2 骨痛靈酊藥典標準
2.1 品名
Gutongling Ding
2.2 處方
雪上一枝蒿80g、乾薑110g、龍血竭1g、乳香5g、沒藥5g、冰片1.5g
2.3 製法
以上六味，將雪上一枝蒿、乾薑、沒藥、乳香粉碎成粗粉，混勻，用50%的乙醇作溶劑，浸漬，滲漉，收集滲漉液950ml；另將龍血竭、冰片溶於50ml乙醇中，與上述滲漉液合併，混勻，靜置48小時，濾過，濾液用水和乙醇調至1000ml，即得。
2.4 性狀
本品爲橙紅色的液體，久置有混濁或輕微沉澱；氣香。
2.5 鑑別
（1）取本品40ml，水浴上揮去乙醇，加水使總量約至20mI，用稀鹽酸調節pH值至2～3，轉移至分液漏斗中，加三氯甲烷振搖提取2次（15ml、10ml），棄去三氯甲烷液，水液加氨試液調節pH值至9～10，用三氯甲烷振搖提取2次（15ml、10ml），合併三氯甲烷液，蒸乾，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取雪上一枝蒿對照藥材1g，加氨試液1ml潤溼後，加三氯甲烷20ml振搖30分鐘，放置過夜，濾過，取三氯甲烷液，藥渣再加三氯甲烷10ml振搖提取5分鐘，濾過，合併三氯甲烷液，用0.1mol/L鹽酸溶液15ml振搖提取，提取液用氨試液調節pH值至9～10，用三氯甲烷15ml振搖提取，取三氯甲烷提取液置水浴上揮幹，殘渣加無水乙醇0.5ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液6～10μl、對照藥材溶液10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷—二乙胺（4：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取本品20ml，置水浴上蒸乾，殘渣用乙醚10ml分3次溶解，傾取乙醚液，濃縮至0.5ml，作爲供試品溶液。另取龍血竭對照藥材10mg，加乙醚10ml振搖提取10分鐘，濾過，濾液濃縮至0.5ml，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各20μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—冰醋酸（3：2：0.1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光主斑點。
2.6 檢查
2.6.1 乙醇量
應爲45%～55%（2010年版藥典一部附錄Ⅸ M）。
2.6.2 總固體
精密量取本品10ml，置已乾燥至恆重的蒸發皿中，水浴上蒸乾，在105℃乾燥3小時，移置乾燥器中，冷卻30分鐘，迅速精密稱定重量。每1ml遺留殘渣應不得少於12mg。
2.6.3 其他
應符合酊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ N）。
2.7 含量測定
2.7.1 雪上一枝蒿
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—磷酸鹽緩衝溶液（取磷酸氫二鈉1.97g，磷酸二氫鉀0.22g，加水溶解並稀釋至1000ml，用80%磷酸溶液調節pH值至7.3）（72：28）爲流動相；檢測波長爲210nm。理論板數按雪上一枝蒿甲素峯計算應不低於1500。
2.7.1.2 對照品溶液的製備
取雪上一枝蒿甲素對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含100μg的溶液，即得。
2.7.1.3 供試品溶液的製備
精密量取本品25ml，置蒸發皿中，水浴蒸至約10ml，用稀鹽酸調節pH值至2～3，轉移至分液漏斗中，用適量0.1mol/L鹽酸洗滌容器，洗液併入分液漏斗中（必要時用少量三氯甲烷溶解），使酸液總量約25ml，用三氯甲烷輕搖洗滌2次（10ml、5ml），合併三氯甲烷液，用0.1mol/L鹽酸洗滌2次（5ml、3ml），合併上述酸水溶液，加氯化鈉2g，輕搖使溶解，用氨試液調節pH值至9～10，用三氯甲烷振搖提取5次（25ml、15ml、10ml、10ml、10ml），合併三氯甲烷液，加入適量無水硫酸鈉脫水，濾過，收集濾液，殘渣用三氯甲烷洗滌2次，每次5ml，合併濾液，於60℃水浴上揮至近幹，加無水乙醇1ml，自然揮幹，加甲醇溶解並轉移至25ml量瓶中，加甲醇至刻度，超聲處理（功率250W，頻率33kHz）5分鐘，放冷，加甲醇至刻度，搖勻，靜置，濾過，取續濾液，即得。
