3 人源化地特胰島素介紹
3.1 藥品名稱
3.2 英文名稱
Insulin detemir(rDNA origin)
3.3 別名
Levemir
3.4 分類
3.5 劑型
l00U/ml,l0ml/支。
筆芯注射劑:l00U/ml,3ml/支。
3.6 人源化地特胰島素的藥理作用
人源化地特胰島素系長效胰島素類似物,其主要作用是通過與胰島素受體結合調節葡萄糖代謝,促進骨骼肌細胞對葡萄糖的攝取,減少肝臟葡萄糖的生成,還能抑制脂肪和蛋白質的分解,促進蛋白質的合成。人源化地特胰島素不但能夠迅速降低血糖,而且也能降低低血糖尤其是夜間低血糖的風險。
3.7 人源化地特胰島素的藥代動力學
健康志願者和糖尿病患者皮下注射人源化地特胰島素後緩慢吸收,生物利用度約爲60%。達峯時間(Tmax)爲6~8h,人源化地特胰島素血漿蛋白結合率高於98%,表觀分佈容積較小,約爲0.1L/kg,消除半衰期爲5~7h。
3.8 人源化地特胰島素的適應證
2.也可用於2型糖尿病患者補充基礎長效胰島素以控制其高血糖。
3.9 人源化地特胰島素的禁忌證
1.對人源化地特胰島素過敏者禁用。
2.生殖毒性分級爲C,不推薦孕婦使用。
3.10 注意事項
1.哺乳期婦女慎用。
2.人源化地特胰島素不能靜注或肌內注射。
3.每日用藥1次的患者,應在晚餐或入睡時用藥。
4.在治療初期和調整劑量時應監測血糖水平,並根據情況調整給藥劑量。
6.藥物過量可出現低血糖,輕度低血糖患者可口服葡萄糖或食物,如果出現意識喪失可靜脈給予葡萄糖。
7.2~8℃保存,避免冷凍。打開的注射劑30℃以下可保存42天。
3.11 人源化地特胰島素的不良反應
1.過敏反應。
3.注射部位反應:人源化地特胰島素的注射部位反應發生率比普通胰島素高,可出現局部發紅、疼痛、瘙癢、蕁麻疹、腫脹、燒灼感等。
5.人源化地特胰島素劑量不足可引起血糖升高,導致1型糖尿病患者糖尿病酮症酸中酮症酸中毒,出現噁心、嘔吐、睏倦、皮膚發紅、口乾、排尿增加、口渴、食慾不振、丙酮味口臭等。
3.12 人源化地特胰島素的用法用量
皮下注射,每日1~2次,劑量根據血糖濃度而定。口服降糖藥不能控制的2型糖尿病,如果患者未使用過胰島素治療,人源化地特胰島素的起始劑量爲0.1~0.2U/kg,每日1次,或每次10U,每日1~2次。正在接受普通胰島素治療的1型和2型糖尿病患者改用人源化地特胰島素時,可進行劑量換算。
3.13 藥物相互作用
1.皮質激素、達那唑、利尿劑、擬交感神經藥物、異煙肼、吩噻嗪類藥物、生長激素、甲狀腺激素、雌激素、孕激素等。
2.與以下藥物合用,人源化地特胰島素的降糖作用增強:口服降糖藥、血管緊張素轉化酶抑制劑、丙吡胺、氯貝特、氟西汀、單胺氧化化酶抑制劑、右丙氧芬、水楊酸、生長激素及磺胺類抗菌藥物。
3.β受體阻滯劑、可樂定、鋰鹽和酒精增強或降低人源化地特胰島素的降血糖作用。