2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Lingzhi Yishou Jiaonang
2.2 標準編號
WS3-B-2717-97
2.3 處方
靈芝 650g 黃芪 650g 三七 100g 淫羊藿 400g 丹蔘 500g 制何首烏 600g 桑寄生 250g 人蔘 44g 五味子 60g
2.4 製法
以上九味，三七及桑寄生 125g粉碎成細粉；靈芝、制何首烏、人蔘、五 味子分別粉碎成粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(附錄Ⅰ O)，分別用 90%，80%、45%、50%乙醇作溶劑，進行滲漉，收集滲漉液，回收乙醇並濃縮成 稠膏；取靈芝藥渣，加水煎煮二次，合併煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏；黃芪、淫 羊藿、丹蔘及剩餘的桑寄生分別加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合併濾液，濃 縮至適量，加乙醇使含乙醇量約爲50%，攪勻，靜置，濾過，濾液回收乙醇，並濃 縮成稠膏。將上述稠膏合併，加入三七、桑寄生細粉，混勻，乾燥，粉碎成細粉， 裝入膠囊，製成1000粒，即得。
2.5 性狀
本品爲膠囊劑，內容物爲棕褐色的粉末；味甘、微苦。
2.6 鑑別
(1)取本品，置顯微鏡下觀察：石細胞類方形或類圓形，偶有分枝，有 的壁三面厚、一面薄，胞腔內常含草酸鈣方晶或黃棕色、紅棕色團塊狀物。澱粉粒 甚多，單粒，圓形、半圓形或多角形；樹脂道碎片含棕黃色滴狀或塊狀分泌物。
(2)取本品內容物 1g，加乙醇20ml，置水浴上加熱迴流1小時，濾過，濾液濃縮至 2ml，作爲供試品溶液。另取何首烏對照藥材 1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色 譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一以羧甲基纖維素 鈉爲粘合劑的硅膠H薄層板上，使成條狀，以苯-無水乙醇(2：1)爲展開劑，展開， 展距約3.5cm，取出，晾乾，再以苯-無水乙醇(4：1)爲展開劑，展開，展距約7cm， 取出，晾乾。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，紫外光燈(365nm) 下顯相同顏色的熒光條斑；再噴以磷鉬酸硫酸溶液(取磷鉬酸 2g，加水20ml使溶解， 再緩緩加入硫酸10ml，搖勻)，稍加熱，立即置紫外光燈(365nm)下及日光下檢 視，在與對照藥材色譜相應的位置上，分別顯相同顏色的條斑。
(3)取靈芝對照藥材 1g，加乙醇20ml，加熱迴流30分鐘，放冷，濾過，濾液濃縮 至約2ml，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取[鑑別]
(2) 項下的供試品溶液及上述對照藥材溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以 石油醚(30～60℃)-醋酸乙酯(5：1)爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈 (365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色 的熒光斑點。
2.7 檢查
2.8 含量測定
取本品內容物5. 5g，精密稱定，混勻，精密稱取適量(約2. 8g)， 置錐形瓶中，精密加入甲醇15ml，稱定重量，在45℃超聲處理1小時，放冷，稱定重 量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，棄去初濾液，取續濾液作爲供試品溶液。 另取大黃素對照品，加甲醇製成每1ml含0.2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色 譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液5μl，對照品溶液1μl與3μl，分別交叉 點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層板上，以正已烷-氯仿-醋酸乙酯- 甲酸(10：3：3：0.2)爲展開劑，展開，展距6cm，取出，晾乾，照薄層色譜法( 附錄Ⅵ B薄層掃描法)進行掃描，波長λs=460nm，λR=560nm，測定供試品吸收 度積分值與對照品吸收度積分值，用外標兩點法計算，即得。 本品每粒含制何首烏按大黃素(C15H10O5)計算，不得少於0.20mg。
2.9 功能與主治
補氣固本，滋補肝腎，活血化瘀。用於神疲倦怠，自汗氣短，失 眠多夢，胸痛胸悶，頭暈目眩，腰膝痠軟，脈細無力和結代等症的輔助治療。
2.10 用法與用量
口服，一次3～4粒，一日3次。
2.11 注意
2.12 規格
每粒裝0. 55g
2.13 貯藏
密封。
廣東省藥品檢驗所 起草
3 靈芝益壽膠囊介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
補氣固本，滋補肝腎。用於神疲倦怠，自汗氣短，失眠多夢，頭暈目眩，腰膝痠軟。
3.9 規格
每粒裝
0.55克
3.10 用法用量
口服，一次3～4粒，一日3次。
3.11 禁忌
3.12 不良反應
3.13 注意事項
1.忌油膩食物。
2.服用本品同時不宜服用藜蘆、五靈脂、皂莢或其製劑；不宜喝茶和喫蘿蔔，以免影響藥效。
3.本品宜飯前服用。
4.按照用法用量服用，小兒及孕婦應在醫師指導下服用。
5.服藥二週或服藥期間症狀無改善，或症狀加重，或出現新的嚴重症狀，應立即停藥並去醫院就診。
6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
8.兒童必須在成人監護下使用。
9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。