2.7.1.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每1ml含雪上一枝蒿以雪上一枝蒿甲素（C22H33NO2）計，應爲60～170μg。
2.7.2 冰片
照氣相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ E）測定。
2.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗
改性聚乙二醇20000（PEG-20M）毛細管柱（柱長爲30m，內徑爲0.53mm，膜厚度爲1μm）；柱溫爲150℃。理論板數按龍腦峯計算應不低於2000。
2.7.2.2 校正因子測定
取萘適量，精密稱定，加無水乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲內標溶液。另取龍腦對照品適量，精密稱定，加無水乙醇製成每1ml含1mg的溶液。精密量取對照品溶液5ml及內標溶液2ml，置25ml量瓶中，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，吸取1μl，注入氣相色譜儀，計算校正因子。
2.7.2.3 測定法
精密量取本品溶液5ml，加在中性氧化鋁柱（100～200目，6g，內徑爲1.5cm，用無水乙醇10ml預洗）上，以無水乙醇洗脫，用25ml量瓶收集洗脫液約22ml，精密加入內標溶液2ml，加無水乙醇至刻度，搖勻，靜置，吸取上清液1μl，注入氣相色譜儀，測定，即得。
本品每1ml含冰片以龍腦（C10H18O）計，不得少於0.65mg。
2.8 功能與主治
溫經散寒，祛風活血，通絡止痛。用於腰、頸椎骨質增生，骨性關節炎，肩周炎，風溼性關節炎。
2.9 用法與用量
外用。一次10ml，一日1次。將藥液浸於敷帶上貼敷患處30～60分鐘；20天爲一療程。
2.10 注意
孕婦及皮膚破損處禁用；本品只供外用，不可內服； 用藥後3小時內用藥部位不得吹風，不接觸冷水。[1]
2.11 規格
每瓶裝 （1）30ml （2）60ml （3）70ml （4）100ml （5） 250ml
每袋裝 （1）5ml （2）10ml
2.12 貯藏
密封，避光。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 骨痛靈酊中藥部頒標準
3.1 拼音名
Gutongling Ding
3.2 標準編號
WS3-B-3645-98
3.3 處方
雪上一枝蒿 80g 乾薑 110g 國產血竭 1. 0g 乳香 5. 0g 沒藥 5. 0g 冰片 1. 5g
3.4 製法
以上六味，將雪上一枝蒿、乾薑、沒藥、乳香研製成粗粉，混勻，照流浸膏劑與浸膏 劑項下的滲漉法（附錄Ⅰ O），用50%乙醇適量作溶劑進行滲漉，收集滲漉液950ml；另將國產血竭、 冰片溶於50ml乙醇中，與上述滲漉液合併，混勻，靜置48小時，濾過，製成1000ml，即得。
3.5 性狀
本品爲橙紅色的液體，久置有少許渾濁或沉澱；氣香。
3.6 鑑別
（1）取本品40ml，水浴上揮去乙醇，加水使總量約20ml，稀鹽酸調節pH2～3，轉移至 分液漏斗中，加氯仿15ml，振搖提取，棄去氯仿液，再加氯仿10ml，同上處理；水層加氨試液調 節pH值9～10，用氯仿振搖提取2次（15、10ml），合併氯仿液，水浴上揮去氯仿，殘渣加無水乙醇 0.2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取雪上一枝蒿 1g，置分液漏斗中，加氨試液1ml潤溼後，加氯 仿20ml，振搖提取30分鐘，放置過夜，取氯仿液，殘渣再加氯仿10ml，振搖提取一次，合併兩次 氯仿液，用0.1mol/L鹽酸溶液15ml提取一次（pH值2～3），棄去氯仿液，酸液用氨試液調節pH 值9～10，用氯仿5ml振搖提取一次，取氯仿液置水浴上揮幹，殘渣用無水乙醇0.5ml使溶解，作 爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液20μl，對照藥材溶液10μl， 分別點於同一含羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層板上，以環已烷-二乙胺（8：2）爲展開劑， 展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯 相同的橙色斑點。
