2 概述
小青龍顆粒爲中成藥，出自《中華人民共和國藥典》（一部）[1]。即小青龍湯製成的沖劑[1]。每袋裝13g[1]。開水沖服，每次13g，一日3次[1]。
《中華人民共和國衛生部藥品標準》記載有此中成藥的部頒標準，《中華人民共和國藥典》（2010年版）記載有此中成藥的藥典標準。
3 小青龍顆粒藥典標準
3.1 品名
Xiaoqinglong Keli
3.2 處方
麻黃154g、桂枝154g、白芍154g、乾薑154g、細辛77g、炙甘草154g、法半夏231g、五味子154g
3.3 製法
以上八味，細辛、桂枝提取揮發油，蒸餾後的水溶液另器收集；藥渣與白芍、麻黃、五味子、炙甘草加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1.5小時，合併煎液，濾過，濾液與蒸餾後的水溶液合併，濃縮至約1000ml；法半夏、乾薑粉碎成粗粉，用70%乙醇作溶劑，浸漬24小時後進行滲漉，收集滲漉液，回收乙醇，與上述藥液合併，靜置，濾過，濾液濃縮至適量，噴霧乾燥，加乳糖適量，混勻，噴加細辛和桂枝的揮發油，混勻，製成顆粒461.5g；或濾液濃縮至適量，加入蔗糖粉適量，混勻，製成顆粒，乾燥，噴加細辛和桂枝的揮發油，混勻，製成1000g，即得。
3.4 性狀
本品爲淺棕色至棕色的顆粒；或爲棕色至棕褐色的顆粒（無蔗糖）；氣微香，味甜、微辛。
3.5 鑑別
（1）取本品13g或6g（無蔗糖），研細，加無水乙醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液濃縮至1ml，加適量中性氧化鋁，在水浴上拌勻、乾燥，加在中性氧化鋁柱（ 200～300目，10g，內徑爲1.5cm）上，用乙醇70ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加乙醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取鹽痠麻黃鹼對照品，加乙醇製成每1ml含0.4mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一用2%氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上，以環己烷—三氯甲烷—乙醇（1：3：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以茚三酮試液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取芍藥苷對照品，加乙醇製成每1ml含2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取（鑑別]（1）項下的供試品溶液及上述對照品溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸（40：5：10：0.2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品10g或5g（無蔗糖），研細，加乙醚30ml，加熱迴流15分鐘，放冷，濾過，濾液揮幹，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取乾薑對照藥材1g，加乙醚20ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯—乙酸乙酯（9：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取本品10g或5g（無蔗糖），研細，加甲醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次20ml，合併正丁醇液，蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取甘草對照藥材0.5g，加水20ml，加熱迴流30分鐘，濾過，取濾液，自“用水飽和的正丁醇振搖提取2次”起，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10～20μl、對照藥材溶液10μl，分別點於同一用1%氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯—甲酸—冰醋酸—水（15：1：1：2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（5）取本品10g或5g（無蔗糖），研細，加甲醇50ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣用水20ml溶解，通過D101型大孔吸附樹脂柱（內徑爲1cm，柱高爲10cm），用水100ml洗脫，再用70%乙醇40ml洗脫，收集70%乙醇洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取五味子醇甲對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液5～10μl、對照品溶液5μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上使成條狀，以環己烷—乙酸乙酯（3：2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的條斑。
3.6 檢查
3.6.1 水分
無蔗糖顆粒不得過7.0%（2010年版藥典一部附錄Ⅸ H）。
3.6.2 其他
應符合顆粒劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ C）。
3.7 含量測定
3.7.1 白芍
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
3.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以異丙醇—甲醇—醋酸—水（2：25：2：71）爲流動相；檢測波長爲230nm;理論板數按芍藥苷峯計應不低於4000。
3.7.1.2 對照品溶液的製備
取芍藥苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含50μg的溶液，即得。
3.7.1.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下本品，混勻，取適量，研細，取約1.1g或0.5g（無蔗糖），精密稱定，置25ml量瓶中，加甲醇適量，超聲處理30分鐘，放冷，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
3.7.1.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每袋含白芍以芍藥苷（C23H28O11）計，不得少於9.0mg。
3.7.2 麻黃
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
