3 蘇子降氣丸藥典標準
3.1 品名
Suzi Jiangqi Wan
3.2 處方
炒紫蘇子145g、厚朴145g、前胡145g、甘草145g、姜半夏145g、陳皮145g、沉香102g、當歸102g
3.3 製法
以上八味,除炒紫蘇子外,其餘厚朴等七味粉碎成細粉,再與炒紫蘇子配研,過篩,混勻;用生薑36g、大棗73g煎汁泛丸,低溫乾燥,即得。
3.4 性狀
本品爲淺黃色或黃褐色的水丸;氣微香,味甜。
3.5 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:草酸鈣針晶成束,長32~144μm,存在於黏液細胞中或散在(姜半夏);石細胞分枝狀,壁厚,層紋明顯(厚朴)。草酸鈣方晶成片存在於薄壁組織中(陳皮)。纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶,形成晶纖維(甘草)。
(2)取本品3g,研細,加乙醚30ml,超聲處理30分鐘,濾過,藥渣備用,濾液揮幹,殘渣加甲醇2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取前胡對照藥材0.5g,加乙醚30ml,同法制成對照藥材溶液。再取白花前胡甲素對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各2~5μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以石油醚( 60~90℃)—乙酸乙酯(3:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取當歸對照藥材0.5g,加乙醚20ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液揮幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑑別](2)項下的供試品溶液與上述對照藥材溶液各2~5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷—乙酸乙酯(4:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(4)取[鑑別](2)項下藥渣,揮盡乙醚,加甲醇30ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水20ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次20ml,合併正丁醇提取液,用正丁醇飽和的水洗2次,每次30ml,分取正丁醇液,蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取甘草對照藥材1g,加乙醚30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾渣揮盡乙醚,自“加甲醇30ml”起,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一用1%氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯—甲酸—冰醋酸—水(15:1:1:2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
3.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。
3.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈—0.1%磷酸溶液(19:81)爲流動相;檢測波長爲284nm。理論板數按橙皮苷峯計算應不低於5000。
3.7.2 對照品溶液的製備
取橙皮苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含56μg的溶液,即得。
3.7.3 供試品溶液的製備
取本品,研細,取約0.4g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,稱定重量,加熱迴流2小時,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
3.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每1g含陳皮以橙皮苷(C28H34O15)計,不得少於4.6mg。
3.8 功能與主治
降氣化痰,溫腎納氣。用於上盛下虛、氣逆痰壅所致的咳嗽喘息、胸膈痞塞。
3.9 用法與用量
口服。一次6g,一日1~2次。
3.10 注意
3.11 規格
每13粒重1g
3.12 貯藏
密封。
3.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 蘇子降氣丸中藥部頒標準
4.1 拼音名
Suzi Jiangqi Wan
4.2 標準編號
WS3-B-0278-90
4.3 處方
紫蘇子(炒) 160g 厚朴 160g 前胡 160g 甘草 160g 姜半夏 160g 陳皮 160g 沉香 112g 當歸 112g
4.4 製法
以上八味,除紫蘇子外,其餘等七味粉碎成細粉,再與紫蘇子串研,過 篩,混勻;用生薑 40g、大棗 80g煎汁泛丸;低溫乾燥得 1100g,即得。
4.5 性狀
本品爲淡黃色或淺褐色的水丸;氣微香,味甜。
4.6 鑑別
取本品,置顯微鏡下觀察:草酸鈣針晶成束,長32~ 144μm,存在於 粘液細胞中或散在;石細胞分枝狀,壁厚,層紋明顯;纖維管胞壁略厚,有具緣紋孔, 紋孔口人字狀或十字狀;草酸鈣方晶成片存在於薄壁細胞中,纖維束周圍薄壁細胞含草 酸鈣方晶,形成晶纖維;薄壁細胞紡錘形壁略厚,有極微細的斜向交錯紋理。
4.7 檢查
4.8 功能與主治
4.9 用法與用量
口服,一次 6g,一日 1~ 2次。
4.10 注意
4.11 規格
每13粒重 1g
4.12 貯藏
密閉,防潮。
5 蘇子降氣丸介紹
5.1 藥品名稱
5.2 藥品漢語拼音
Suzi Jiangqi Wan
5.3 劑型
每13粒重1g。
5.4 性狀
5.5 蘇子降氣丸的主要成份
紫蘇子(炒)、厚朴、前胡、甘草、姜半夏、陳皮、沉香、當歸等。
5.6 蘇子降氣丸的功能主治
降氣化痰,溫腎納氣。用於上盛下虛、氣逆痰壅所致的咳嗽喘息、胸膈痞塞。
5.7 蘇子降氣丸的用法用量
口服。一次6g,一日1~2次。
5.8 注意事項
1.忌菸、酒及辛辣食物。
3.有支氣管擴張、肺膿瘍、肺結核、肺心病的患者及孕婦,應在醫師指導下服用。
5.按照用法用量服用,小兒、年老體虛者、孕婦應在醫師指導下服用。
7.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
5.9 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
5.10 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。