2 參烏健腦膠囊（抗腦衰膠囊）藥典標準
2.1 品名
Shenwu Jiannao Jiaonang
2.2 處方
人蔘、制何首烏、黨蔘、黃芪、熟地黃、山藥、丹蔘、枸杞子、白芍、遠志、茯神、石菖蒲、黃芩、葛根、粉葛、酸棗仁、麥冬、龍骨（粉）、香附、菊花、卵磷脂、維生素E
2.3 製法
以上二十二味，人蔘粉碎成細粉，備用。丹蔘、黨蔘、黃芪、石菖蒲、制何首烏、熟地黃、白芍、枸杞子、香附、遠志、酸棗仁、黃芩粉碎成粗粉，加75%乙醇浸泡16小時後，加熱迴流三次，濾過，濾液合併，回收乙醇並減壓濃縮成稠膏。山藥、茯神、麥冬、葛根、粉葛、龍骨、菊花加水煎煮二次，濾過，濾液合併，濾液減壓濃縮至適量，加乙醇使含醇量達50%，放置，濾過，濾液減壓濃縮成稠膏，與上述稠膏合併，加人人蔘細粉、卵磷脂，攪拌均勻，置60℃以下乾燥，粉碎，過篩，噴人用適量95%乙醇溶解的維生素E，混勻，低溫乾燥，裝入膠囊，製成1000粒，即得。
2.4 性狀
本品爲硬膠囊，內容物爲棕色至棕褐色的顆粒和粉末；味微苦。
2.5 鑑別
（1）取本品內容物3.6g，研細，加70%甲醇30ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液蒸去甲醇，加水20ml使溶解，用乙醚振搖提取2次（25ml、20ml），合併乙醚液，蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取制何首烏對照藥材0.5g，加甲醇3ml，超聲處理10分鐘，靜置，取上清液作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷—乙酸乙酯—甲酸（8：2：0.1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯二個相同顏色的熒光主斑點。
（2）取黃芩對照藥材1g，加70%甲醇20ml，加熱迴流15分鐘，放冷，濾過，濾液蒸去甲醇，加水15ml使溶解，用乙醚振搖提取2次（25ml、20ml），合併乙醚液，蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別] （1）項下的供試品溶液與上述對照藥材溶液各10μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以環己烷—乙酸乙酯—甲酸（8：3：0.1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的主斑點；噴以1%三氯化鐵乙醇溶液，在日光下檢視，顯相同顏色的主斑點。
（3）取本品內容物3g，研細，加甲醇30ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水25ml使溶解，用稀鹽酸調節pH值至2，用乙酸乙酯振搖提取2次，每次20ml，合併乙酸乙酯液，蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取丹蔘素鈉對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5～10μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，置甲酸蒸氣中燻約10分鐘，以三氯甲烷—丙酮—甲酸（4：2：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置氨蒸氣中燻約10分鐘，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（4）取本品內容物1.2g，研細，加無水乙醇15ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液濃縮至約2ml，作爲供試品溶液。另取葛根素對照品，加無水乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—甲醇—乙酸乙酯—水（3：3：4：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（5）取本品內容物3g，研細，加甲醇30ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水25ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次25ml，合併正丁醇液，用正丁醇飽和的水洗滌2次，每次30ml，取正丁醇液濃縮至約1ml，加中性氧化鋁適量，置水浴上拌勻、蒸乾，加在中性氧化鋁柱（100～200目，2g，內徑爲1cm）上，用甲醇50ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸（40：5：10：0.2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（6）取本品內容物4.5g，加甲醇30ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水25ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次25ml，合併正丁醇液，用0.2%氫氧化鈉溶液洗滌3次，每次30ml，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—甲醇—水（13：7：2）10℃以下放置分層的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，分別置日光和紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，日光下顯相同顏色的斑點；紫外光下顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ L）。
2.7 含量測定
2.7.1 制何首烏
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈—水（16：84）爲流動相；檢測波長爲320nm。理論板數按2,3,5,4'-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷峯計算應不低於3000。
2.7.1.2 對照品溶液的製備
