3 克拉黴素膠囊藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Kelameisu Jiaonang
3.1.3 英文名
Clarithromycin Capsules
3.2 含量或效價規定
本品含克拉黴素（C38H69NO13）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品內容物爲白色或類白色顆粒或結晶性粉末。
3.4 鑑別
在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
3.5 檢查
3.5.1 有關物質
取本品內容物適量，加流動相溶解並稀釋製成每1ml中含克拉黴素1.0mg的溶液，以每分鐘3000轉，離心5分鐘，取上清液作爲供試品溶液，照克拉黴索項下的方法測定。單個雜質峯面積不得過對照溶液的主峯面積的0.7倍（3.5%）。
3.5.2 溶出度
取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第二法），以醋酸鹽緩衝液（pH 5.0）（取0.1mol/L醋酸鈉溶液，用冰醋酸調節pH至5.0）900ml爲溶出介質，轉速爲每分鐘50轉，依法操作。經30分鐘時，取溶液適量，濾過，精密量取續濾液適量，用溶出介質定量稀釋製成每1ml中約含克拉黴素55μg的溶液，作爲供試品溶液；另取克拉黴素對照品適量，精密稱定，加少量乙腈溶解後，用溶出介質定量稀釋製成每1ml中約含55μg的溶液，作爲對照品溶液。照含量測定項下的方法試驗，精密量取供試品溶液與對照品溶液各50μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標法以峯面積計算每粒的溶出量。限度爲標示量的80%，應符合規定。
3.5.3 其他
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ E）。
3.6 含量測定
取裝量差異項下的內容物，混勻，精密稱取適量（約相當於克拉黴素35mg），置100ml量瓶中，加流動相充分振搖使溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，照克拉黴素項下的方法測定，即得。
3.7 類別
大環內酯類抗生素。
3.8 規格
（1）0.125g （2）0.25g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 克拉黴素膠囊介紹
4.1 別名
4.2 外文名
Clarithromycin
4.3 性狀
4.4 克拉黴素膠囊的特點
1、抗菌譜廣，抗菌作用強：本品對金葡球菌、釀膿鏈球菌、肺炎雙球菌 ,無乳鏈球菌、嗜肺軍團菌、卡他摩拉克菌、脆弱擬桿菌、流感嗜血桿菌的活性比紅黴素強8-32倍。對青黴素耐藥菌株有效，對嗜肺軍團菌屬、 淋球菌屬有效。對幽門螺旋桿菌、支原體、衣原體有極強的抗菌作用。
2、組織分佈廣、穿透力強：在肺組織、鼻粘膜、皮膚及扁桃體內的藥物濃度高出血濃度的2到6倍。
4.5 克拉黴素膠囊的臨牀藥理
克拉黴素膠囊爲大環內酯類抗生素，化學名稱爲6-0-甲基紅黴素A，本品可穿透細菌細胞壁，與敏感細菌核蛋白體50S亞基相結合，通過對轉肽作用和結mRNA位移的阻斷，抑制細胞蛋白質的合 成而產生抗菌作用。口服後經胃腸迅速吸收，生物利用度爲95.3%，半衰期爲4-5小時，經肝臟代謝。 治療支原體感染的首選藥.
4.6 克拉黴素膠囊的適應症
克拉黴素膠囊適用於敏感細菌引起的下列感染：扁桃體炎、咽炎、支氣管炎，肺炎、尿道炎、子宮頸炎、中耳炎、牙周炎、百日咳、毛囊炎、癤腫症、丹毒、淋巴結炎、汗腺炎、痤瘡、感染性粉瘤、肛周膿腫、外傷感染等症，對淋病有特效。對支原體肺炎有特效。
4.7 克拉黴素膠囊的用法與用量
口服，成人每次0.25g,每日二次，嚴重感染每次0.5g .
4.8 注意事項
對克拉黴素膠囊有過敏史者，妊娠、哺乳期婦女或嚴重肝功能低下者慎用。
4.9 克拉黴素膠囊的不良反應
4.10 規格
0.25g/粒*10粒/盒, 0.25g/粒*6粒/盒