2 舒膽片中藥部頒標準
2.1 拼音名
Shudan Pian
2.2 標準編號
WS3-B-4026-98
2.3 處方
2.4 製法
以上九味，取大黃半量，與虎杖芒硝粉碎成細粉。取木香、枳殼按水蒸汽蒸餾法蒸 餾，收集蒸餾液適量、備用。藥渣及厚朴、鬱金、梔子、茵陳及半量的大黃混合,加水煎煮三次， 第一次2小時、第二次1.5小時，第三次 1小時，合併煎液，濾過,靜置2～4小時,濾取上清液,濃 縮至相對密度爲1.30～1.35（80℃）的稠膏，與上述粉末混勻，乾燥,粉碎，加適量澱粉制粒、幹 燥，噴入上述蒸餾液，混勻，壓制成1000片，包衣，即得。
2.5 性狀
本品爲糖衣片，除去糖衣後顯棕褐色；味苦、微澀。
2.6 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：石細胞呈類圓形、腎形或類三角形,紋孔較密；有時 可見分枝狀石細胞2～3個相連，呈紡錘形，類長方形或延長作纖維狀，多分枝，孔溝疏密不一， 胞腔內含澱粉粒。
（2）取本品5片，除去糖衣，研細，加甲醇30ml，水浴加熱30分鐘,濾過,濾液蒸乾,加水20ml 使溶解，加鹽酸4ml，水浴迴流30分鐘，立即冷卻，用乙醚提取二次，每次25ml，合併乙醚提取 液，揮去乙醚，加氯仿2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取大黃對照藥材，同法制成對照藥材溶 液；再取大黃酚、大黃素對照品，加甲醇製成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作爲對照品溶液。照 薄層色薄法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各3μl，分別點於同一硅膠 G薄層板上,以石油 醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm） 下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材和對照品色譜相對應的位置上,顯相同的橙色熒光斑點,置 氨氣中燻後，斑點變爲紅色。
（3）取本品5片，除去糖衣，研細，加乙醚20ml，振搖10分鐘，棄去乙醚，揮幹,殘渣加醋酸 乙酯20ml，加熱迴流 1小時，取出，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇 1ml使溶解,作爲供試 品溶液。另取梔子甙對照品，加甲醇製成每 1ml含 1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法 （附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠 G薄層板上,以醋酸乙酯-丙酮 -甲酸-水（10：6：2：0.5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘 約10分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應位置上，顯相同顏色的斑點。
2.7 檢查
2.8 功能與主治
清熱化溼，利膽排石，行氣止痛。用於肝膽溼熱，黃疸脅痛，發熱口苦，尿 赤便燥；膽囊炎、膽道感染、膽石症見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服，一次5～6片，一日3次。小兒酌減，或遵醫囑。
2.10 注意
孕婦忌服。
2.11 規格
每片相當於原藥材1. 15g
2.12 貯藏
密封。
陝西省藥品檢驗所 起草