取2,3,5,4'-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷對照品適量，精密稱定，加60%甲醇製成每1ml含20μg的溶液，即得。
2.7.1.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物，研細，取約0.1g，精密稱定，置25ml棕色量瓶中，加60%甲醇20ml，超聲處理（功率160W，頻率40kHz） 15分鐘，放冷，加60%甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.1.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液10～20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含制何首烏以2,3,5,4'-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷（C20H22O9）計，不得少於0.45mg。
2.7.2 葛根、粉葛
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—水（24：76）爲流動相；檢測波長爲250nm。理論板數按葛根素峯計算應不低於3000。
2.7.2.2 對照品溶液的製備
取葛根素對照品適量，精密稱定，加60%甲醇製成每1ml含20μg的溶液，即得。
2.7.2.3 測定法
分別精密吸取對照品溶液10μl與[含量測定]制何首烏項下的供試品溶液10～20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含葛根、粉葛以葛根素（C21H20O9）計，不得少於0.50mg。
2.8 功能與主治
補腎填精，益氣養血，強身健腦。用於腎精不足，肝氣血虧所引致的精神疲備、失眠多夢、頭暈目眩、體乏無力、記憶力減退。
2.9 用法與用量
口服。一次5～6粒，一日3次；兒童酌減或遵醫囑。
2.10 規格
每粒裝0.3g
2.11 貯藏
密封。
2.12 出處
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 抗腦衰膠囊中藥部頒標準
3.1 拼音名
Kangnaoshuai Jiaonang
3.2 處方
人蔘 制何首烏 黨蔘 黃芪 熟地黃 山藥 丹蔘 桐杞子 白芍 遠志 茯神 石菖蒲 葛根 酸棗仁 麥冬 龍骨（粉） 香附 菊花 卵磷脂 維生素E 黃芩
3.3 性狀
本品爲膠囊劑，內容物爲棕褐色的顆粒；味微苦。
3.4 鑑別
（l）取本品，置顯微鏡下觀察：草酸鈣簇晶直徑20～68μm，棱角銳尖；樹脂道多 碎斷，內含金黃色至黃棕色塊狀分泌物。
（2）取本品內容物 5g，加氯仿40ml，浸泡1小時，超聲處理30分鐘，濾過，濾液置水浴上蒸 幹，殘渣加無水乙醇0.5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取何首烏對照藥材 1g，同法制成對照藥 材溶液。再取大黃素對照品，加氯仿製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法 （附錄 Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60～90 ℃）-醋酸乙酯-冰醋酸（15:1.5:1）爲展開劑，展開，取出，晾乾。供試品色譜中，在與對照藥 材色譜相應的位置上，顯相同的黃色斑點；在與對照品色譜相應的位置上，顯一個相同的黃色斑 點。
（3）取本品內容物 1g，研勻，加無水乙醇15ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液濃縮至約2ml， 作爲供試品溶液。另取葛根素對照品，加無水乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。 照薄層色譜法（附錄 Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各3μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以 氯仿-甲醇-醋酸乙酯-水（3:3:4:1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。 供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
3.5 檢查
3.6 功能與主治
補腎填精，益氣養血，強身健腦。用於因腎精不足，肝氣血虧所引起的精神 疲憊，失眠多夢，頭暈目眩，體乏無力，記憶力減退等。
3.7 用法與用量
口服，一次5～6粒，一日3次，兒童酌減或遵醫囑。
3.8 規格
每粒裝0. 3g（相當於原藥材1. 78g）
3.9 貯藏
4 抗腦衰膠囊介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Kangnaoshuai Jiaonang
4.4 藥品英文名稱
4.5 成份
人蔘 制何首烏 黨蔘 黃芪 熟地黃 山藥 丹蔘 桐杞子 白芍 遠志 茯神 石菖蒲 葛根 酸棗仁 麥冬 龍骨（粉） 香附 菊花 卵磷脂 維生素 E 黃芩
4.6 性狀
本品爲硬膠囊，內容物爲棕色至棕褐色的顆粒和粉末；味微苦。
4.7 作用類別
4.8 適應症/功能主治
補腎填精，益氣養血，強身健腦。用於因腎精不足，肝氣血虧所引起的精神疲憊，失眠多夢，頭暈目眩，體乏無力，記憶力減退。
4.9 規格
每粒裝
0.3克（相當於原藥材1.78克）
4.10 用法用量
口服，一次5～6粒，一日3次，兒童酌減或遵醫囑。
4.11 禁忌
孕婦、哺乳期婦女禁用。
4.12 不良反應、注意事項
1.忌辛辣、生冷、油膩食物。
3.本品宜飯前服用。
4.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應在醫師指導下服用。
5.本品不能長期或反覆服用，服藥2周症狀無緩解，應去醫院就診。
7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
4.13 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.14 藥理作用
4.15 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。