3.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈-0.02mol/L磷酸二氫鉀溶液（含0.3%三乙胺，用磷酸調節pH值至3.0）（4：96）爲流動相；檢測波長爲210 nm。理論板數按鹽痠麻黃鹼峯計應不低於4000。
3.7.2.2 對照品溶液的製備
取鹽痠麻黃鹼對照品和鹽酸僞麻黃鹼對照品適量，精密稱定，加0.01mol/L鹽酸溶液製成每1ml含鹽痠麻黃鹼60μg、鹽酸僞麻黃鹼25μg的混合溶液，即得。
3.7.2.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品，混勻，取適量，研細，取約1.1g或0.5g（無蔗糖），精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25ml，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率33kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液10ml，蒸乾，殘渣用甲醇5ml分次溶解，加在中性氧化鋁柱（100～200目，2g，內徑爲1cm）上，用乙醇50ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣用50%甲醇2ml溶解，用0.01mol/L鹽酸溶液轉移至5ml量瓶中，並稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
3.7.2.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液10～20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每袋含麻黃以鹽痠麻黃鹼（C10H15NO·HCl）和鹽酸僞麻黃鹼（C10H15NO·HCI）的總量計，不得少於4.0mg。
3.8 功能與主治
解表化飲，止咳平喘。用於風寒水飲，惡寒發熱，無汗，喘咳痰稀。
3.9 用法與用量
3.10 規格
（1）每袋裝6g（無蔗糖）（2）每袋裝13g
3.11 貯藏
密封。
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 小青龍顆粒中藥部頒標準
4.1 劑型
4.2 拼音名
Xiaoqinglong Keli
4.3 標準編號
WS3-B-0900-91
4.4 處方
麻黃 154g 桂枝 154g 白芍 154g 乾薑 154g 細辛 77g 甘草（蜜制） 154g 法半夏 231g 五味子 154g
4.5 製法
以上八味，細辛、桂枝提取揮發油，蒸餾後的水溶液，另器收集；藥渣與白芍、麻黃、五味子、甘草，加水煎煮至味盡，濃縮至約1000ml；法半夏、乾薑粉碎成粗粉照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法（附錄Ⅰ O），用70%乙醇作溶劑，浸漬24小時後，進行滲漉，漉液回收乙醇，與上述藥液合併，靜置，濾過，濾液濃縮至相對密度爲1.35～1.38（熱測）的清膏，加入蔗糖粉適量，混勻，製成顆粒，乾燥，噴加上述細辛、桂枝的揮發油，混勻，製成 1000g,即得。
4.6 性狀
本品爲淺棕色至棕色的顆粒；氣微香，味甜、微辛。
4.7 鑑別
（1） 取本品 13g 研細，加無水乙醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液置水浴上濃縮至約1ml ，加適量中性氧化鋁在水浴上拌勻，乾燥，裝入一預先裝填好的中性氧化鋁小柱（200～300目， 10g,內徑15mm）頂部，以乙醇70ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加乙醇2ml 使溶解，作爲供試品溶液。另取鹽痠麻黃鹼對照品，加乙醇製成 1ml 含0.4mg 的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅳ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一用2% 氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上，以環己烷- 氯仿-乙醇（1:3:1） 爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以茚三酮試液，於105 ℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2） 取芍藥甙對照品，加乙醇製成每1ml 含2mg 的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述對照品溶液及
4.8 鑑別
（1）項下的供試品溶液各5 μl,分別點於同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸（40:5:10:0.2） 爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5% 香草醛硫酸溶液，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在於對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
4.9 檢查
4.10 功能與主治
解表化飲，止咳平喘。用於風寒水飲，惡寒發熱，無汗，喘咳痰稀。
4.11 用法與用量
開水沖服，一次 13g,一日3 次。
4.12 規格
每袋裝 13g
4.13 貯藏
密封。
5 小青龍顆粒介紹
5.1 藥品類型
5.2 藥品名稱
5.3 藥品漢語拼音
5.4 藥品英文名稱
5.5 成份
5.6 性狀
5.7 作用類別
5.8 適應症/功能主治
解表化飲，止咳平喘。用於風寒水飲，惡寒發熱，無汗，喘咳痰稀。
5.9 規格
每袋裝13克
5.10 用法用量
開水沖服。一次13克，一日3次。
5.11 禁忌
5.12 不良反應
5.13 注意事項
1.忌菸、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
4.支氣管擴張、肺膿瘍、肺心病、肺結核患者出現咳嗽時應去醫院就診。
5.高血壓、心臟病患者慎用。糖尿病患者及有肝病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
7.服藥期間，若患者發熱體溫超過38.5℃，或出現喘促氣急者，或咳嗽加重、痰量明顯增多者應去醫院就診。
8.嚴格按用法用量服用，本品不宜長期服用。
10.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
12.兒童必須在成人監護下使用。
13.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
5.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
5.15 藥理作用
5.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
6 參考資料
- ^ [1] 李經緯等主編．中醫大詞典——2版[M]．北京：人民衛生出版社，2004：163．