（2）取本品20ml，置水浴上蒸乾，殘渣用乙醚適量攪拌溶解3次，傾出乙醚液，濃縮至0.5ml， 作爲供試品溶液。另取國產血竭對照藥材10mg，加乙醚10ml，振搖，濾過，濾液濃縮至0.5ml，作 爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各20μl，分別點於同一硅膠 G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-冰醋酸（3：2：0.1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈 （365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的藍色熒光斑點。
3.7 檢查
乙醇量 應爲45～55%（附錄Ⅸ M）。 總固體 精密量取本品10ml，置稱定重量的蒸發皿中，於水浴上蒸乾，在105℃乾燥3小時， 稱定重量。遺留殘渣應不得少於12mg。 其他 應符合酊劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ N）。
3.8 功能與主治
溫經散寒，祛風活血，通絡止痛。用於骨質增生、風溼性關節炎，類風溼性 關節炎之疼痛，關節不利，活動受限，麻木等。
3.9 用法與用量
每次取本品25ml，浸於紗布上，貼患處，覆蓋一層塑料薄膜，再蓋3～4層毛 巾，用熱水袋（水溫90℃左右）置於毛巾上熱敷，胸、腰椎部位敷40分鐘，其餘部位敷30分鐘，一 日1次；20天爲一療程。
3.10 注意
（1）本品只供外用，不可內服。用藥後3小時內不得吹風，不接觸冷水。
（2）本品放置後稍有渾濁，不影響療效。
3.11 規格
每瓶裝
（1）100ml
（2）250ml
3.12 貯藏
4 骨痛靈酊介紹
4.1 藥品名稱
4.2 劑型
酊劑：每袋裝5ml；每袋裝10ml；每瓶裝30ml；每瓶裝60ml；每瓶裝70ml；每瓶裝100ml；每瓶裝250ml。
4.3 骨痛靈酊的主要成份
4.4 骨痛靈酊的功能主治
溫經散寒，祛風活血，通絡止痛。 適用於腰、頸椎骨質增生，骨性關節病，肩周炎，風溼性關節炎。
4.5 骨痛靈酊的用法用量
外用，一次10ml，1次/d。將藥液浸於敷帶上，貼敷患處，30～60min，20天爲一療程。
4.6 骨痛靈酊的禁忌
1.孕婦禁用。
4.7 骨痛靈酊的不良反應
患者局部出現灼熱感，連續多次使用時部分患者在用藥部位可能會產生皮疹或局部癢感，停止用藥後即可消失。每次用藥後可塗少量潤膚膏，可減輕和防止。
4.8 注意事項
1.本品爲外用藥，禁止內服。
2.忌食生冷、油膩食物。
4.經期及哺乳期婦女慎用。兒童、年老體弱者應在醫師指導下使用。高血壓患者用於頸椎應慎用。
5.本品不宜長期或大面積使用，用藥後皮膚過敏者應停止使用，症狀嚴重者應去醫院就診。
6.用藥後3小時內不得吹風，不接觸冷水。
7.患者可視病症及敷貼浸藥液情況調整每次使用量（5毫升～10毫升）。
8.本品放置後稍有渾濁或沉澱，不影響療效，搖勻後使用。
11.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
13.兒童必須在成人監護下使用。
14.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
4.9 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.10 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
5 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會．關於勘誤《中國藥典》2010年版有關內容的通知（國藥典綜發〔2010〕246號）．2010-09-28．