諾迪康膠囊

1 拼音

nuò dí kāng jiāo náng

2 諾迪康膠囊藥典標準

2.1 品名

諾迪康膠囊

Nuodikang Jiaonang

本品爲聖地紅景天經加工製成的硬膠囊。

2.2 性狀

本品爲硬膠囊，內容物爲淺黃棕色至棕黑色的顆粒及粉末，氣香，味苦、澀。

2.3 鑑別

取紅景天苷對照品，加甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[含量測定]項下的供試品溶液和上述對照品溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇（4：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置碘蒸氣中燻至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

2.4 檢查

應符合膠囊劑項下的有關規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ L）。

2.5 指紋圖譜

照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）。

2.5.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑（色譜柱：Agilent Zorbax SB-C18 250mmX4.6mm）；以乙腈爲流動相A，0.3%冰醋酸溶液（V/V）爲流動相B，按下表中的規定進行梯度洗脫；流速爲0.8ml/min;柱溫40℃；檢測波長爲278nm。理論板數按紅景天苷峯計算應不低於5000。

2.5.2 參照物溶液的製備

取紅景天苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液，即得。

2.5.3 供試品溶液的製備

取本品內容物，研細，取約0.1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入50%甲醇10ml，稱定重量，超聲處理（功率160W，頻率40kHz） 30分鐘，放冷，再稱定重量，用50%甲醇溶液補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。

2.5.4 測定法

分別精密吸取參照物溶液和供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，記錄60分鐘的色譜圖。

按中藥色譜指紋圖譜相似度評價系統計算，供試品指紋圖譜與對照指紋圖譜的相似度應不低於0.90。

對照指紋圖譜

峯S：紅景天苷

色譜峯積分參數：最小峯面積爲不少於總峯面積的0.5%。

2.6 含量測定

2.6.1 總黃酮

2.6.1.1 對照品溶液的製備

取蘆丁對照品適量，精密稱定，加無水乙醇製成每1ml含蘆丁0.25mg的溶液，即得。

2.6.1.2 標準曲線的製備

精密量取對照品溶液1ml、2ml、3ml、4ml、5ml，分別置25ml量瓶中，各加無水乙醇至5ml，分別依次加入5%亞硝酸鈉溶液1ml，搖勻，放置6分鐘，加10%硝酸鋁溶液1ml，搖勻，放置6分鐘，加氫氧化鈉試液（臨用配製）15ml，再加無水乙醇至刻度，搖勻，放置15分鐘，以相應試劑爲空白，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典一部附錄Ⅴ A），在500nm的波長處測定吸光度，以吸光度爲縱座標，濃度爲橫座標，繪製標準曲線。

2.6.1.3 測定法

取裝量差異項下的本品內容物，研細，混勻，取約0.6g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，加無水乙醇30ml，水浴加熱迴流1小時，趁熱濾過，濾液置100ml量瓶中，用無水乙醇30ml分次洗滌燒瓶及濾器（15ml、10ml、5ml），洗液併入同一量瓶中，放冷至室溫，加無水乙醇至刻度，搖勻。精密量取5ml，分別置於25ml量瓶中，照標準曲線製備項下“分別依次加人5%亞硝酸鈉溶液1ml”起，依法測定吸光度，從標準曲線上讀出供試品溶液中含蘆丁的重量（mg），計算，即得。

本品每粒含總黃酮以蘆丁（C₂₇H₃₀O₁₆）計，應不少於5.0mg。

2.6.2 紅景天苷

照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。

2.6.2.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－水（15：85）爲流動相；檢測波長爲275nm。理論板數按紅景天苷峯計算應不低於2000。

2.6.2.2 對照品溶液的製備

取紅景天苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含0.13mg的溶液，即得。

2.6.2.3 供試品溶液的製備

取裝量差異項下的本品內容物，研細，混勻，取約0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，稱定重量，超聲處理（功率160W，頻率40kHz） 30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，混勻，濾過，取續濾液，即得。

2.6.2.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液及供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。

本品每粒含聖地紅景天以紅景天苷（C₁₄H₂₀O₇）計，應不得少於3.0mg。

2.7 功能與主治

益氣活血，通脈止痛。用於氣虛血瘀所致胸痹，症見胸悶、刺痛或隱痛、心悸氣短、神疲乏力、少氣懶言、頭暈目眩；冠心病心絞痛見上述證候者。

2.8 用法與用量

口服。一次1～2粒，一日3次。

2.9 注意

孕婦慎用。

2.10 規格

每粒裝0.28g

2.11 貯藏

密封。

2.12 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

3 諾迪康膠囊介紹

3.1 藥品類型

中藥

3.2 藥品名稱

諾迪康膠囊

3.3 藥品漢語拼音

3.4 藥品英文名稱

3.5 成份

3.6 性狀

3.7 作用類別

3.8 適應症/功能主治

益氣活血。用於氣虛血瘀所致胸悶，心悸氣短，神疲乏力，少氣懶言，頭暈目眩。

3.9 規格

每粒裝

0.28克

3.10 用法用量

口服。一次1～2粒，一日3次。

3.11 禁忌

3.12 不良反應

3.13 注意事項

1．忌辛辣、生冷、油膩食物。2．感冒發熱病人不宜服用。3．本品宜飯前服用。4．高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。5．兒童、孕婦應在醫師指導下服用。6．服藥2周症狀無緩解，應去醫院就診。7．對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。8．本品性狀發生改變時禁止使用。9．兒童必須在成人監護下使用。10．請將本品放在兒童不能接觸的地方。11．如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

3.14 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

3.15 藥理作用

3.16 備註

請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。