3 銀屑靈膏(銀屑靈)藥典標準
3.1 品名
Yinxieling Gao
3.2 處方
苦蔘40g、甘草40g、白鮮皮54g、防風40g、土茯苓81g、蟬蛻54g、黃柏27g、地黃54g、山銀花54g、赤芍27g、連翹40g、當歸40g
3.3 製法
以上十二味,將山銀花、連翹、防風、蟬蛻加水煎煮二次,每次1小時,濾過,合併煎液;其餘苦蔘等八味,加水煎煮三次,每次1小時,濾過,合併煎液;合併以上藥液,減壓濃縮至相對密度爲1.23(20℃)的清膏;另取蔗糖600g,加水適量,加熱溶解,濾過,與上述清膏混勻,加苯甲酸鈉2g,混勻,製成1000g,即得。
3.4 性狀
本品爲黑褐色稠厚的半流體;味甜、微苦。
3.5 鑑別
(1)取本品33g,加水至100ml,搖勻,取30ml(餘量備用),加水至50ml,加濃氨試液調節pH值至9~10,用三氯甲烷提取2次,每次30ml,合併三氯甲烷液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取苦蔘鹼對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2~5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯-丙酮-濃氨試液(2:4:3:0.2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以改良碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(2)取[鑑別](l)項下水溶液50ml,加稀鹽酸調節pH值至2~3,用乙酸乙酯提取2次,每次30ml,合併乙酸乙酯液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取綠原酸對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各1~3μl,分別點子同一聚酰胺薄膜上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(2:30:2:2:4)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%三氯化鐵溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取[鑑別](1)項下水溶液20ml,加水稀釋至50ml,搖勻,用正丁醇提取2次,每次20ml,合併正丁醇液,蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,加在中性氧化鋁柱(100~200目,3g,內徑爲1cm)上,加甲醇15ml洗脫,收集洗脫液,蒸至約3~5ml,作爲供試品溶液。另取黃柏對照藥材0.1g,加甲醇3ml,振搖提取10分鐘,取上清液作爲對照藥材溶液。再取鹽酸小檗鹼對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各1~2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈( 365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
3.6 檢查
3.6.1 相對密度
應不低於1.30(2010年版藥典一部附錄Ⅰ F)。
3.6.2 其他
應符合煎膏劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ F)。
3.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈-三乙胺-冰醋酸-水(34:1: 1: 64)爲流動相;檢測波長爲265nm。理論板數按鹽酸小檗鹼峯計算應不低於3000。
3.7.2 對照品溶液的製備
取鹽酸小檗鹼對照品適量,精密稱定,加鹽酸甲醇(1:100)混合溶液製成每1ml含10μg的溶液,即得。
3.7.3 供試品溶液的製備
取本品約3g,精密稱定,置50ml量瓶中,加鹽酸-甲醇(1:100)混合溶液30ml,超聲處理(功率250w,頻率33kHz)30分鐘,放冷,用鹽酸甲醇(1:100)混合溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
3.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每1g含黃柏以鹽酸小檗鹼(C20H17NO4·HCl)計,不得少於0.20mg。
3.8 功能與主治
清熱燥溼,活血解毒。用於溼熱蘊膚,鬱滯不通所致的白疙,症見皮損呈紅斑溼潤、偶有淺表小膿皰,多發於四肢屈側部位;銀屑病見上述證候者。
3.9 用法與用量
口服。一次33g,一日2次。或遵醫囑。
3.10 注意
孕婦禁用;忌食刺激性食物。
3.11 規格
(1)每瓶裝100g (2)每瓶裝300g (3)每袋裝33g
3.12 貯藏
密封。
3.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 銀屑靈中藥部頒標準
4.1 拼音名
Yinxie Ling
4.2 標準編號
WS3-B-0408-90
4.3 處方
苦蔘 60g 甘草 60g 白蘚皮 80g 防風 60g 土茯苓 120g 蟬蛻 80g 黃柏 40g 生地黃 80g 金銀花 80g 赤芍 40g 連翹 60g 當歸 60g
4.4 製法
以上十二味,將金銀花、連翹、防風、蟬蛻加水煎煮二次,每次 1小 時,合併煎液,濾過;其餘苦蔘等八味,加水煎煮三次,每次 1小時,合併煎液,濾過 合併兩次濾液,減壓濃縮至相對密度爲1.23的清膏;每 100g清膏加蔗糖 200g(蒸糖加水 適量,加熱溶解,濾過),混勻,濃縮至相對密度爲1.34(熱測),加防腐劑適量,即 得。
4.5 性狀
本品爲黑褐色的稠厚的半流體;味甜、微苦。
4.6 檢查
4.7 功能與主治
4.8 用法與用量
口服,一次 33g,或遵醫囑,一日次。
4.9 注意
忌食刺激性食物,孕婦慎用。
4.10 規格
每瓶 100g
4.11 貯藏
密封,置陰涼處。
5 銀屑靈介紹
5.1 別名
艾吹停;芳香維甲酸;壬四烯酯;維甲靈,替維甲;銀屑靈 ,依曲替酯 ,阿維A酯
5.2 外文名
Etretinate ,Tigason
5.3 適應症
用於嚴重銀屑病如紅皮性銀屑病、膿瘡銀屑病;先天魚鱗病、毛髮紅糠疹、毛囊角化病以及其他嚴重角化異常的皮膚病。
5.4 用量用法
口服:開始劑量每日每千克體重0.75~1mg,分2~3次用。療程爲2~4周,最大劑量不得超過每日75mg,最後劑量須依療效及耐受程度而定,通常6~8周爲1療程,每日劑量每千克體重爲0.5mg,便能達到最佳效果。治癒即停藥。
5.5 注意事項
1.用藥初期的不適可耐受。過量會引起口乾、脣炎及皸裂、粘膜發炎、口渴及流汗,少數出現可逆性脫髮及肝功能改變。 2.孕婦、哺乳期婦女、肝功能不全、對本品過敏者禁用。
5.6 規格
膠囊劑:10mg×50粒。