八珍益母膠囊_八珍益母膠囊的藥典標準、組成、用法用量

心氣虛，則脈細；肺氣虛，則皮寒；肝氣虛，則氣少；腎氣虛，則泄利前後；脾氣虛，則飲食不入。

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1 拼音

bā zhēn yì mǔ jiāo náng

2 國家基本藥物

序號	基本藥物目錄序號	藥品名稱	劑型	規格	單位	零售指導價格	類別	備註
991	85	八珍益母膠囊	膠囊劑	0.28g*30粒	盒（瓶）	25.7元	中成藥部分	*
992	85	八珍益母膠囊	膠囊劑	0.28g*18粒	盒（瓶）	15.7元	中成藥部分
993	85	八珍益母膠囊	膠囊劑	0.28g*36粒	盒（瓶）	30.6元	中成藥部分

注（化學藥品和生物製品部分）：

1、表中備註欄標註“*”的爲代表品。

2、表中代表劑型規格在備註欄中加註“△”的，該代表劑型規格及與其有明確差比價關係的相關規格的價格爲臨時價格。

注（中成藥部分）：

1、表中備註欄標註“*”的劑型規格爲代表品。

2、表中備註欄加註“△”的劑型規格，及同劑型的其他規格爲臨時價格。

3、備註欄中標示用法用量的劑型規格，該劑型中其他規格的價格是基於相同用法用量，按《藥品差比價規則》計算的。

4、表中劑型欄中標註的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。

3 八珍益母膠囊藥典標準

3.1 品名

八珍益母膠囊

Bazhen Yimu Jiaonang

3.2 處方

益母草273g、黨蔘68g、炒白朮68g、茯苓68g、甘草34g、當歸137g、酒白芍68g、川芎68g、熟地黃137g

3.3 製法

以上九味，茯苓22.5g與酒白芍粉碎成粗粉，備用；當歸、川芎、炒白朮蒸餾提取揮發油，蒸餾後的水溶液另器收集；藥渣與其餘黨蔘等四味及剩餘茯苓加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1.5小時，煎液濾過，濾液合併，與蒸餾後的水溶液合併，濃縮至相對密度爲1.25～1.30（60℃），加入上述粗粉，攪勻，80～90℃烘乾，粉碎，加適量澱粉，過篩，混勻，用90%乙醇制顆粒，乾燥，噴入上述揮發油，密封，裝入膠囊，製成1000粒，即得。

3.4 性狀

本品爲硬膠囊，內容物爲深棕色的顆粒和粉末；氣微香，味微苦。

3.5 鑑別

（1）取本品，置顯微鏡下觀察：不規則分枝狀團塊無色，遇水合氯醛試液溶化；菌絲無色或淡棕色，直徑4～6μm（茯苓）。草酸鈣簇晶直徑18～32μm，存在於薄壁細胞中，常排列成行，或一個細胞中含有數個簇晶（酒白芍）。

（2）取本品內容物6g，加正己烷25ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣加正己烷1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取當歸對照藥材、川芎對照藥材各1g，分別加正己烷15ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各3μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）—乙酸乙酯（10:0.4）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

（3）取本品內容物8g，加適量硅藻土，研勻，置索氏提取器中，用乙醇迴流提取4小時，提取液濾過，濾液回收乙醇，用0.1mol/L鹽酸溶液8ml分次溶解，酸溶液濾過，合併濾液，加入硫氰酸鉻銨鹽飽和溶液12ml（臨用配製），在10℃以下放置1小時，用垂熔玻璃漏斗濾過，沉澱用少量水洗滌後，加丙酮5ml使溶解，再加入0.5%硫酸銀溶液（約5ml）至沉澱不再析出，濾過，沉澱用少量丙酮洗滌，洗液與濾液合併，濃縮至約2ml，加入1%氯化鋇溶液約2.5ml，混勻，加在中性氧化鋁柱（80～100目，1.5g，內徑爲15mm）上，用70%乙醇35ml洗脫，收集洗脫液，濃縮至於，殘渣加乙醇1.5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取鹽酸水蘇鹼對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正丁醇—乙酸乙酯—鹽酸（8:1:3）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以新配製的改良碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

3.6 檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ L）。

3.7 含量測定

照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。

3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈—0.1%磷酸溶液（13:87）爲流動相；檢測波長爲230nm。理論板數按芍藥苷峯計算應不低於1500。

3.7.2 對照品溶液的製備

取芍藥苷對照品適量，精密稱定，加50%甲醇製成每1ml含20μg的溶液，即得。

3.7.3 供試品溶液的製備

取裝量差異項下的本品內容物，混勻，研細，取約0.3g，精密稱定，精密加入50%甲醇50ml，稱定重量，密塞，超聲處理（功率250W，頻率25kHz） 60分鐘，放冷，再稱定重量，用50%甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。

3.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。

本品每粒含酒白芍以芍藥苷（C₂₃H₂₈O₁₁）計，不得少於0.90mg。

3.8 功能與主治

益氣養血，活血調經。用於氣血兩虛兼有血瘀所致的月經不調，症見月經週期錯後、行經量少、淋漓不淨、精神不振、肢體乏力。