富馬酸亞鐵(C4H2FeO4)應爲標示量的90.0%~105.0%。
3.3 性狀
本品爲灰褐色至棕褐色的顆粒;氣芳香,味甜。
3.4 鑑別
(1)取本品適量(約相當於富馬酸亞鐵2g),研細,加鹽酸溶液(1→8)100ml,加熱至沸,放冷,濾過,濾液備用;沉澱用鹽酸溶液(1→100)洗滌數次,每次5ml,再用水洗至濾液無色,在105℃乾燥後,取0.1g,加碳酸鈉試液2ml使溶解,加高錳酸鉀試液數滴,溶液即顯褐色。
(2)取鑑別(1)項下的濾液,顯亞鐵鹽的鑑別反應(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。
3.5 檢查
3.5.1 高鐵鹽
取本品適量(約相當於富馬酸亞鐵2g),研細,置碘瓶中,加水25ml與鹽酸4ml,加熱使富馬酸亞鐵溶解,迅速放冷,加碘化鉀3g,密塞,搖勻,在暗處放置5分鐘,加水75ml,立即用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,至近終點時,加澱粉指示液2ml,繼續滴定至藍色消失,並將滴定的結果用空白試驗校正。消耗硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)不得過14.3ml。
3.5.2 其他
除溶化性外,應符合顆粒劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ N)。
3.6 含量測定
取裝量差異項下的內容物,研細,精密稱取適量(約相當於富馬酸亞鐵0.3g),加稀硫酸15ml,加熱使富馬酸亞鐵溶解,放冷,加新沸過的冷水50ml與鄰二氮菲指示液2滴,立即用硫酸鈰滴定液(0.1mol/L)滴定,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的硫酸鈰滴定液(0.1mol/L)相當於16.99mg的C4H2FeO4。
3.7 類別
抗貧血藥。
3.8 規格
(1)1g:0.1g (2)2g:0.2g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 富馬酸亞鐵顆粒介紹
4.1 藥品類型
化學藥品
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Fumasuan Yatie Keli
4.4 藥品英文名稱
Ferrous Fumarate Granules
4.5 成份
富馬酸亞鐵顆粒含富馬酸亞鐵(C4H2FeO4)應爲標示量的90.0%~105.0%。
4.6 性狀
富馬酸亞鐵顆粒爲灰褐色至棕褐色的顆粒;氣芳香,味甜。
4.7 作用類別
4.8 富馬酸亞鐵顆粒的藥理作用
鐵是紅細胞中血紅蛋白的組成元素,缺鐵時,紅細胞合成血紅蛋白量減少,致使紅細胞體積變小,攜氧能力下降,形成缺鐵性貧血,口服本品可補充鐵元素,糾正缺鐵性貧血。
4.9 富馬酸亞鐵顆粒的適應症/功能主治
用於各種原因(如慢性失血、營養不良、妊娠、兒童發育期)引起的缺鐵性貧血。
4.10 規格
1.每包含富馬酸亞鐵0.1克(以鐵計33毫克);
2.每包含富馬酸亞鐵0.2克(以鐵計66毫克)
4.11 用法用量
口服。成人:一次0.2克,一日3-4次;兒童:一次0.1克,一日1-3次。
4.12 富馬酸亞鐵顆粒的禁忌
4.13 富馬酸亞鐵顆粒的不良反應
4.14 注意事項
1.不得長期使用,應在醫師確診爲缺鐵性貧血後使用,且治療期間應定期檢查血象和血清鐵水平。
2.下列情況慎用:酒精中毒、肝炎、急性感染、腸道炎症、胰腺炎、胃與十二指腸潰瘍、潰瘍性腸炎。
3.富馬酸亞鐵顆粒不應與濃茶同服。
5.如服用過量或出現嚴重不良反應,應立即就醫。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.如正在使用其他藥品,使用富馬酸亞鐵顆粒前請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥物相互作用
2.富馬酸亞鐵顆粒與磷酸鹽類、四環素類及鞣酸等同服,可妨礙鐵的吸收。
3.富馬酸亞鐵顆粒可減少左旋多巴、卡比多巴、甲基多巴及喹諾酮類藥物的吸收。
4.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。