2 開胃健脾丸藥典標準
2.1 品名
Kaiwei Jianpi Wan
2.2 處方
白朮200g、黨蔘120g、茯苓160g、木香60g、黃連60g、六神曲(炒)80g、陳皮80g、砂仁80g、炒麥芽80g、山楂80g、山藥80g、煨肉豆蔻80g、炙甘草60g
2.3 製法
以上十三味,粉碎成細粉,過篩,混勻。每100g粉末用煉蜜40~50g加適量的水泛丸,乾燥,即得。
2.4 性狀
本品爲棕褐色至黑褐色的水蜜丸;味甘、微苦。
2.5 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:菌絲無色或淡棕色,直徑4~6μm(茯苓)。表皮細胞縱列,常有1個長細胞與2個短細胞相連接,長細胞壁厚,波狀彎曲(炒麥芽)。草酸鈣針晶束存在於黏液細胞中,長80~240μm(山藥)。纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶,形成品纖維(甘草)。
(2)取本品5g,研細,加乙醚30ml,加熱迴流30分鐘,濾過,濾液揮去乙醚,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取白朮對照藥材0.5g,加乙醚15ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)—乙酸乙酯(10:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光主斑點。
(3)取本品5g,研細,加水30ml與鹽酸3ml,加熱迴流1小時,放冷,濾過,濾液用二氯甲烷振搖提取3次,每次20ml,合併二氯甲烷液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取黨蔘對照藥材0.5g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯—乙酸乙酯—甲酸(20:8:0.5)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯兩個相同顏色的主斑點。
(4)取本品5g,研細,加三氯甲烷20ml,加熱迴流30分鐘,濾過,濾液低溫揮散至約1ml,作爲供試品溶液。另取木香對照藥材0.5g,同法制成對照藥材溶液。再取去氫木香內酯對照品、木香烴內酯對照品適量,分別加三氯甲烷製成每1ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5~10μl,對照藥材溶液和對照品溶液各5μl,分別點子同一硅膠G薄層板上,以環己烷—三氯甲烷(1:5)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(5)取本品1g,研細,加甲醇15ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取黃連對照藥材0.1g,同法制成對照藥材溶液。再取鹽酸小檗鹼對照品適量,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液2μl、對照藥材溶液和對照品溶液各1μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯—乙酸乙酯—異丙醇—甲醇—濃氨試液(12:6:3:3:1)爲展開劑,置用氨蒸氣預飽和的展開缸內,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(6)取本品5g,研細,加甲醇25ml,加熱迴流20分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣用水20ml溶解,用乙酸乙酯振搖提取2次,每次20ml,合併乙酸乙酯液,濃縮至約2ml,作爲供試品溶液。另取橙皮苷對照品,加甲醇製成飽和溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一聚酰胺薄膜上,以三氯甲烷—丙酮—甲醇(5:1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%三氯化鋁乙醇溶液,熱風吹乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(7)取本品5g,研細,加乙酸乙酯15ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取熊果酸對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯—乙酸乙酯—甲酸(20:4:0.5)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,分別置日光和紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,日光下顯相同顏色的斑點,紫外光下顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈—0.5%醋酸溶液(20:80)爲流動相;檢測波長爲283nm。理論板數按橙皮苷峯計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取橙皮苷對照品10mg,精密稱定,置50ml量瓶中,用甲醇溶解並稀釋至刻度,搖勻。精密量取10ml,置25ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,搖勻,即得(每1ml含80μg)。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品適量,研細,取約3g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率40kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每1g含陳皮以橙皮苷(C28H34O15)計,不得少於1.4mg。
2.8 功能與主治
健脾和胃。用於脾胃虛弱、中氣不和所致的泄瀉、痞滿,症見食慾不振、噯氣吞酸、腹脹泄瀉;消化不良見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服。一次6~9g,一日2次。
2.10 規格
每10丸重1g
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 開胃健脾丸中藥部頒標準
3.1 拼音名
Kaiwei Jianpi Wan
3.2 標準編號
WS3-B-0902-91
3.3 處方
白朮 200g 黨蔘 120g 茯苓 160g 木香 60g 黃連 60g 六神曲(炒) 80g 陳皮 80g 砂仁 80g 麥芽(炒) 80g 山楂 80g 山藥 80g 肉豆蔻(煨) 80g 甘草(蜜炙) 60g
3.4 製法
以上十三味,粉碎成細粉,過篩,混勻。每 100g粉末加煉蜜40~ 50g與 適量水,泛丸,乾燥,即得。
3.5 性狀
本品爲黑褐色的水蜜丸;味甘、微苦。
3.6 鑑別
取本品,置顯微鏡下觀察:草酸鈣針晶細小,不規則地充塞於薄壁細胞 中。不規則分枝狀團塊無色,遇水合氯醛液溶化;菌絲無色或淡棕色,直徑 4~6 μm 纖維束 鮮黃色,壁稍厚,紋孔明顯。草酸鈣方晶成片存在於薄壁組織中。表皮細胞縱 列,常有 1個長細胞與 2個短細胞相連接,長細胞壁厚,波狀彎曲。草酸鈣針晶束存在 於粘液細胞中,長80~ 240μm。果皮石細胞淡紫紅色、紅色及黃棕色,類圓形或多角 形,直徑約 125μm。纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶,形成晶纖維。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
3.9 用法與用量
口服,一次 6~ 9g,一日 2次。
3.10 規格
每10粒重 1g
3.11 貯藏
密閉,防潮。
4 開胃健脾丸介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
4.4 藥品英文名稱
4.5 成份
4.6 性狀
4.7 作用類別
4.8 適應症/功能主治
4.9 規格
每10粒重1克
4.10 用法用量
口服,一次6~9克,一日2次。
4.11 禁忌
孕婦忌服。
4.12 不良反應
4.13 注意事項
1.忌食生冷油膩不易消化食物。
2.不適用於口乾、舌少津,或有手足心熱,食慾不振,脘腹作脹,大便幹。
4.服藥三天症狀無改善,或出現其他症狀時,應立即停用併到醫院診治。
5.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
7.兒童必須在成人監護下使用。
8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
4.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥理作用
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
5 《北京市中藥成方選集》之開胃健脾丸
5.1 組成
白朮(炒)320兩,厚朴(炙)160兩,橘皮160兩,枳實160兩。
5.2 功效
《北京市中藥成方選集》之開胃健脾丸具有開胃健脾,增進飲食之功效。
5.3 主治
《北京市中藥成方選集》之開胃健脾丸主治脾胃不和,胃口不開,飲食無味,嘔吐噁心。
5.4 用法用量
每服2錢,溫開水送下,1日2次。
5.5 製備方法
上爲細末,過羅,用冷開水泛爲小丸。